Таблица 10. Реквизитный состав структуры электронного документа (сведений) "Сведения о результатах мониторинга безопасности, качества и эффективности медицинских изделий" (R.HC.MM.08.001)

1.1. Код сообщения общего процесса

(csdo:InfEnvelopeCode)

кодовое обозначение сообщения общего процесса

M.SDE.90010

csdo:InfEnvelopeCodeType (M.SDT.90004)

Значение кода в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия.

Шаблон: P\.[A-Z]{2}\.[0-9]{2}\.MSG\.[0-9]{3}

1

1.2. Код электронного документа (сведений)

(csdo:EDocCode)

кодовое обозначение электронного документа (сведений) в соответствии с реестром структур электронных документов и сведений

M.SDE.90001

csdo:EDocCodeType (M.SDT.90001)

Значение кода в соответствии с реестром структур электронных документов и сведений.

Шаблон: R(\.[A-Z]{2}\.[A-Z]{2}\.[0-9]{2})?\.[0-9]{3}

1

1.3. Идентификатор электронного документа (сведений)

(csdo:EDocId)

строка символов, однозначно идентифицирующая электронный документ (сведения)

M.SDE.90007

csdo:UniversallyUniqueIdType (M.SDT.90003)

Значение идентификатора в соответствии с ISO/IEC 9834-8.

Шаблон: [0-9a-fA-F]{8}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{12}

1

1.4. Идентификатор исходного электронного документа (сведений)

(csdo:EDocRefId)

идентификатор электронного документа (сведений), в ответ на который был сформирован данный электронный документ (сведения)

M.SDE.90008

csdo:UniversallyUniqueIdType (M.SDT.90003)

Значение идентификатора в соответствии с ISO/IEC 9834-8.

Шаблон: [0-9a-fA-F]{8}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{12}

0..1

1.5. Дата и время электронного документа (сведений)

(csdo:EDocDateTime)

дата и время создания электронного документа (сведений)

M.SDE.90002

bdt:DateTimeType (M.BDT.00006)

Обозначение даты и времени в соответствии с ГОСТ ИСО 8601-2001

1

1.6. Код языка

(csdo:LanguageCode)

кодовое обозначение языка

M.SDE.00051

csdo:LanguageCodeType (M.SDT.00051)

Двухбуквенный код языка в соответствии с ISO 639-1.

Шаблон: [a-z]{2}

0..1

2.1. Код страны

(csdo:UnifiedCountryCode)

кодовое обозначение страны

M.SDE.00162

csdo:UnifiedCountryCodeType (M.SDT.00112)

Значение двухбуквенного кода в соответствии с классификатором стран мира, который определен атрибутом "Идентификатор справочника (классификатора)".

Шаблон: [A-Z]{2}

1

а) идентификатор справочника (классификатора)

(атрибут codeListId)

обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код

-

csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091)

Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 20

1

2.2. Наименование медицинского изделия

csdo:MedicalProductName)

наименование медицинского изделия

M.HC.SDE.00763

csdo:Name500Type (M.SDT.00134)

Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 500

1

2.3. Заводской (серийный) номер медицинского изделия

(hcsdo:MedicalProductSerialId)

заводской (серийный) номер медицинского изделия

M.HC.SDE.00581

csdo:Id50Type (M.SDT.00093)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 50

0..1

2.4. Номер партии

(hcsdo:PartyNumberId)

номер партии медицинского изделия

M.HC.SDE.00582

csdo:Id50Type (M.SDT.00093)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 50

0..1

2.5. Сведения о регистрационном удостоверении медицинского изделия

(hccdo:MedicalProductRegistrationCertificateV2Details)

сведения о регистрационном удостоверении медицинского изделия

M.HC.CDE.00781

hccdo:MedicalProductRegistrationCertificateV2DetailsType (M.HC.CDT.00550)

Определяется областями значений вложенных элементов

1

2.5.1. Номер регистрационного удостоверения

(hcsdo:RegistrationCertificateId)

номер регистрационного удостоверения

M.HC.SDE.00045

hcsdo:RegistrationCertificateIdType (M.HC.SDT.00040)

Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 50

1

2.5.2. Дата регистрации медицинского изделия

(hcsdo:MedicalProductRegistrationDate)

