17.2. Требования к информации о направлениях деятельности по обеспечению качества

17.2. Требования к информации о направлениях

деятельности по обеспечению качества

17.2.1. Политика в области обеспечения качества.

Необходимо представлять политику ЭО (заявителя) в области обеспечения качества, подписанную первым лицом.

Следует показывать, что политика в области качества:

- согласована с другими направлениями деятельности ЭО;

- определяет принципы и цели, которые принимаются для обеспечения безопасности ЯЭУ как приоритетные по отношению к другим целям;

- доведена до сведения всех исполнителей;

- нацелена на поощрение работников, способствующих выявлению возможных несоответствий, влияющих на безопасность ЯЭУ.

В подразделе следует приводить информацию, подтверждающую реализацию политики ЭО в области обеспечения качества.

17.2.2. Организационная деятельность.

17.2.2.1. Система качества ЭО.

Следует представлять:

- структуру системы качества ЭО;

- перечень основных документов системы качества (руководства по качеству: общее и по отдельным направлениям деятельности и др.);

- нормативную и организационно-методическую базу системы качества;

- ответственность сторон за обеспечение качества;

- структуру служб качества;

- полномочия, ответственность, прямые функциональные обязанности, которые выполняет непосредственно ЭО;

- инфраструктуру ЭО, образуемую специализированными предприятиями и организациями, которым она передает часть своих функциональных обязанностей, полномочий и ответственность, сохраняя за собой полноту общей ответственности, без ущерба для обязательств и юридической ответственности подрядчиков;

- отчетную документацию, содержащую анализ эффективности системы качества ЭО, результаты ее проверок и корректирующие меры.

17.2.2.2. Организация создания ЯЭУ.

Следует представлять организационную структуру служб, описание функциональных обязанностей и уровней полномочий персонала ЯЭУ, обеспечивающего безопасность ЯЭУ, а также:

- систему внутренних и внешних связей;

- структуру служб, обеспечивающих качество;

- схему общей организации проектирования, показывающую взаимодействие ЭО, головной организации по разработке проекта ЯЭУ и их контрагентов, а также порядок утверждения проектов;

- перечень документов, образующих правовую основу деятельности ЭО;

- порядок разработки и оформления ООБ на различных этапах лицензирования;

- информацию о системе контроля ЭО и линиях связей, существующих для всех работ по обеспечению качества между ЭО и ее контрагентами;

- перечень руководящих должностей, за которыми устанавливаются полномочия и ответственность за реализацию и эффективность общей и частных программ обеспечения качества.

17.2.2.3. Программы обеспечения качества.

Следует представлять:

- информацию о разработке, согласовании и результатах проверки выполнения ПОК (общей и частных) в соответствии с положениями НД;

- информацию о реализации общей и частных ПОК на момент представления заявителем ООБ;

- информацию о степени соответствия ПОК положениям НД;

- область распространения действия ПОК;

- информацию, доказывающую, что любая деятельность, которая влияет на системы и оборудование, важные для безопасности ЯЭУ, подвергается соответствующему контролю в рамках ПОК;

- описание мер, которые были приняты до представления на рассмотрение ООБ (в том числе технические задания на технико-экономические обоснования, на разработку ЯЭУ, проекта на строительство ЯЭУ и др.);

- описание мер, предпринимаемых ЭО по обеспечению текущего выполнения ПОК;

- информацию об анализе нормативно-технического обеспечения, проведенном ЭО, на этапах сооружения и эксплуатации ЯЭУ;

- описание мер, принятых ЭО для обеспечения разработки НД, необходимость в которых выявлена по результатам анализа.

17.2.3. Комплектование и подготовка персонала ЯЭУ.

В подраздел следует вносить информацию о наличии в должностных инструкциях персонала, занятого выполнением работ, влияющих на обеспечение безопасности ЯЭУ, требований к их квалификации, а также объемы знаний и навыков, соответствующих установленной квалификации.

