Подготовлены редакции документа с изменениями, не вступившими в силу

Приложение 4.5

к Разделу 4 Главы II

Единых санитарно-эпидемиологических

и гигиенических требований

к продукции (товарам), подлежащей

санитарно-эпидемиологическому

надзору (контролю)

ПЕРЕЧЕНЬ

КОНСЕРВАНТОВ, РАЗРЕШЕННЫХ К ИСПОЛЬЗОВАНИЮ В КАЧЕСТВЕ

ИНГРЕДИЕНТОВ В ПАРФЮМЕРНО-КОСМЕТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ

И СРЕДСТВАХ ГИГИЕНЫ ПОЛОСТИ РТА

Вещества, обозначенные знаком (*), могут также добавляться в парфюмерно-косметическую продукцию в концентрациях, отличных от тех, которые приведены в настоящем приложении для иных специфических целей, исходя из назначения продукции, например в качестве деодорантов в мыле или в качестве средств для устранения перхоти в шампунях.

Другие вещества, входящие в состав парфюмерно-косметической продукции, которые обладают антимикробным действием (обычные масла и спирты), не включены в настоящее приложение.

Термин "соли" означает: соли катионов натрия, калия, кальция, магния, аммония и этаноламинов; соли анионов хлорида, бромида, сульфата, ацетата.

Термин "сложные эфиры" означает: сложные эфиры метила, пропила, изопропила, бутила, изобутила, фенила.

Парфюмерно-косметическая продукция, содержащая формальдегид или вещества, приведенные в настоящем приложении, которые выделяют формальдегид, должна содержать предупредительную надпись: "содержит формальдегид", если содержание в ней формальдегида превышает 0,05 процента.

Ссылочный номер по директиве ЕС по ПКП

Вещество (название вещества в соответствии с международной номенклатурой косметических ингредиентов INCI)

Максимально допустимая концентрация

Ограничения и требования

Условия применения и предупреждения, информация о которых должна быть доведена до потребителя

1

2

3

4

5

1

Бензойная кислота (CAS No 65-85-0) и ее натриевая соль (CAS No 532-32-1)

(Benzoic acid and its sodium salts)

ополаскивающее средство, за исключением средства для ухода за полостью рта:

2,5 процента (кислота) средство для ухода за полостью рта;

1,7 процента (кислота)

средство, наносимое на кожу на длительное время: 0,5 процента (кислота)

1a

Другие соли бензойной кислоты, отличные от соли, указанной в пункте 1, и сложный эфир бензойной кислоты

(Salts benzoic acid and its esters)

0,5 процента (кислота)

2

Пропионовая кислота и ее соли

(Propionic acid and its salts)

2 процента (кислота)

3

Салициловая кислота и ее соли (*)

(Salicylic acid and its salts)

0,5 процента (кислота)

не использовать в средствах для детей в возрасте до 3-х лет, за исключением шампуней

не использовать для детей в возрасте до 3-х лет <1>

4

Сорбиновая кислота (гекса-2,4-диеновая кислота) и ее соли

(Sorbic acid (hexa-2,4-dienoic acid) and its salts)

0,6 процента (кислота)

5

Формальдегид и параформальдегид (*) (Formaldehyde paraformaldehyde)

0,2 процента (кроме средств гигиены полости рта)

0,1 процента (средства гигиены полости рта) в пересчете на свободный формальдегид

запрещено применение в аэрозолях

6

7

Бифенил-2-ол (о-фенилфенол) и его соли

(biphenyl-2-ol (o-phenylphenol) and its salts)

0,2 процента в пересчете на фенол

8

Пиритион цинка (INN) (*) (CAS No 13463-41-7)

(Pyrithione zinc (INN))

средство для волос: 1 процент

другие средства: 0,5 процента

только для ополаскивающих средств.

Запрещено в средствах гигиены полости рта

9

Неорганические сульфиты и гидросульфиты

(Inorganic sulphites and hydrogen sulphites)

0,2 процента в пересчете на SO2

10

11

Хлорбутанол (INN)

(Chlorobutanol (INN))

0,5 процента

запрещено использовать в аэрозолях

содержит хлорбутанол

12

4-Гидрокси-бензойная кислота, ее соли и эфиры (метиловый - нипагин, пропиловый - нипазол)

(4-Hydroxybenzoic acid and its salts and esters)

0,4 процента (кислота) для одного эфира,

0,8 процента (кислота) для смеси эфиров

13

3-Ацетил-6-метил-пиран-2,4(3H)-дион (дегидрацетовая кислота и ее соли)

(3-Acetil-6-methylpyran-2,4 (3H)-dione (degydracetic acid) and its salts)

0,6 процента (кислота)