дата регистрации медицинского изделия

M.HC.SDE.00767

bdt:DateType (M.BDT.00005)

Обозначение даты в соответствии с ГОСТ ИСО 8601-2001

1

2.5.3. Дата истечения срока действия документа

(csdo:DocValidityDate)

дата окончания срока действия регистрационного удостоверения медицинского изделия

M.SDE.00052

bdt:DateType (M.BDT.00005)

Обозначение даты в соответствии с ГОСТ ИСО 8601-2001

0..1

2.5.4. Наименование уполномоченного органа референтного государства

(hcsdo:ReferenceAuthorityName)

наименование уполномоченного органа референтного государства

M.HC.SDE.00717

csdo:Name500Type (M.SDT.00134)

Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 500

0..1

2.6. Код вида медицинского изделия

(hcsdo:MedicalProductClassificationCode)

кодовое обозначение медицинского изделия в соответствии со справочником "Номенклатура медицинских изделий Евразийского экономического союза"

M.HC.SDE.00447

hcsdo:MedicalProductClassificationCodeType (M.HC.SDT.00580)

Значение кода из справочника "Номенклатура медицинских изделий Евразийского экономического союза".

Шаблон: \d{6}

0..1

2.7. Наименование вида медицинского изделия

(hcsdo:MedicalProductClassificationName)

наименование вида медицинского изделия в соответствии со справочником "Номенклатура медицинских изделий Евразийского экономического союза"

M.HC.SDE.00448

csdo:Name500Type (M.SDT.00134)

Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 500

0..1

2.8. Код класса потенциального риска медицинского изделия

(hcsdo:RiskClassCode)

кодовое обозначение класса потенциального риска применения медицинского изделия

M.HC.SDE.00032

hcsdo:RiskClassCodeType (M.HC.SDT.00008)

Возможные значения:

1 - низкая степень;

2а - средняя степень;

2б - повышенная степень;

3 - высокая степень

1

2.9. Сведения о производителе

(hccdo:ManufacturingAuthorizationHolderDetailsV2)

сведения о производителе медицинского изделия

M.HC.CDE.00304

ccdo:BusinessEntityDetailsType (M.CDT.00061)

Определяется областями значений вложенных элементов

0..1

2.9.1. Код страны

(csdo:UnifiedCountryCode)

кодовое обозначение страны регистрации хозяйствующего субъекта

M.SDE.00162

csdo:UnifiedCountryCodeType (M.SDT.00112)

Значение двухбуквенного кода в соответствии с классификатором стран мира, который определен атрибутом "Идентификатор справочника (классификатора)".

Шаблон: [A-Z]{2}

0..1

а) идентификатор справочника (классификатора)

(атрибут codeListId)

обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код

-

csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091)

Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 20

1

2.9.2. Наименование хозяйствующего субъекта

(csdo:BusinessEntityName)

полное наименование хозяйствующего субъекта или фамилия, имя и отчество физического лица, ведущего хозяйственную деятельность

M.SDE.00187

csdo:Name300Type (M.SDT.00056)

Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 300

0..1

2.9.3. Краткое наименование хозяйствующего субъекта

(csdo:BusinessEntityBriefName)

сокращенное наименование хозяйствующего субъекта или фамилия, имя и отчество физического лица, ведущего хозяйственную деятельность

M.SDE.00188

csdo:Name120Type (M.SDT.00055)

Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 120

0..1

2.9.4. Код организационно-правовой формы

(csdo:BusinessEntityTypeCode)

кодовое обозначение организационно-правовой формы, в которой зарегистрирован хозяйствующий субъект

M.SDE.00023

csdo:UnifiedCode20Type (M.SDT.00140)

Значение кода в соответствии со справочником (классификатором), который определен атрибутом "Идентификатор справочника (классификатора)".