Необходимо приводить информацию о действующих процедурах работы с персоналом ЯЭУ в части:

- обучения, проверки знаний и навыков персонала, занятого выполнением работ, влияющих на обеспечение безопасности ЯЭУ, и контролем выполнения этих работ (в том числе персонала, проводящего испытания, инспекции и проверки);

- определения потребностей в подготовке персонала ЯЭУ и организации подготовки, переподготовки, повышения квалификации и аттестации его, в том числе выдачи соответствующих удостоверений;

- проведения анализа программ подготовки, переподготовки, повышения квалификации и аттестации персонала ЯЭУ;

- ведения учетной документации по подготовке, переподготовке, повышению квалификации и аттестации персонала ЯЭУ.

17.2.4. Нормативные документы.

Подраздел должен содержать перечень НД по обеспечению качества (или ссылку на него), действующих в ЭО и (или) организациях, выполняющих работы и предоставляющих ей услуги (например, федеральных норм и правил в области использования атомной энергии, государственных и отраслевых стандартов, стандартов предприятия, действующих процедур системы качества).

Следует указывать процедуры системы качества, планируемые к разработке в обеспечение требований ООБ и принятой политики в области обеспечения качества.

17.2.5. Управление документами.

В подраздел необходимо включать информацию о действующих процедурах разработки, согласования, утверждения, ввода в действие, идентификации, внесения изменений, пересмотра, рассылки, хранения, уничтожения утративших силу документов (чертежей, инструкций, методик, данных и др.), гарантирующих:

- рассмотрение и согласование изменений, вносимых в документы, теми организациями, которые согласовывали исходные документы;

- нахождение документов на месте производства работ до того, как они будут начаты;

- своевременное удаление документов, действие которых отменено.

В подраздел следует включать порядок и планирование разработки недостающих процедур системы качества.

17.2.6. Контроль проектирования.

Подраздел должен содержать:

- описание мер (процедур), планируемых и реализуемых ЭО в рамках ПОК (О) по контролю проектирования, которые должны предусматривать проверку правильности принятых решений, а также соответствие их проектным требованиям;

- анализ обоснованности и последующей реализации исходных требований к проектированию в составе технических заданий на проектирование ЯЭУ, разработку ЯЭУ и оборудования (при этом следует обращать внимание на требования к безопасности и надежности ЯЭУ);

- указание методов проверки проекта, реализуемых ЭО, с обоснованием их применения (например, рассмотрение проекта с использованием альтернативных расчетов или испытаний);

- проверку выполнения требований к документированию результатов проверки для обследования или проведения ревизии метода проверки после ее завершения;

- проверку выполнения требований к срокам их проведения, которые должны закончиться после квалификационных испытаний опытного или опытно-промышленного образца, до выпуска документации для изготовления или строительства;

- проверку выполнения критериев обязательности проведения испытаний, предусмотренных для верификации проекта, необходимости обеспечения представительности испытаний и моделирования наиболее неблагоприятных условий, определенных на основе анализа безопасности ЯЭУ;

- описание мер по определению и контролю разграничения работ при проектировании;

- информацию о проведении при проектировании изделий мероприятий по обеспечению их технологичности и отражению в конструкторской документации принципиальных (с точки зрения обеспечения качественных параметров конструкции, влияющих на безопасность ЯЭУ) технологических требований и методов контроля;

- результаты отработки новых технологических процессов, освоения технологического оборудования, методик и средств контроля, которые выполняются в основном на стадии опытно-конструкторских разработок;

- информацию о наличии и выполнении процедуры контроля за внесением изменений в проект при проектировании и изготовлении, а также в процессе эксплуатации ЯЭУ.

17.2.7. Управление закупками оборудования, комплектующих изделий и материалов, а также предоставляемыми услугами.