запрещено использовать в аэрозолях

14

Муравьиная кислота и ее натриевая соль

(Formic acid and its sodium salt)

0,5 процента (в пересчете на кислоту)

15

3,3'-Дибром-4,4'-гексаметилендиок-сидибензамидин (дибромгексамидин) и его соли (включая изотио-нат)

(3,3'-Dibromo-4,4'-hexamethylenedioxydi-benzamidine (Dibromohexamidine) and its salts (including isethionate)

0,1 процента

16

Тиомерсаль (INN) (этилмеркуртиоса-лицилат)

(Thiomersal (INN))

0,007 процента (Hg). В смеси с ртутьсодежащими компонентами, разрешенными настоящим законом, максимальная концентрация ртути не более 0,007 процента

только в средствах для макияжа глаз и снятия макияжа с глаз

содержит тиомерсаль

17

Фенилртутные соли (включая борат)

(Phenylmercuric salts (including borate)

то же

то же

содержит фенилртутные соединения

18

Ундециленовая кислота

(Undec-10-enoic acid and salts)

0,2 процента (кислота)

19

Гексетидин (INN)

(Hexetidine (INN))

0,1 процента

20

5-Бром-5-нитро-1,3-диоксан

(5-Bromo-5-nitro-1,3-dioxane)

0,1 процента

только для смываемых средств.

Может способствовать образованию нитрозоаминов

21

Бронопол (INN) (2-бром-2-нитро-пропан-1,3-диол)

(Bronopol (INN))

0,1 процента

может способствовать образованию нитрозоаминов

22

2,4-Дихлор-бензиловый спирт

(2,4-Dichlorobenzyl alcohol)

0,15 процента

23

Триклокарбан (INN) (*)

(Triclocarban (INN))

0,2 процента

критерий чистоты:

3,3',4,4'-тетрахлоразобензол менее 1 ppm

3,3',4,4'-тетрахлоразооксибензол менее 1 ppm

24

4-Хлор-мета-крезол

(4-Chloro-m-cresol)

0,2 процента

запрещено в средствах, контактирующих со слизистыми оболочками

25

Триклозан (INN)

(Tricolosan (INN))

0,3 процента

26

4-Хлор-3,5-ксиленол

(4-Chloro-3,5-xylenol)

0,5 процента

27

3,3'-Бис(1-гидрок-симетил-2,5-диок-соимидазолидин-4-ил)-1,1'-метилен-димочевина, (имид-азолидинилмочевина)

(3,3'-Bis(1-hydroxymethyl-2,5-dioxoimidazolidin-4-yl)-1,1'-methylenediurea ('Imidazolidinyl urea')

0,6 процента

28

Гидрохлорид поли-(1-гексаметилен)-бигуанида

(Poly (1-hexamethylenebiguanide hydrochloride)

0,3 процента

29

2-Феноксиэтанол

(2-Phenoxyethanol)

1 процент

30

Гексаметилентетрамин (Уротропин) (INN)

(Hexamethylenetetramine (methenamine) (INN))

0,15 процента

31

3-Хлораллил-хлорид уротропина (INNM)

(Methenamine 3-chloroallylochloride (INNM)

0,2 процента

32

1-(4-Хлорфенокси)-(имидазол-1-ил)-3,3-диметилбутан-2-он

(1-(4-Chlorophenoxy)-1-(imidazol-1-yl)-3,3-dimethylbutan-2-one)

0,5 процента

33

1,3-Бис(гидрокси-метил)-5,5-диме-тилимидазолидин-2,4-дион

(1,3-Bis(hydroxymethyl)-5,5-dimethylimidazolidine-2,4-dione)

0,6 процента

34

Бензиловый спирт (*)

(Benzyl alchohol)

1 процент

35

1-Гидрокси-4-метил-6(2,4,4-триметилпентил)-2-пиридон и его моноэтаноламиновая соль

(1-Hydroxy-4-methyl-6 (2,4,4-trimethylpentyl) 2-pyridon and its monoethanolamine salt)

1 процент

в смываемых средствах

0,5 процента

в других средствах

36

37

6,6'-Дибром-4,4'-дихлор-2,2'-метилендифенол (Бромхлорофен)

(6,6-Dibromo-4,4-dichloro2,2'-methylenediphenol (Bromochlorophen)

0,1 процента

38

4-Изопропил-мета-крезол

(4-Isopropyl-m-cresol)

0,1 процента

39

Смесь 5-хлор-2-метилизотиазол-3(2H)-она и 2-метилизотиазол-3(2H)-она с хлоридом магния и нитратом магния

(Mixture of 5-Chloro-2-methyl-isothiazol3(2H)-one and 2-methylisothiazol-3(2H)-one with magnesium chloride and magnesi-um nitrate)