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 20

0..1

а) идентификатор справочника (классификатора)

(атрибут codeListId)

обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код

-

csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091)

Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 20

1

2.9.5. Наименование организационно-правовой формы

(csdo:BusinessEntityTypeName)

наименование организационно-правовой формы, в которой зарегистрирован хозяйствующий субъект

M.SDE.00090

csdo:Name300Type (M.SDT.00056)

Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 300

0..1

2.9.6. Идентификатор хозяйствующего субъекта

(csdo:BusinessEntityId)

номер (код) записи по реестру (регистру), присвоенный при государственной регистрации

M.SDE.00189

csdo:BusinessEntityIdType (M.SDT.00157)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 20

0..1

а) метод идентификации

(атрибут kindId)

метод идентификации хозяйствующих субъектов

-

csdo:BusinessEntityIdKindIdType (M.SDT.00158)

Значение идентификатора из справочника методов идентификации хозяйствующих субъектов

1

2.9.7. Уникальный идентификационный таможенный номер

(csdo:UniqueCustomsNumberId)

уникальный идентификационный номер хозяйствующего субъекта, предназначенный для целей таможенного контроля

M.SDE.00135

csdo:UniqueCustomsNumberIdType (M.SDT.00089)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 17

0..1

2.9.8. Идентификатор налогоплательщика

(csdo:TaxpayerId)

идентификатор хозяйствующего субъекта в реестре налогоплательщиков страны регистрации налогоплательщика

M.SDE.00025

csdo:TaxpayerIdType (M.SDT.00025)

Значение идентификатора в соответствии с правилами, принятыми в стране регистрации налогоплательщика.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 20

0..1

2.9.9. Код причины постановки на учет

(csdo:TaxRegistrationReasonCode)

код, идентифицирующий причину постановки хозяйствующего субъекта на налоговый учет в Российской Федерации

M.SDE.00030

csdo:TaxRegistrationReasonCodeType (M.SDT.00030)

Нормализованная строка символов.

Шаблон: \d{9}

0..1

2.9.10. Адрес

(ccdo:SubjectAddressDetails)

адрес хозяйствующего субъекта

M.CDE.00058

ccdo:SubjectAddressDetailsType (M.CDT.00064)

Определяется областями значений вложенных элементов

0..*

*.1. Код вида адреса

(csdo:AddressKindCode)

кодовое обозначение вида адреса

M.SDE.00192

csdo:AddressKindCodeType (M.SDT.00162)

Значение кода в соответствии с классификатором видов адресов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 20

0..1

*.2. Код страны

(csdo:UnifiedCountryCode)

кодовое обозначение страны

M.SDE.00162

csdo:UnifiedCountryCodeType (M.SDT.00112)

Значение двухбуквенного кода в соответствии с классификатором стран мира, который определен атрибутом "Идентификатор справочника (классификатора)".

Шаблон: [A-Z]{2}

0..1

а) идентификатор справочника (классификатора)

(атрибут codeListId)

обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код

-

csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091)

Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 20

1

*.3. Код территории

(csdo:TerritoryCode)

код единицы административно-территориального деления

M.SDE.00031

csdo:TerritoryCodeType (M.SDT.00031)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 17

0..1

*.4. Регион

(csdo:RegionName)

наименование единицы административно-территориального деления первого уровня

M.SDE.00007

csdo:Name120Type (M.SDT.00055)

Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 120

0..1

*.5. Район

(csdo:DistrictName)

наименование единицы административно-территориального деления второго уровня

M.SDE.00008

csdo:Name120Type (M.SDT.00055)

Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 120

0..1

*.6. Город

(csdo:CityName)

наименование города

M.SDE.00009

csdo:Name120Type (M.SDT.00055)

Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 120

0..1

*.7. Населенный пункт

(csdo:SettlementName)

наименование населенного пункта

M.SDE.00057

csdo:Name120Type (M.SDT.00055)

Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 120

0..1

*.8. Улица

(csdo:StreetName)

наименование элемента улично-дорожной сети городской инфраструктуры

M.SDE.00010

csdo:Name120Type (M.SDT.00055)

Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 120

0..1

*.9. Номер дома

(csdo:BuildingNumberId)

обозначение дома, корпуса, строения

M.SDE.00011

csdo:Id50Type (M.SDT.00093)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 50

0..1

*.10. Номер помещения

(csdo:RoomNumberId)

обозначение офиса или квартиры

M.SDE.00012

csdo:Id20Type (M.SDT.00092)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 20

0..1

*.11. Почтовый индекс

(csdo:PostCode)

почтовый индекс предприятия почтовой связи

M.SDE.00006

csdo:PostCodeType (M.SDT.00006)

Нормализованная строка символов.