Следует приводить информацию о действующих процедурах:

- организации закупок оборудования, комплектующих изделий и материалов, предоставления услуг, в том числе процедуру выбора организаций, выполняющих работы и предоставляющих услуги ЭО (организацию тендера);

- ведения документов на закупку оборудования, комплектующих изделий и материалов, на предоставление услуг;

- проверки ПОК организаций, выполняющих работы и предоставляющих услуги ЭО, и оценки способности этих организаций выполнять работы или предоставлять услуги ЭО;

- анализа договоров на закупку оборудования, комплектующих изделий и материалов, а также на предоставление услуг.

17.2.8. Контроль закупаемого оборудования, комплектующих изделий и материалов и предоставляемых услуг.

Необходимо представлять информацию о действующих процедурах:

- организации идентификации, контроля (в том числе входного) и испытаний оборудования, комплектующих изделий и материалов;

- обеспечения прослеживаемости результатов контроля и испытаний;

- обеспечения полноты видов контроля и испытаний;

- организации хранения, транспортирования, консервации, упаковки оборудования;

- организации контроля за соблюдением требований к предоставляемым услугам.

17.2.9. Производственная деятельность ЭО и организаций, выполняющих работы и предоставляющих услуги ЭО.

Следует представлять информацию о действующих процедурах выполнения необходимых операций по контролю качества технологических процессов, важных для обеспечения безопасности ЯЭУ, в том числе:

- механическая обработка и сборка оборудования и узлов систем, важных для безопасности ЯЭУ;

- обеспечение чистоты при изготовлении;

- методы технологии монтажа оборудования, узлов, влияющих на качество;

- неразрушающие методы контроля;

- сварка, наплавка, термообработка;

- монтаж, демонтаж оборудования и конструкций, влияющих на безопасность ЯЭУ;

- перегрузка ЯТ;

- контроль герметичности оболочек твэлов;

- контроль герметичности защитной оболочки;

- ремонт оборудования и техническое обслуживание во время эксплуатации.

Следует приводить информацию:

- о разработке перечня систем (элементов), важных для безопасности ЯЭУ;

- о наличии требований к качеству систем (элементов), важных для безопасности ЯЭУ, и работ, влияющих на обеспечение безопасности ЯЭУ;

- о порядке и способах выполнения и контроля работ, влияющих на обеспечение безопасности ЯЭУ;

- о применении при необходимости статистических методов.

17.2.10. Инспекционный контроль.

Необходимо приводить информацию о результатах реализации ПОК путем проведения инспекций, в том числе:

- перечни инспекционных проверок;

- наличие программ инспекций;

- график планирования инспекций и его выполнение;

- подтверждение независимости инспекторского состава от инспектируемой работы;

- наличие и реализация ПОК;

- указание о порядке проведения инспекций точек контроля технологических процессов, этапов выполнения работ, после которых запрещаются дальнейшие работы без проведения инспекции и документального разрешения, основанного на результатах контроля и инспекций.

17.2.11. Контроль испытаний.

Необходимо приводить информацию о действующих процедурах, обеспечивающих полноту состава видов испытаний и опробования оборудования, изделий и систем, важных для безопасности ЯЭУ.

Следует показывать:

- перечень испытаний оборудования и систем для проверки того, что оборудование и системы будут работоспособны во время эксплуатации ЯЭУ;

- информацию о том, как в программах испытаний отражаются модель эксплуатации изделия, требования к метрологическому обеспечению, условиям приемлемости результатов испытаний;

- методы фиксирования и документирования результатов испытаний и оценки их приемлемости;

- ссылки на отчеты о проведенных испытаниях и описание их результатов с учетом реализации ПОК (О) и частных ПОК.

17.2.12. Метрологическое обеспечение.

Следует приводить информацию:

- о разработке и реализации программы проверки КИП и оборудования;

- об области распространения программы проверки, наличии перечней проверяемого оборудования и приборов;

- о наличии положения об идентификации КИП и испытательного оборудования;

- о действующих процедурах:

организации аттестации, калибровки, поверки и идентификации КИП и испытательного оборудования;

поддержания в рабочем состоянии и обслуживания КИП и испытательного оборудования;

ведения, учета и хранения протоколов аттестации, калибровки и поверки КИП и испытательного оборудования.

