3. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

3.1. В соответствии с классификацией радиационных объектов по потенциальной опасности кабинеты лучевой терапии должны отвечать требованиям III или IV категории радиационной опасности. Конкретная категория опасности устанавливается на стадии проектирования кабинета лучевой терапии.

3.2. Система обеспечения радиационной безопасности при проектировании и эксплуатации кабинетов лучевой терапии должна предусматривать практическую реализацию трех основополагающих принципов радиационной безопасности - нормирования, обоснования и оптимизации.

3.2.1. Принцип нормирования реализуется:

- установлением гигиенических нормативов (основных пределов доз, допустимых и контрольных уровней) облучения персонала и населения.

3.2.2. Принцип обоснования реализуется с учетом следующих требований:

- лучевая терапия проводится строго по медицинским показаниям лишь в тех случаях, когда отсутствуют альтернативные методы лечения, пациент отказывается от альтернативных методов лечения или альтернативные методы лечения приводят к клинически худшему результату;

- польза для пациента от ожидаемого терапевтического эффекта, безусловно, должна превосходить ожидаемый вред от полученной дозы облучения;

- риск отказа от лучевой терапии должен заведомо превышать риск от облучения при ее проведении.

3.2.3. Принцип оптимизации или ограничения уровней облучения при проектировании и эксплуатации кабинетов лучевой терапии осуществляется посредством:

- поддержания доз облучения пациентов на таких низких уровнях, которые возможно достичь при условии обеспечения необходимого объема и качества терапевтического эффекта, с учетом экономических и социальных факторов;

- максимально возможного снижения поглощенной дозы облучения нормальных органов и тканей, окружающих мишень, при обеспечении терапевтически эффективной дозы облучения мишени и исключении высокой вероятности поздних постлучевых повреждений;

- поддержания доз профессионального облучения персонала на таких низких уровнях, которые возможно достичь с учетом экономических и социальных факторов.

3.3. Радиационная безопасность в подразделении лучевой терапии обеспечивается:

- обоснованным выбором места и площадки для размещения радиологического корпуса (подразделения лучевой терапии);

- технологически и санитарно-гигиенически обоснованными характеристиками проекта помещений, в которых размещается подразделение лучевой терапии;

- конструкцией и физико-техническими характеристиками радиационно-терапевтических аппаратов и качеством их изготовления;

- рациональной организацией рабочих мест и работ с источниками ионизирующих излучений;

- штатной эксплуатацией радиационно-терапевтической аппаратуры и оборудования;

- использованием средств и технологий коллективной и индивидуальной радиационной защиты от воздействия источников ионизирующего излучения;

- наличием и непрерывным функционированием системы радиационного контроля;

- планированием и проведением конкретных мероприятий по обеспечению радиационной безопасности пациентов, персонала и населения при нормальной работе подразделения, реконструкции его помещений и выводе из эксплуатации;

- государственным санитарно-эпидемиологическим надзором за соблюдением требований радиационной безопасности;

- обучением персонала радиационно-безопасным методам и приемам работы с закрытыми радионуклидными источниками;

- повышением радиационно-гигиенической грамотности пациентов и населения.

3.4. Оценка действующей системы обеспечения радиационной безопасности в подразделениях лучевой терапии базируется на основных показателях, предусмотренных Федеральным законом "О радиационной безопасности населения":

- характеристика возможного и реального радиоактивного загрязнения окружающей среды;

- анализ обеспечения мероприятий по радиационной безопасности и выполнение санитарных правил в области радиационной безопасности;

- вероятность возникновения радиационных аварий и их возможных последствий;

- степень готовности учреждения к ликвидации радиационных аварий и их последствий;

- анализ доз облучения, получаемых персоналом и отдельными группами населения за счет облучения при нормальной работе подразделений;

- количество лиц, подвергшихся облучению выше установленных пределов доз.

3.5. Все вышеперечисленные показатели указываются в радиационно-гигиеническом паспорте организации, заполняемом в установленном порядке и характеризующем уровень обеспечения радиационной безопасности в данной организации.

3.6. При проведении лучевой терапии администрация учреждения (клиники, больницы, другой организации) обеспечивает:

- контроль сроков действия разрешительных документов (лицензия, разрешение, санитарно-эпидемиологическое заключение и пр.) органов государственного регулирования радиационной безопасности, а также их своевременное переоформление;

- контроль состояния, обслуживания и ремонта оборудования, влияющего на обеспечение безопасности разрешенной деятельности, в объеме, необходимом для поддержания его исправного состояния; указанное оборудование должно иметь необходимую эксплуатационную документацию;

- беспрепятственный доступ должностных лиц органов государственного регулирования радиационной безопасности на объекты осуществления разрешенного вида деятельности для проведения инспекций, а также предоставление им необходимых справок и сведений по возникающим вопросам;

- разработку и реализацию плана мероприятий по приведению системы обеспечения радиационной безопасности в соответствии с требованиями введенных в действие новых нормативных и организационно-распорядительных документов;

- наличие нормативной документации по обеспечению радиационной безопасности в полном объеме действующих документов и своевременную корректировку ее перечня;

- выполнение требований нормативной документации по обеспечению радиационной безопасности в условиях нормальной эксплуатации радиационных источников и в аварийных ситуациях;

- периодический анализ и оценку радиационной безопасности в учреждении, реализацию мер по совершенствованию обеспечения радиационной безопасности;