Шаблон: [A-Z0-9][A-Z0-9-]{1,8}[A-Z0-9]

0..1

*.12. Номер абонентского ящика

(csdo:PostOfficeBoxId)

номер абонентского ящика на предприятии почтовой связи

M.SDE.00013

csdo:Id20Type (M.SDT.00092)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 20

0..1

2.9.11. Контактный реквизит

(ccdo:CommunicationDetails)

контактный реквизит хозяйствующего субъекта

M.CDE.00003

ccdo:CommunicationDetailsType (M.CDT.00003)

Определяется областями значений вложенных элементов

0..*

*.1. Код вида связи

(csdo:CommunicationChannelCode)

кодовое обозначение вида средства (канала) связи (телефон, факс, электронная почта и др.)

M.SDE.00014

csdo:CommunicationChannelCodeV2Type (M.SDT.00163)

Значение кода в соответствии с классификатором видов связи.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 20

0..1

*.2. Наименование вида связи

(csdo:CommunicationChannelName)

наименование вида средства (канала) связи (телефон, факс, электронная почта и др.)

M.SDE.00093

csdo:Name120Type (M.SDT.00055)

Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 120

0..1

*.3. Идентификатор канала связи

(csdo:CommunicationChannelId)

последовательность символов, идентифицирующая канал связи (указание номера телефона, факса, адреса электронной почты и др.)

M.SDE.00015

csdo:CommunicationChannelIdType (M.SDT.00015)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 1000

1..*

2.10. Сведения об уполномоченном представителе производителя медицинского изделия

(hccdo:MedicalProductManufacturerAgentDetails)

сведения об уполномоченном представителе производителя медицинского изделия

M.HC.CDE.00221

ccdo:BusinessEntityDetailsType (M.CDT.00061)

Определяется областями значений вложенных элементов

0..1

2.10.1. Код страны

(csdo:UnifiedCountryCode)

кодовое обозначение страны регистрации хозяйствующего субъекта

M.SDE.00162

csdo:UnifiedCountryCodeType (M.SDT.00112)

Значение двухбуквенного кода в соответствии с классификатором стран мира, который определен атрибутом "Идентификатор справочника (классификатора)".

Шаблон: [A-Z]{2}

0..1

а) идентификатор справочника (классификатора)

(атрибут codeListId)

обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код

-

csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091)

Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 20

1

2.10.2. Наименование хозяйствующего субъекта

(csdo:BusinessEntityName)

полное наименование хозяйствующего субъекта или фамилия, имя и отчество физического лица, ведущего хозяйственную деятельность

M.SDE.00187

csdo:Name300Type (M.SDT.00056)

Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 300

0..1

2.10.3. Краткое наименование хозяйствующего субъекта

(csdo:BusinessEntityBriefName)

сокращенное наименование хозяйствующего субъекта или фамилия, имя и отчество физического лица, ведущего хозяйственную деятельность

M.SDE.00188

csdo:Name120Type (M.SDT.00055)

Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 120

0..1

2.10.4. Код организационно-правовой формы

(csdo:BusinessEntityTypeCode)

кодовое обозначение организационно-правовой формы, в которой зарегистрирован хозяйствующий субъект

M.SDE.00023

csdo:UnifiedCode20Type (M.SDT.00140)

Значение кода в соответствии со справочником (классификатором), который определен атрибутом "Идентификатор справочника (классификатора)".

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 20

0..1

а) идентификатор справочника (классификатора)

(атрибут codeListId)

обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код

-

csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091)

Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 20

1

2.10.5. Наименование организационно-правовой формы

(csdo:BusinessEntityTypeName)

наименование организационно-правовой формы, в которой зарегистрирован хозяйствующий субъект

M.SDE.00090

csdo:Name300Type (M.SDT.00056)

Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 300

0..1

2.10.6. Идентификатор хозяйствующего субъекта

(csdo:BusinessEntityId)

номер (код) записи по реестру (регистру), присвоенный при государственной регистрации

M.SDE.00189

csdo:BusinessEntityIdType (M.SDT.00157)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 20

0..1

а) метод идентификации

(атрибут kindId)

метод идентификации хозяйствующих субъектов

-

csdo:BusinessEntityIdKindIdType (M.SDT.00158)

Значение идентификатора из справочника методов идентификации хозяйствующих субъектов