0,0015 процента (смесь в отношении 3:1)

40

2-Бензил-4-хлор-фенол (хлорофен)

(2-Benzyl-4-chlorophenol (clorophene))

0,2 процента

41

2-Хлорацетамид

(2-Chloroacetamide)

0,3 процента

содержит хлорацетамид

42

Хлоргексидин (INN), его диглюконат, диацетат, дигидрохлорид

(Chlorhexidine (INN) and its digluconate, diacetate and dihydrochloride)

0,3 процента в пересчете на хлоргексидин

43

1-Феноксипропан-2-ол (*)

(1-Phenoxypropan-2-ol)

1 процент

только для смываемых средств

44

Алкил (C12-C22) триметиламмоний-галлогениды (бромид или хлорид)

(Alkyl (C12-C22)trimethyl ammonium, bromide and chloride)

0,1 процента

45

4,4-Диметил-1,3-оксазолидин

(4,4-dimethyl-1,3-oxizalidine)

0,1 процента

pH готового средства должен быть не ниже 6

46

N-(Гидроксиметил)-N-(дигидроксиметил-1,3-диоксо-2,5-имид-азолинидил-4)-N'-(гидроксиметил) мочевина

(N-(Hydroxymethyl)-N-(dihydroxymethyl1,3-dioxo-2,5-imidazolidinyl-4)-N'-(hydroxymethyl) urea)

0,5 процента

47

1,6-Ди(4-амидино-фенокси)гексан (Гексамедин) и его соли

(1,6-Di(4-amidinophenoxy)-n-hexane(Hexamidine) and its salts (including isethionate and p-hydroxybenzoate)

0,1 процента

48

Глутаровый альдегид (пентан-1,5-диаль)

(Glutaraldehyde (Pentane-1,5-dial)

0,1 процента

запрещен в аэрозолях (спреях)

содержит глутаровый альдегид (при концентрации выше 0,05 процента)

49

5-Этил-3,7-диокса-1-азабицикло-[3.3.0]-октан

(5-Ethyl-3,7-dioxa-1-azabicyclo [3.3.0] octane

запрещен в средствах гигиены полости рта и в средствах, попадающих на слизистые оболочки

50

3-(4-Хлорфенокси)-пропан-1,2-диол (хлорфенезин)

(3-(p-chlorophenoxy)-propane-1,2 diol (chlorphenesin)

0,3 процента

51

Гидросиметиламиноацетат натрия (гидоксиметил-глицинат натрия)

(Sodium hydroxymethylamino acetate) (Sodium hydroxymethylglycinate)

0,5 процента

52

Хлорид серебра (20 процентов), осажденный на двуокиси титана

(Silver chloride deposited on titanium dioxide)

0,004 процента в расчете на AgCl

запрещено в средствах для детей в возрасте до 3-х лет, в средствах гигиены полости рта, в средствах для применения вокруг глаз и нанесения на губы

53

Бензетоний хлорид

(Benzethonium Chloride) (INCI)

0,1 процента

только для смываемых средств

54

Бензалконий хлорид, бромид и сахаринат (*)

(Belzalkonium chloride, bromide and saccharinate)

0,1 процента в расчете на бензалкониум хлорид

избегать контакта с глазами

55

Бензилхемиформаль

(Benzylhemiformal)

0,15 процента

только для смываемых средств

56

Iodopropynyl butylcarbamate (IPBC) 3-iodo-2-propynylbutylcarbamate

CAS No 55406-53-6

(a) ополаскивающее средство: 0,02 процента

(b) средство, наносимое на кожу на длительное время: 0,01 процента, за исключением дезодорантов/антиперспирантов: 0,0075 процента

Не использовать в продуктах гигиены полости рта и продуктах по уходу за губами

(a) не использовать в средствах для детей в возрасте до 3-х лет, за исключением пены для ванн, шампуней и моющих гелей

(b) не использовать в лосьонах для тела и кремах для тела <2>

не использовать в средствах для детей в возрасте до 3-х лет

(a) не использовать для детей в возрасте до 3-х лет <3>

(b) не использовать для детей в возрасте до 3-х лет <4>

57.

Метилизоциазолинон

Methyliazolinone (INCI)

0,01 процента

--------------------------------

<1> Только для продуктов, которые могут использоваться для детей до трех лет и которые находятся в длительном контакте с кожей.

<2> В отношении продуктов, применяемых для тела.

<3> Только для продуктов, которые предназначены для ванн (моющие гели и шампуни), которые могут использоваться для детей до трех лет.

<4> Только для продуктов, которые могут использоваться для детей до трех лет.