- выполнение постановлений и предписаний должностных лиц органов исполнительной власти, осуществляющих государственный надзор и контроль в области обеспечения радиационной безопасности;

- ведение учета и контроля радионуклидных источников по формам государственного учета и контроля радиоактивных веществ и радиоактивных отходов;

- сдачу радионуклидных источников, дальнейшее использование которых не предусматривается (включая радионуклидные источники с истекшим сроком службы), в специализированные организации по обращению с радиоактивными отходами для их захоронения;

- осуществление эксплуатации радиационных источников только в назначенный срок эксплуатации. При необходимости эксплуатации радиационных источников сверх назначенного срока - проведение оценки возможности его продления или вывода из эксплуатации в соответствии с требованиями ОСПОРБ-99;

- физическую защиту радионуклидных источников с целью исключения их хищения и несанкционированного использования;

- необходимую численность и квалификацию работников (персонала), осуществляющих разрешенный вид деятельности;

- планирование и осуществление повышения квалификации работников (персонала) по радиационной безопасности, радиационному контролю, учету и контролю радиоактивных веществ и радиоактивных отходов, физической защите;

- контроль радиационной обстановки на рабочих местах, в помещениях и на территории учреждения;

- индивидуальный дозиметрический контроль персонала группы А;

- обучение, регулярную переподготовку и аттестацию руководителей и исполнителей работ в подразделениях лучевой терапии, специалистов службы радиационной безопасности, а также других лиц, постоянно или временно выполняющих работы с источниками излучения, по вопросам обеспечения радиационной безопасности;

- регулярное проведение инструктажа и проверки знаний персонала в области радиационной безопасности;

- проведение предварительного (при поступлении на работу) и периодических (не реже одного раза в год) медицинских осмотров персонала;

- регулярное информирование персонала об уровнях облучения на рабочих местах и величинах полученных индивидуальных доз профессионального облучения;

- своевременное информирование органов Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека о радиационных авариях;

- выполнение заключений и предписаний органов указанной службы;

- реализацию прав граждан в области обеспечения радиационной безопасности.

3.7. Ответственность за обеспечение безопасности при работе в кабинетах и отделениях лучевой терапии возлагается на администрацию учреждения.

3.8. Администрация учреждения разрабатывает и утверждает инструкцию по радиационной безопасности, включающую положения о порядке работ с источниками ионизирующего излучения, учете, хранении, выдаче источников излучения, производственном контроле, в т.ч. радиационном контроле, мерах личной гигиены, а также о действиях персонала в случаях возникновения радиационных аварий в соответствии с требованиями нормативных документов.

3.9. Кабинет лучевой терапии может быть введен в эксплуатацию только после оформления санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий работы санитарным правилам и получения лицензии.

3.10. Не допускается использование радиационных источников без санитарно-эпидемиологических заключений и лицензий.

3.11. Сведения по текущей профилактике и ремонту оборудования указываются в контрольно-техническом журнале данного кабинета.

3.12. Все применяемые методики лучевой терапии должны быть утверждены Федеральным агентством по здравоохранению и социальному развитию России в виде методических указаний или рекомендаций, или стандартов противоопухолевого лечения. В описаниях этих методик устанавливаются контрольные уровни облучения пациента при выполнении процедур в оптимальном режиме. Числовые значения контрольных уровней облучения пациента должны обеспечивать минимизацию радиационного ущерба при безусловном превосходстве пользы над вредом.

3.13. Проектирование, строительство помещений подразделений лучевой терапии, изготовление, монтаж, наладка, ремонт и сервисное обслуживание аппаратуры, технологического оборудования и средств радиационной защиты осуществляются только организациями, имеющими специальное разрешение (лицензию) на осуществление указанной деятельности.

3.14. Санитарно-эпидемиологический надзор за обеспечением радиационной безопасности в отделениях лучевой терапии включает оценку всех условий и факторов, оказывающих влияние на уровни облучения персонала, пациентов и населения, перечисленных в настоящих указаниях.

3.15. При работах в подразделениях лучевой терапии возможно воздействие на персонал следующих опасных и вредных производственных факторов.

3.15.1. Ионизирующее излучение:

- внешнее облучение гамма-квантами от радионуклидных закрытых источников ионизирующего излучения;

- внешнее облучение потоками бета-частиц от радионуклидных закрытых источников ионизирующего излучения;

- возможное радиоактивное загрязнение рабочих поверхностей и повышенное содержание радиоактивных аэрозолей в воздухе рабочих помещений в случае разгерметизации закрытых радионуклидных источников излучения.

3.15.2. Нерадиационные факторы:

- опасный уровень напряжения в электрических цепях аппаратуры и оборудования, замыкание которых может произойти через тело человека;

- повышенный уровень шума, создаваемого электроприводами радиационной аппаратуры, холодильными установками, воздушными вентиляторами и другими установками;

- повышенные физические усилия при эксплуатации оборудования;

- токсичные компоненты защитных материалов (свинец и т.п.);

- лазерное излучение, применяемое в аппаратах лучевой терапии и предлучевой подготовки (прямое, отраженное, рассеянное);

- открытые движущиеся элементы аппаратов, машин и механизмов;

- возможность воздушной и контактной передачи инфекции.

3.16. Уровни опасных и вредных производственных факторов в кабинетах лучевой терапии не должны превышать величин, указанных в действующих нормативных документах.