1

2.10.7. Уникальный идентификационный таможенный номер

(csdo:UniqueCustomsNumberId)

уникальный идентификационный номер хозяйствующего субъекта, предназначенный для целей таможенного контроля

M.SDE.00135

csdo:UniqueCustomsNumberIdType (M.SDT.00089)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 17

0..1

2.10.8. Идентификатор налогоплательщика

(csdo:TaxpayerId)

идентификатор хозяйствующего субъекта в реестре налогоплательщиков страны регистрации налогоплательщика

M.SDE.00025

csdo:TaxpayerIdType (M.SDT.00025)

Значение идентификатора в соответствии с правилами, принятыми в стране регистрации налогоплательщика.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 20

0..1

2.10.9. Код причины постановки на учет

(csdo:TaxRegistrationReasonCode)

код, идентифицирующий причину постановки хозяйствующего субъекта на налоговый учет в Российской Федерации

M.SDE.00030

csdo:TaxRegistrationReasonCodeType (M.SDT.00030)

Нормализованная строка символов.

Шаблон: \d{9}

0..1

2.10.10. Адрес

(ccdo:SubjectAddressDetails)

адрес хозяйствующего субъекта

M.CDE.00058

ccdo:SubjectAddressDetailsType (M.CDT.00064)

Определяется областями значений вложенных элементов

0..*

*.1. Код вида адреса

(csdo:AddressKindCode)

кодовое обозначение вида адреса

M.SDE.00192

csdo:AddressKindCodeType (M.SDT.00162)

Значение кода в соответствии с классификатором видов адресов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 20

0..1

*.2. Код страны

(csdo:UnifiedCountryCode)

кодовое обозначение страны

M.SDE.00162

csdo:UnifiedCountryCodeType (M.SDT.00112)

Значение двухбуквенного кода в соответствии с классификатором стран мира, который определен атрибутом "Идентификатор справочника (классификатора)".

Шаблон: [A-Z]{2}

0..1

а) идентификатор справочника (классификатора)

(атрибут codeListId)

обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код

-

csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091)

Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 20

1

*.3. Код территории

(csdo:TerritoryCode)

код единицы административно-территориального деления

M.SDE.00031

csdo:TerritoryCodeType (M.SDT.00031)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 17

0..1

*.4. Регион

(csdo:RegionName)

наименование единицы административно-территориального деления первого уровня

M.SDE.00007

csdo:Name120Type (M.SDT.00055)

Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 120

0..1

*.5. Район

(csdo:DistrictName)

наименование единицы административно-территориального деления второго уровня

M.SDE.00008

csdo:Name120Type (M.SDT.00055)

Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 120

0..1

*.6. Город

(csdo:CityName)

наименование города

M.SDE.00009

csdo:Name120Type (M.SDT.00055)

Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 120

0..1

*.7. Населенный пункт

(csdo:SettlementName)

наименование населенного пункта

M.SDE.00057

csdo:Name120Type (M.SDT.00055)

Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 120

0..1

*.8. Улица

(csdo:StreetName)

наименование элемента улично-дорожной сети городской инфраструктуры

M.SDE.00010

csdo:Name120Type (M.SDT.00055)

Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 120

0..1

*.9. Номер дома

(csdo:BuildingNumberId)

обозначение дома, корпуса, строения

M.SDE.00011

csdo:Id50Type (M.SDT.00093)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 50

0..1

*.10. Номер помещения

(csdo:RoomNumberId)

обозначение офиса или квартиры

M.SDE.00012

csdo:Id20Type (M.SDT.00092)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 20

0..1

*.11. Почтовый индекс

(csdo:PostCode)

почтовый индекс предприятия почтовой связи

M.SDE.00006

csdo:PostCodeType (M.SDT.00006)

Нормализованная строка символов.

Шаблон: [A-Z0-9][A-Z0-9 -]{1,8}[A-Z0-9]

0..1

*.12. Номер абонентского ящика

(csdo:PostOfficeBoxId)

номер абонентского ящика на предприятии почтовой связи

M.SDE.00013

csdo:Id20Type (M.SDT.00092)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 20

0..1

2.10.11. Контактный реквизит

(ccdo:CommunicationDetails)

контактный реквизит хозяйствующего субъекта

M.CDE.00003

ccdo:CommunicationDetailsType (M.CDT.00003)

Определяется областями значений вложенных элементов

0..*

*.1. Код вида связи

(csdo:CommunicationChannelCode)

кодовое обозначение вида средства (канала) связи (телефон, факс, электронная почта и др.)

