1. Определение уровня потенциальной опасности продукции для потребителя

1. Определение уровня потенциальной опасности

продукции для потребителя

┌──────────────────────┬──────────────────┬───────────────────────────────┐

│Наименование критерия │Значение критерия │ Обоснование значения критерия │

├──────────────────────┼──────────────────┼───────────────────────────────┤

│ 1 │ 2 │ 3 │

├──────────────────────┼──────────────────┼───────────────────────────────┤

│Наименование критерия │Значение критерия │ Обоснование значения критерия │

├──────────────────────┴──────────────────┴───────────────────────────────┤

│ Ограничительные критерии │

├──────────────────────┬──────────────────┬───────────────────────────────┤

│K1. Наличие │ значение │Приводится обоснованное │

│наноматериала │ (0 или 1) │заключение по материалам │

│(нанообъекта, │ │производителя (поставщика) │

│наночастиц) в │ │продукции, позволяющее │

│продукции. │ │установить значение критерия K1│

│K1 = 0, если продукция│ │ │

│не содержит │ │ │

│наноматериалы; │ │ │

│K1 = 1, если продукция│ │ │

│содержит наноматериалы│ │ │

├──────────────────────┼──────────────────┼───────────────────────────────┤

│K2. Является ли │ значение │Приводится обоснованное │

│наноматериал, │ (0 или 1) │заключение по материалам │

│представленный в │ │производителя (поставщика) │

│составе продукции, │ │продукции, позволяющее │

│ансамблем │ │установить значение критерия K2│

│индивидуальных (не │ │ │

│связанных или слабо │ │ │

│связанных между собой)│ │ │

│нанообъектов │ │ │

├──────────────────────┼──────────────────┼───────────────────────────────┤

│K3. Возможность │ значение │Приводится обоснованное │

│экспонирования │ (0 или 1) │заключение по материалам │

│потребителя продукции │ │производителя (поставщика) │

│содержащимися в ней │ │продукции, позволяющее │

│нанообъектами, в т.ч. │ │установить значение критерия K3│

│наночастицами (при их │ │ │

│наличии), в нормальных│ │ │

│(соответствующих │ │ │

│назначению продукции) │ │ │

│условиях эксплуатации.│ │ │

│K3 = 0, если │ │ │

│невозможна миграция │ │ │

│нанообъектов, │ │ │

│содержащихся в │ │ │

│продукции, при │ │ │

│нормальных условиях │ │ │

│эксплуатации; │ │ │

│K3 = 1, если │ │ │

│нанообъекты, │ │ │

│содержащиеся в │ │ │

│продукции, могут │ │ │

│мигрировать и │ │ │

│экспонировать │ │ │

│потребителя при │ │ │

│нормальных условиях │ │ │

│эксплуатации │ │ │

├──────────────────────┼──────────────────┼───────────────────────────────┤

│K4. Возможность │ значение │Приводится обоснованное │

│прямого экспонирования│ (0 или 1) │заключение по материалам │

│потребителя │ │производителя (поставщика) │

│содержащимися в │ │продукции, позволяющее │

│продукции │ │установить значение критерия K4│

│нанообъектами, в т.ч. │ │ │

│наночастицами (при их │ │ │

│наличии), под │ │ │

│воздействием факторов │ │ │

│окружающей среды. │ │ │

│K4 = 0, если продукция│ │ │

│устойчива по │ │ │

│показателю миграции из│ │ │

│нее нанообъектов под │ │ │

│воздействием факторов │ │ │

│окружающей среды │ │ │

│(термодеструкция, │ │ │

│горение, плавление, │ │ │

│криодеструкция) │ │ │

│или невозможно │ │ │

│экспонирование │ │ │

│нанообъектами │ │ │

│потребителя под │ │ │

│воздействием факторов │ │ │

│окружающей среды; │ │ │

│K4 = 1, если продукция│ │ │

│неустойчива по │ │ │

│показателю миграции из│ │ │

│нее нанообъектов под │ │ │

│воздействием факторов │ │ │

│окружающей среды │ │ │

│(термодеструкция, │ │ │

│горение, плавление, │ │ │

│криодеструкция) или │ │ │

│возможно │ │ │

│экспонирование │ │ │

│нанообъектами │ │ │

│потребителя под │ │ │

│воздействием факторов │ │ │

│окружающей среды │ │ │

