VII. Получение документа, подтверждающего соответствие собственного производства, расположенного на территории Российской Федерации, требованиям ГОСТ ISO 13485-2011 "Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования"

VII. Получение документа, подтверждающего соответствие собственного производства, расположенного на территории Российской Федерации, требованиям ГОСТ ISO 13485-2011 "Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования" <2> (далее - сертификат ISO 13485 (или подтверждение наличия сертификата ISO 13485)

1.

-

Получение сертификата ISO 13485 с учетом новых производственных мощностей и изменения номенклатуры производимых изделий

Ежегодно, 2017 - 2024 годы

Заверенная руководителем (заместителем руководителя) и печатью организации (при наличии) копия сертификата ISO 13485

Ежегодно, до 1 ноября