Таблица 7. Описание операции "Представление сведений для включения в единую базу данных" (P.MM.08.OPR.001)

N п/п

Обозначение элемента

Описание

1

2

3

1

Кодовое обозначение

P.MM.08.OPR.001

2

Наименование операции

представление сведений для включения в единую базу данных

3

Исполнитель

уполномоченный орган государства-члена

4

Условия выполнения

выполняется при включении сведений, полученных в результате мониторинга безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, в единую базу данных

5

Ограничения

формат и структура представляемых сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений

6

Описание операции

исполнитель формирует сведения для включения в единую базу данных и направляет их в Комиссию в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия

7

Результаты

сведения для включения в единую базу данных переданы в Комиссию