ТК 011 Медицинские приборы, аппараты и оборудование

1.10.011-1.023.18

Маски медицинские. Требования и методы испытаний

Разработка ГОСТ Р

ООО "Медтехстандарт"

Средства разработчика

30.09.2018

31.03.2019

31.03.2019

Действует

10 Здравоохранение

ТК 011 Медицинские приборы, аппараты и оборудование

1.10.011-1.024.17

Изделия медицинские электрические. Часть 2-49. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к многофункциональным мониторам пациента

Пересмотр ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015 Изделия медицинские электрические. Часть 2-49. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к многофункциональным мониторам пациента Идентичен (IDT) IEC 60601-2-49(2011)

ООО "Медтехстандарт"

Средства разработчика

31.03.2017

30.09.2018

30.09.2018

Действует

10 Здравоохранение

ТК 011 Медицинские приборы, аппараты и оборудование

1.10.011-1.025.17

Изделия медицинские электрические. Часть 2-55. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к мониторам дыхательных смесей

Пересмотр ГОСТ Р ИСО 80601-2-55-2015 Изделия медицинские электрические. Часть 2-55. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к мониторам дыхательных смесей Идентичен (IDT) ISO 80601-2-55:2011

ООО "Медтехстандарт"

Средства разработчика

31.03.2018

31.12.2018

31.12.2018

Действует

10 Здравоохранение

ТК 011 Медицинские приборы, аппараты и оборудование

1.10.011-1.016.17

Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания

Пересмотр ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания Модифицирован (MOD) IEC 60601-1-2(2014)

Федеральный бюджет

31.08.2017

31.08.2018

31.08.2018

Действует

10 Здравоохранение

ТК 011 Медицинские приборы, аппараты и оборудование

1.10.011-1.004.17

Изделия медицинские электрические. Часть 2-63. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик для рентгеновских дентальных экстраоральных аппаратов

Пересмотр ГОСТ Р МЭК 60601-2-63-2015 Изделия медицинские электрические. Часть 2-63. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик для рентгеновских дентальных экстраоральных аппаратов

ООО "Медтехстандарт"

Средства разработчика

30.04.2018

31.12.2018

31.12.2018

Действует

10 Здравоохранение

ТК 011 Медицинские приборы, аппараты и оборудование

1.10.011-1.005.17

Изделия медицинские электрические. Требования к содержанию и оформлению технических заданий для конкурсной документации при проведении государственных закупок высокотехнологичного медицинского оборудования

Пересмотр ГОСТ Р 55719-2013 Изделия медицинские электрические. Требования к содержанию и оформлению технических заданий для конкурсной документации при проведении государственных закупок высокотехнологичного медицинского оборудования

ООО "Медтехстандарт"

Средства разработчика

30.04.2018

31.12.2018

31.12.2018

Действует

10 Здравоохранение

ТК 011 Медицинские приборы, аппараты и оборудование

1.10.011-1.034.17

Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик

Пересмотр ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик Модифицирован (MOD) IEC 60601-1(2005)/Amd.1(2012)/Cor.1(2014)

Федеральный бюджет

31.08.2017

31.08.2018

31.08.2018

Действует

10 Здравоохранение

ТК 011 Медицинские приборы, аппараты и оборудование

1.10.011-1.021.18

Ложемент универсальный съемный медицинский. Общие технические требования и характеристики

Разработка ГОСТ Р

Конкурс

Федеральный бюджет

10.08.2018

31.08.2019

31.08.2019

Действует

10 Здравоохранение

ТК 011 Медицинские приборы, аппараты и оборудование

1.10.011-1.022.17

Изделия медицинские электрические. Аппараты искусственной вентиляции легких. Технические требования для государственных закупок

Пересмотр ГОСТ Р 55954-2014 Изделия медицинские электрические. Аппараты искусственной вентиляции легких. Технические требования для государственных закупок

ООО "Медтехстандарт"

Средства разработчика

30.04.2018

31.12.2018

31.12.2018

Действует

10 Здравоохранение

ТК 011 Медицинские приборы, аппараты и оборудование

1.10.011-1.017.18

Изделия медицинские эластичные фиксирующие и компрессионные. Общие технические требования. Методы испытаний

Разработка ГОСТ Р на базе ГОСТ ГОСТ 31509-2012 Изделия медицинские эластичные фиксирующие и компрессионные. Общие технические требования. Методы испытаний

Средства разработчика

01.01.2018

30.11.2018

30.11.2018

Действует

10 Здравоохранение

ТК 011 Медицинские приборы, аппараты и оборудование

1.10.011-1.018.18

Изделия медицинские. Фетальные мониторы. Технические требования для государственных закупок

Разработка ГОСТ Р

Средства разработчика

01.01.2018

31.07.2018

31.07.2018

Действует

10 Здравоохранение

ТК 011 Медицинские приборы, аппараты и оборудование

1.14.011-1.019.18

Аппараты медицинские для внутривенного вливания. Алюминиевые колпачки флаконов для вливания. Общие технические условия

