4.4 Система менеджмента качества и ее процессы
4.4.1 Смысл настоящего пункта заключается в определении процессов, необходимых для системы менеджмента качества. Это включает в себя процессы деятельности (которые необходимы для производства продукции и услуг) и процессы системы (такие, как внутренний аудит и анализ со стороны высшего руководства).
1) совокупность взаимосвязанных и (или) взаимодействующих видов деятельности;
2) преобразует входы в намеченные результаты;
3) имеет встроенные средства управления и проверок результатов деятельности и способствует улучшению.
b) Входы и выходы могут быть материальными (например, материалы, компоненты или оборудование) или нематериальными (например, информация или знания).
c) Должны быть учтены ниже перечисленные входы:
1) определенная область применения системы менеджмента качества;
2) перечень продукции и услуг;
3) перечень площадок и производственных линий процессов;
5) показатели результатов деятельности, такие как:
- время реагирования сервисной службы; тенденции в сбоях сервисной службы,
- уровень дефектности; затраты на переделку; затрата на гарантийное обслуживание;
6) идентифицированные риски и возможности (см. 6.1);
d) 4.4.1 ИСО 9001, детализирующий действия, необходимые для обработки информационных входов, не нуждается в пояснении.
e) Организация должна обращаться к ИСО 9001 (пункт 0.3) и к принципам менеджмента качества в ИСО 9000 для получения дополнительной информации о процессном подходе. Рекомендуется обратиться к ИСО 9001 (пункт 0.3.3 и приложение A.4) для лучшего понимания риск-ориентированного мышления.
f) При рассмотрении рисков и возможностей организация должна применять риск-ориентированное мышление в разработке, внедрении, поддержании и улучшении системы менеджмента качества и связанных с ней процессов для того, чтобы:
1) решать, какие риски (положительные или отрицательные) учитывать при проектировании процессов для улучшения выходов процессов и предотвращения нежелательных результатов;
2) улучшать результативность системы менеджмента;
3) поддерживать и управлять системой, которая учитывает риски и обеспечивает постановку целей.
g) Выходы действий, перечисленных выше, могут включать в себя, например:
1) карты потоков процесса (последовательности, взаимосвязи, а также полномочия или ответственность, риски и определенные критерии);
2) данные о функционировании системы менеджмента качества;
Дополнительные руководящие указания по процессному подходу и риск-ориентированному мышлению доступны на website: www.iso.org/tc176/sc02/public.
4.4.2 Смысл настоящего пункта - убедиться в том, что оценка документированной информации проводится организацией с целью адекватного управления функционированием ее процессов и функционированием ее системы менеджмента качества.
Определение разных видов документированной информации, необходимой для поддержания функционирования процессов и системы менеджмента качества, зависит от организации. Оценивая свои потребности и применяя риск-ориентированное мышление, организация должна учитывать ее размеры, деятельность, вид продукции или услуг, сложность ее процессов, ресурсы и т.д. так же, как и потенциальные последствия несоответствий.
Необходимость для организации иметь дополнительную документированную информацию сверх той, которая требуется для управления функционированием ее процессов, может зависеть от других требований, чем те, которые упоминаются в настоящих технических условиях, например удовлетворять требования потребителей, регулирующих органов и другие специфические требования организации.
Рекомендуется обратиться к ИСО 9001 (приложение A.6) и определениям ИСО 9000 для полного понимания концепции документированной информации.
Типичные выходы действий, которые организация может реализовать на данном этапе, включают в себя:
a) документированные процедуры;
- Гражданский кодекс (ГК РФ)
- Жилищный кодекс (ЖК РФ)
- Налоговый кодекс (НК РФ)
- Трудовой кодекс (ТК РФ)
- Уголовный кодекс (УК РФ)
- Бюджетный кодекс (БК РФ)
- Арбитражный процессуальный кодекс
- Конституция РФ
- Земельный кодекс (ЗК РФ)
- Лесной кодекс (ЛК РФ)
- Семейный кодекс (СК РФ)
- Уголовно-исполнительный кодекс
- Уголовно-процессуальный кодекс
- Производственный календарь на 2023 год
- МРОТ 2024
- ФЗ «О банкротстве»
- О защите прав потребителей (ЗОЗПП)
- Об исполнительном производстве
- О персональных данных
- О налогах на имущество физических лиц
- О средствах массовой информации
- Производственный календарь на 2024 год
- Федеральный закон "О полиции" N 3-ФЗ
- Расходы организации ПБУ 10/99
- Минимальный размер оплаты труда (МРОТ)
- Календарь бухгалтера на 2024 год
- Частичная мобилизация: обзор новостей