Приложение N 2. Блок-схема исполнения государственной функции
к Административному регламенту
Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения по исполнению
государственной функции по осуществлению
федерального государственного надзора
в сфере обращения лекарственных средств
посредством организации и проведения
проверок соответствия лекарственных
средств для медицинского применения,
находящихся в гражданском обороте,
установленным требованиям
к их качеству, утвержденному
приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 26 декабря 2016 г. N 999н
БЛОК-СХЕМА ИСПОЛНЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ФУНКЦИИ
┌───────────────────────────────────────────┐ ┌───┐
┌──────────────┤Утверждение плана проверок Росздравнадзора │ │ В │
│ │ (территориального органа) │ │ Н │
│ └───────────────────────────────────────────┘ │ Е │
\/ │ П │
┌───┐ ┌────────────────────────────────┐ │ Л │
│ П │ │ Истечение срока исполнения │ │ А │
│ Л │ │ субъектом обращения │ │ Н │
│ А │ │ лекарственных средств ранее ├───────────────>│ О │
│ Н │ │ выданного предписания об │ │ В │
│ О │ │устранении выявленного нарушения│ │ А │
│ В │ │ установленных требований │ │ Я │
│ А │ └────────────────────────────────┘ │ │
│ Я │ │ П │
│ │ ┌───────────────────────────────┐ │ Р │
│ П │ │Поступление в Росздравнадзор и │ │ О │
│ Р │ │ (или) территориальные органы ├───────────────>│ В │
│ О │ │ Росздравнадзора обращений и │ │ Е │
│ В │ │ заявлений либо информации │ │ Р │
│ Е │ └───────────────────────────────┘ │ К │
│ Р ├─┐ │ А │
│ К │ │ │ │
│ А │ │ ┌─────────────────────────────────────────────────┐ │ │
└───┘ │ │ Принятие решения о проведении плановой │ │ │
└─────>│ (внеплановой) проверки │<─────┤ │
└─────────────────────────────────────────────────┘ └───┘
┌───────────────────────────────────────────────────────────────┐
│ Подготовка и подписание приказа Росздравнадзора │
│ (территориального органа) о проведении проверки │
└───────────────────────────────────────────────────┬───────────┘
│
\/
┌─────────────────────────────┐ ┌──────────────────────────────┐
│ Плановая (внеплановая) │ │ Плановая и внеплановая │
│ выездная проверка │ │ документарные проверки │
└──────────────┬──────────────┘ └──────────────┬───────────────┘
│ │
│ \/
│ ┌─────────────────────────────────────────┐
│ │ Рассмотрение документов субъекта │
│ │ обращения лекарственных средств, │
│ │ имеющихся у Росздравнадзора │
│ │ (территориального органа) │
│ └─────────────────────────┬───────────────┘
│ │
\/ \/
┌──────────────────────────────────┐ ┌─────────────────────────────────────────┐
│ Предъявление служебных │ │ В ходе документарной проверки удалось │
│ удостоверений уполномоченными │ │удостовериться в полноте и достоверности │
│лицами. Ознакомление руководителя │ │ сведений, содержащихся в документах │
│ (должностного лица, │ │субъекта обращения лекарственных средств,│
│ уполномоченного лица) субъекта │ │ либо оценить соответствие деятельности │
│обращения лекарственных средств с │ │субъектом обращения лекарственных средств│
│ приказом Росздравнадзора │ │установленным требованиям без проведения │
│ (территориального органа) о │ │соответствующего мероприятия по контролю │
│ назначении выездной проверки и с │ └─────────────────────┬───────────────────┘
│ полномочиями проводящих выездную │ │
│ проверку │ │
└─────────────────────┬────────────┘ │
│ │
\/ \/
┌───────────────────────────────────────────────────────────────────┐
│ Составление акта проверки в двух экземплярах │
└───────────────────────────────────────────────────────────────────┘
┌───────────────────────────────────────────────────┐
│Подписание уполномоченным лицом (членами комиссии) │
│ акта проверки │
└──────────────────────────┬────────────────────────┘
│
\/
┌──────────────────────────────────────────────────────┐
│Вручение экземпляра акта проверки с копиями приложений│
│руководителю (иному уполномоченному им лицу) субъекта │
│ обращения лекарственных средств под роспись об │
│ ознакомлении либо отказе в ознакомлении с актом │
│ проверки │
└─────────────────────────┬────────────────────────────┘
│
\/
┌──────────────────────────────────────────────────────────────┐
│ Уполномоченное лицо, установившее в ходе проведения проверки │
│ факты нарушений, в зависимости от содержания акта проверки │
│ обеспечивает: │
└────────┬────────────────────────────────────────┬────────────┘
│ │
\/ \/
┌─────────────────────────┐ ┌───────────────────────┐
│ Направление субъекту │ │ Направление в │
│ обращения лекарственных │ │ установленном порядке │
│ средств предписания │ │ информации в органы │
│ (протокола об │ │ прокуратуры о │
│ административном │ │ нарушениях │
│ правонарушении) и иных │ │ установленных │
│ решений об устранении │ │требований, содержащих │
│ нарушений │ │признаки преступлений, │
│ законодательства │ │ в соответствии с │
│ Российской Федерации │ │ законодательством │
└─────────────────────────┘ │ Российской Федерации │
│ для принятия мер по │
│ привлечению лиц, │
│допустивших выявленные │
│ нарушения, к │
│ ответственности │
└───────────────────────┘
┌───────────────────────────────────────────────────────────────────────┐
│ Размещение результатов проверки на официальном сайте Росздравнадзора │
│ (территориальных органов) в сети "Интернет" │
└───────────────────────────────────────────────────────────────────────┘
- Гражданский кодекс (ГК РФ)
- Жилищный кодекс (ЖК РФ)
- Налоговый кодекс (НК РФ)
- Трудовой кодекс (ТК РФ)
- Уголовный кодекс (УК РФ)
- Бюджетный кодекс (БК РФ)
- Арбитражный процессуальный кодекс
- Конституция РФ
- Земельный кодекс (ЗК РФ)
- Лесной кодекс (ЛК РФ)
- Семейный кодекс (СК РФ)
- Уголовно-исполнительный кодекс
- Уголовно-процессуальный кодекс
- Производственный календарь на 2023 год
- МРОТ 2024
- ФЗ «О банкротстве»
- О защите прав потребителей (ЗОЗПП)
- Об исполнительном производстве
- О персональных данных
- О налогах на имущество физических лиц
- О средствах массовой информации
- Производственный календарь на 2024 год
- Федеральный закон "О полиции" N 3-ФЗ
- Расходы организации ПБУ 10/99
- Минимальный размер оплаты труда (МРОТ)
- Календарь бухгалтера на 2024 год
- Частичная мобилизация: обзор новостей