Документ утратил силу или отменен. Подробнее см. Справку

3. Заключительные мероприятия по результатам инспектирования производителей лекарственных средств (для медицинского применения), производство которых осуществляется за пределами Российской Федерации, на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики (Заявителя)

3. Заключительные мероприятия по результатам инспектирования производителей лекарственных средств (для медицинского применения), производство которых осуществляется за пределами Российской Федерации, на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики (Заявителя).

3.1. Составление итогового отчета по результатам инспектирования производителей лекарственных средств (для медицинского применения), производство которых осуществляется за пределами Российской Федерации, на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики.

32 * 3,76

3

360,96

3.2. Согласование и подписание итогового отчета по результатам анализа состояния производства лекарственных средств (для медицинского применения), производство которого осуществляется за пределами Российской Федерации, правилам надлежащей производственной практики и направления его Заявителю.

32

1

32

3.3. Формирование пакета документов по результатам инспектирования и передача их в Минпромторг

16

1

16

Итого

168,32

1; 3

408,96

ВСЕГО:

412,80

1; 2; 3

986,24

Стоимостная оценка одного дня работы одного специалиста уполномоченного учреждения определяется по формуле:

Сэ = ЗПосн.с.м. / Н, где:

ЗПосн.с.м. - среднемесячная заработная плата одного специалиста уполномоченного учреждения, участвующего в оказании услуги, руб./чел.;

Н - средняя норма рабочего времени за месяц, дн.;

ЗПосн.с.м. = ЗПф / (12 x Чср) * Ки, где:

ЗПф - суммарный фонд оплаты труда за предшествующий период работников, занятых оказанием услуг, руб.,

Чср - среднесписочная численность специалистов в организации, занятых в оказании услуги, за предшествующий период, чел.;

Ки - коэффициент инфляции. По данным Министерства финансов Российской Федерации за 9 месяцев 2015 г. инфляция составила 12,2%.

ЗПосн.с.м. = 5 556 329,72 / (12 x 6) = 77 171,25 руб./чел.

Сэ = 77 171,25 / 20,58 = 3 749,82 руб./чел.-дн.

Сэ = 3 749,82 / 8 = 468,73 руб./чел.-час.

Заработная плата за один час одного специалиста уполномоченного учреждения за период 2014 года равна 468,73 руб.

Сэ = 468,73 * 1,12 = 524,98 руб./чел.-час.

С учетом инфляционных процессов заработная плата за один час одного специалиста уполномоченного учреждения равна 524,98 руб./чел.-час.

Кнз - коэффициент, учитывающий страховые взносы, установленные в соответствии с Федеральным законом от 24 июля 2009 г. N 212-ФЗ "О страховых взносах в Пенсионный фонд Российской Федерации, Фонд социального страхования Российской Федерации, Федеральный фонд обязательного медицинского страхования", а также Федеральным законом от 2 декабря 2013 г. N 323-ФЗ "О страховых тарифах на обязательное социальное страхование от несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний на 2014 год и на плановый период 2015 и 2016 годов" и равный 30,2%.

Командировочные расходы одного специалиста уполномоченного учреждения на 10 дней, непосредственно связанные с оказанием услуги за пределами территории Российской Федерации, определяются по формуле:

Скр = Рпроезд + Рпрож + Рсут + Рпроч, где:

Рпроезд - расходы на проезд одного специалиста уполномоченного учреждения для оказания услуги и обратно в среднем по стране, руб.;

Рпрож - расходы на проживание одного специалиста уполномоченного учреждения во время оказания услуги, руб.;

Рсут - расходы на выплату суточных одному специалисту уполномоченного учреждения на время оказания услуги, руб.;

Рпроч - общий объем затрат на бронирование авиа- и ж/д билетов, гостиниц, страховые взносы в предыдущем финансовом году, руб.

КонсультантПлюс: примечание.

Нумерация граф в таблице дана в соответствии с официальным текстом документа.

Наименование расходов

Ст-ть ед. в руб.

Кол-во дней командировки

Кол-во чел.

Итого, руб.

1

2

4

5

6

Суточные РФ

700

1

1

700

Суточные

2 500

9

1

22 500

авиа- и ж/д билеты (туда и обратно)

35 000

2

70 000

найм жилья

25 480

9

1

229 320

Расходы по бронированию билетов и гостиниц (3%)

(70 000 + 229 320) * 3% = 8 980,00

Всего

331 500,00

Затраты на командировочные расходы одного инспектора на 10 календарных дней составляют 331 500,00 рублей.

Коэффициент косвенных расходов, относимых на стоимость услуги, определяется пропорционально (соразмерно) затратам на оплату труда работников, непосредственно участвующих в процессе оказания услуги, и рассчитывается на основании отчетных данных за предшествующий период по формуле:

Ккр = ((ЗПауп + Зох + Зам) / ЗПф) x 100, где:

Ккр - коэффициент косвенных расходов организации, которые невозможно отнести напрямую к затратам, непосредственно связанным с проведением экспертизы;

ЗПауп - фактические затраты на оплату труда и начисления на выплаты по оплате труда административно-управленческого и вспомогательного персонала, обеспечивающего оказание услуги, за предшествующий период, руб.;

Зох - фактические общехозяйственные затраты, необходимые для оказания услуги, затраты на уплату налогов и иные обязательные платежи за предшествующий период, руб.;

Зам - сумма амортизации имущества, непосредственно используемого для оказания услуги, определяется исходя из балансовой стоимости оборудования и годовой нормы амортизации, руб.;

ЗПф - суммарный фонд оплаты труда за предшествующий период работников, занятых в оказании услуги, руб.

Расчет косвенных расходов при оказании услуги по экспертизе соответствия производителей лекарственных средств (для медицинского применения) требованиям Правил, определенных на основании данных бухгалтерского учета за предшествующий период, приведен в таблице 2.