M.SDE.00014

csdo:CommunicationChannelCodeV2Type (M.SDT.00163)

Значение кода в соответствии с классификатором видов связи.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 20

0..1

*.2. Наименование вида связи

(csdo:CommunicationChannelName)

наименование вида средства (канала) связи (телефон, факс, электронная почта и др.)

M.SDE.00093

csdo:Name120Type (M.SDT.00055)

Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 120

0..1

*.3. Идентификатор канала связи

(csdo:CommunicationChannelId)

последовательность символов, идентифицирующая канал связи (указание номера телефона, факса, адреса электронной почты и др.)

M.SDE.00015

csdo:CommunicationChannelIdType (M.SDT.00015)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 1000

1..*

2.11. Наименование модели

(hcsdo:ModelNumberName)

наименование модели составной части медицинского изделия

M.HC.SDE.00123

csdo:Name500Type (M.SDT.00134)

Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 500

0..1

2.12. Идентификатор продукта

(csdo:ProductId)

каталожный номер медицинского изделия

M.SDE.00140

csdo:Id50Type (M.SDT.00093)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 50

0..1

2.13. Код вида отчетного документа по мониторингу безопасности, качества и эффективности медицинского изделия

(hcsdo:MedicalProductMonitoringDocKindCode)

кодовое обозначение вида отчетного документа по мониторингу безопасности, качества и эффективности медицинского изделия

M.HC.SDE.00699

hcsdo:MedicalProductMonitoringDocKindCodeType (M.HC.SDT.00699)

Возможные значения:

01 - отчет о неблагоприятном событии (инциденте);

02 - отчет о корректирующем действии по безопасности медицинского изделия;

03 - отчет о пострегистрационном клиническом мониторинге безопасности и эффективности медицинского изделия

1..*

2.14. Сведения о неблагоприятном событии (инциденте)

(hccdo:AdverseIncidentMedicalProductDetails)

сведения о неблагоприятном событии (инциденте)

M.HC.CDE.00279

hccdo:AdverseIncidentMedicalProductDetailsType (M.HC.CDT.00260)

Определяется областями значений вложенных элементов

0..1

2.14.1. Код типа отчета производителя о безопасности медицинского изделия

(hcsdo:ReportCorrectInfluenceTypeCode)

кодовое обозначение типа отчета производителя о безопасности медицинского изделия

M.HC.SDE.00547

hcsdo:ReportCorrectInfluenceTypeCodeType (M.HC.SDT.00220)

Возможные значения:

01 - первоначальный отчет;

02 - последующий отчет;

03 - комбинированный первоначальный и заключительный отчет;

04 - заключительный отчет

1

2.14.2. Номер документа

(csdo:DocId)

номер отчета медицинской организации - пользователя о неблагоприятном событии (инциденте)

M.SDE.00044

csdo:Id50Type (M.SDT.00093)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 50

0..1

2.14.3. Дата документа

(csdo:DocCreationDate)

дата отчета медицинской организации - пользователя о неблагоприятном событии (инциденте)

M.SDE.00045

bdt:DateType (M.BDT.00005)

Обозначение даты в соответствии с ГОСТ ИСО 8601-2001

1

2.14.4. Дата

(csdo:EventDate)

дата неблагоприятного события (инцидента)

M.SDE.00131

bdt:DateType (M.BDT.00005)

Обозначение даты в соответствии с ГОСТ ИСО 8601-2001

1

2.14.5. Описание

(csdo:DescriptionText)

описание неблагоприятного события (инцидента)

M.SDE.00002

csdo:Text4000Type (M.SDT.00088)

Строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 4000

1

2.14.6. Дата получения производителем информации о неблагоприятном событии (инциденте)

(hcsdo:AdverseIncidentMedicalProductManufacturingDate)

дата получения производителем информации о неблагоприятном событии (инциденте) при применении медицинского изделия

M.HC.SDE.00539

bdt:DateType (M.BDT.00005)

Обозначение даты в соответствии с ГОСТ ИСО 8601-2001

1