17.2.13. Обеспечение качества программного обеспечения и расчетных методик. Следует включать:

- информацию о действующих процедурах обеспечения качества программного обеспечения и расчетных методик, в том числе верификации программного обеспечения и расчетных методик;

- перечень программ, используемых для расчетов (нейтронно-физических, теплогидравлических, прочностных и др.), проектных (систем автоматического проектирования) и исследовательских (автоматических систем научных исследований и др.) работ с указанием сведений о регистрации;

- порядок организации и обеспечения качества расчетных работ;

- порядок совершенствования технологии расчетного обоснования конструкций на всех стадиях проектирования;

- сведения о повышении квалификации исполнителей;

- сведения об использовании при написании программ, аттестованных баз данных;

- сведения об освоении и внедрении альтернативных отечественных и зарубежных программ;

- порядок обучения исполнителей современным методам численного решения теплофизических и других задач;

- порядок аттестации программных средств.

17.2.14. Обеспечение надежности.

Следует приводить информацию о действующих процедурах организации обеспечения надежности оборудования, изделий и систем, важных для безопасности ЯЭУ, а также порядок взаимодействия и схему организационной структуры участников работ по обеспечению надежности.

17.2.15. Контроль несоответствий.

В подразделе необходимо указывать информацию о действующих процедурах:

- регистрации нарушений требований к качеству работ (услуг) и (или) оборудования (ошибок проектирования, изготовления, дефектов и отказов оборудования, нарушений режимов эксплуатации, ошибок персонала и др.) и их анализа;

- исключения использования продукции, не соответствующей установленным требованиям (например, порядок отделения, утилизации, документирования, идентификации такой продукции) или приемки услуг, не соответствующих установленным требованиям;

- организации системы сбора и обработки данных о несоответствиях, нарушениях, дефектах, причинах их возникновения, принятых корректирующих мерах;

- определения, документирования и извещения соответствующих организаций об обнаруженных отклонениях в материалах, оборудовании и элементах.

Следует также приводить информацию о зафиксированных случаях принятия решений по выявленным несоответствиям, результатам их контроля службами качества и об анализе выявленных отступлений со стороны ЭО.

17.2.16. Корректирующие меры.

В подраздел необходимо включать:

- информацию о действующих процедурах разработки корректирующих мер по предотвращению повторения несоответствий, в том числе по результатам проверок, контролю за их реализацией, оценке их эффективности, документированию этой деятельности;

- информацию о действующих процедурах предупреждения возможных отклонений, несоответствий и контроля за обеспечением их эффективности;

- перечень основных корректирующих мер по результатам реализации ПОК на момент представления ООБ.

17.2.17. Записи по качеству.

Следует приводить:

- порядок контроля информации об обеспечении качества в ЭО, касающийся обеспечения качества ЯЭУ;

- наличие и выполнение процедуры по учету, хранению и выдаче документации, которая должна вестись в соответствии с письменно оформленными процедурами (стандартами предприятия, инструкциями);

- информацию о действующих процедурах формирования и ведения документации по обеспечению качества (установления вида записей в зависимости от важности, идентификации, сбора, индексирования, доступа, составления картотеки, хранения, ведения и уничтожения зарегистрированных данных о качестве, включая результаты инспекций, испытаний, проверок технологических процессов, анализа поставляемого оборудования, комплектующих изделий и материалов);

- описание системы отчетности о выполнении ПОК, которая должна включать порядок составления:

отчетов о результатах проведенных проверок использования документов, качества разрабатываемой продукции, затрат на соблюдение качества, оценки достоверности и др.;

годовых отчетов о качестве продукции за определенный период;

годовых отчетов об итогах осуществления авторского надзора при изготовлении, монтаже, испытаниях и эксплуатации.

17.2.18. Проверки (аудиты).

Следует приводить информацию о действующих процедурах проведения и оформления результатов независимых проверок (внутренних и внешних) фактического состояния выполнения ПОК, а также оценку ее эффективности.