├──────────────────────┴──────────────────┴───────────────────────────────┤

│ B - критерий, характеризующий степень близости продукции к человеку │

├──────────────────────┬──────────────────┬───────────────────────────────┤

│B принимает значения в│ значение │Приводится результат экспертной│

│интервале (0 - 3,300),│ (в пределах │оценки (включая данные о ее │

│если продукция не │ 0,000 - 10,000) │согласованности), а при │

│контактирует с │ или интервал │отсутствии таковой - │

│потребителем; │ │обоснованная мотивировка выбора│

│B принимает значения │ │интервала │

│в интервале (3,301 - │ │ │

│6,700), если продукция│ │ │

│опосредованно │ │ │

│контактирует с │ │ │

│потребителем через │ │ │

│объекты окружающей │ │ │

│среды; │ │ │

│B принимает значения в│ │ │

│интервале 6,701 - │ │ │

│10,000, если продукция│ │ │

│прямо контактирует │ │ │

│и/или воздействует на │ │ │

│потребителя │ │ │

├──────────────────────┴──────────────────┴───────────────────────────────┤

│D - критерий опасности наноматериала, содержащегося в продукции │

│(оценивается в соответствии с методическими рекомендациями МР 1.2.2522-09│

│"Выявление наноматериалов, представляющих потенциальную опасность для │

│здоровья человека" │

├──────────────────────┬──────────────────┬───────────────────────────────┤

│Если D принимает │ наноматериал, │Вывод (степень потенциальной │

│значение в интервале │ D, U │опасности наноматериала, │

│0,441 - 1,110 - низкая│ │достоверность оценки) │

│степень потенциальной │ │ │

│опасности │ │ │

│наноматериала │ │ │

├──────────────────────┼──────────────────┼───────────────────────────────┤

│Если D принимает │ наноматериал, │Вывод (степень потенциальной │

│значение в интервале │ D, U │опасности наноматериала, │

│1,111 - 1,779 - │ │достоверность оценки) │

│средняя степень │ │ │

│потенциальной │ │ │

│опасности │ │ │

│наноматериала │ │ │

├──────────────────────┼──────────────────┼───────────────────────────────┤

│Если D принимает │ наноматериал, │Вывод (степень потенциальной │

│значение в │ D, U │опасности наноматериала, │

│интервале 1,780 - │ │достоверность оценки) │

│2,449 - высокая │ │ │

│степень потенциальной │ │ │

│опасности │ │ │

│наноматериала │ │ │

├──────────────────────┴──────────────────┴───────────────────────────────┤

│P - уровень потенциальной опасности продукции для потребителя │

│P = [K1 /\ K2 /\ (K3 \/ K4)]*B*N/N , где N = 2,449 │

│ max max │

│Для данного вида продукции: │

│P = приводится результат расчета │

├──────────────────────┬──────────────────┬───────────────────────────────┤

│Если P принимает │ Значение P │Оценка уровня потенциальной │

│значение в интервале 0│ │опасности продукции для │

│- 4,530 - низкий │ │потребителя │

│уровень потенциальной │ │ │

│опасности продукции │ │ │

│для потребителя │ │ │

├──────────────────────┼──────────────────┼───────────────────────────────┤

│Если P принимает │ Значение P │Оценка уровня потенциальной │

│значение в интервале │ │опасности продукции для │

│4,531 - 7,260 - │ │потребителя │

│средний уровень │ │ │

│потенциальной │ │ │

│опасности продукции │ │ │

│для потребителя │ │ │

├──────────────────────┼──────────────────┼───────────────────────────────┤

│Если P принимает │ Значение P │Оценка уровня потенциальной │

│значение в интервале │ │опасности продукции для │

│7,261 - 10,000 - │ │потребителя │

│высокий уровень │ │ │

│потенциальной │ │ │

│опасности продукции │ │ │

│для потребителя │ │ │

├──────────────────────┴──────────────────┴───────────────────────────────┤

│Выводы: продукция характеризуется (низким, средним или высоким - указать)│

│ уровнем потенциальной опасности для потребителя │

└─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