Разработка ГОСТ Р Идентичен (IDT) ISO 8536-3:2009

Конкурс

Федеральный бюджет

29.06.2018

30.06.2019

30.06.2019

Действует

10 Здравоохранение

ТК 011 Медицинские приборы, аппараты и оборудование

1.14.011-1.020.18

Емкости для инъекционных лекарственных средств и принадлежности к ним. Алюминиевые колпачки для инъекционных флаконов. Общие технические требования

Разработка ГОСТ Р Идентичен (IDT) ISO 8362-3:2001

Конкурс

Федеральный бюджет

29.06.2018

30.06.2019

30.06.2019

Действует

10 Здравоохранение

ТК 011 Медицинские приборы, аппараты и оборудование

1.10.011-1.021.17

Изделия медицинские электрические. Аппараты ингаляционной анестезии. Технические требования для государственных закупок

Пересмотр ГОСТ Р 55953-2014 Изделия медицинские электрические. Аппараты ингаляционной анестезии. Технические требования для государственных закупок

ООО "Медтехстандарт"

Средства разработчика

30.04.2018

31.12.2018

31.12.2018

Действует

10 Здравоохранение

ТК 011 Медицинские приборы, аппараты и оборудование

1.0.011-1.022.18

Изделия медицинские. Оборудование для контроля температурного режима хранения и транспортирования иммунобиологических лекарственных препаратов, термолабильных лекарственных средств, крови и ее продуктов. Технические требования для государственных закупок.

Разработка ГОСТ Р

ООО "Медтехстандарт"

Средства разработчика

01.02.2018

30.11.2019

30.11.2019

Действует

10 Здравоохранение

ТК 011 Медицинские приборы, аппараты и оборудование

1.10.011-1.006.17

Оборудование для термического обеззараживания/обезвреживания медицинских отходов. Метод сухого горячего воздуха. Часть 1. Общие требования

Разработка ГОСТ Р

ТК 011

Средства разработчика

30.04.2018

31.12.2018

31.12.2018

Действует

10 Здравоохранение

ТК 011 Медицинские приборы, аппараты и оборудование

1.10.011-1.007.17

Оборудование для термического обеззараживания/обезвреживания медицинских отходов. Метод сухого горячего воздуха Часть 2. Методы контроля и испытаний

Разработка ГОСТ Р

ТК 011

Средства разработчика

30.04.2018

31.12.2018

31.12.2018

Действует

10 Здравоохранение

ТК 011 Медицинские приборы, аппараты и оборудование

1.10.011-1.008.17

Оборудование для термического обеззараживания/обезвреживания медицинских отходов. Метод сухого горячего воздуха. Часть 3. Требования к образцам, расходным материалам и документации

Разработка ГОСТ Р

ТК 011

Средства разработчика

30.04.2018

31.12.2018

31.12.2018

Действует

10 Здравоохранение

ТК 011 Медицинские приборы, аппараты и оборудование

1.10.011-2.012.17

Инструменты стоматологические. Хвостовики

Разработка ГОСТ Р Взамен ГОСТ 26634-91 Идентичен (IDT) ISO 1797:2017

ООО "Медтехстандарт"

Средства разработчика

31.12.2017

31.12.2018

31.12.2018

Действует

10 Здравоохранение

ТК 011 Медицинские приборы, аппараты и оборудование

1.10.011-2.025.16

Системы телемедицинские. Термины и определения

Разработка ГОСТ

Федеральный бюджет

30.09.2016

31.12.2018

31.12.2018

31.07.2017

Действует

10 Здравоохранение

ТК 011 Медицинские приборы, аппараты и оборудование

1.10.011-1.003.18

Изделия медицинские электрические. Часть 2-6. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам для микроволновой терапии

Пересмотр ГОСТ Р 50267.6-92 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам для микроволновой терапии Взамен ГОСТ Р 50267.6-92 Идентичен (IDT) IEC 60601-2-6(2016)

Конкурс

Федеральный бюджет

10.10.2018

10.10.2019

10.10.2019

Действует

10 Здравоохранение

ТК 011 Медицинские приборы, аппараты и оборудование

1.10.011-1.004.18

Изделия медицинские. Маммографы рентгеновские цифровые. Общие технические требования

Разработка ГОСТ Р

Конкурс

Федеральный бюджет

10.08.2018

12.08.2019

12.08.2019

Действует

10 Здравоохранение

ТК 011 Медицинские приборы, аппараты и оборудование

1.10.011-1.010.18

Изделия медицинские электрические. Часть 2-10. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам для стимуляции нервов и мышц

Разработка ГОСТ Р Идентичен (IDT) IEC 60601-2-10(2016)

Конкурс

Федеральный бюджет

10.10.2018

10.10.2019

10.10.2019

Действует

10 Здравоохранение

ТК 011 Медицинские приборы, аппараты и оборудование

1.10.011-1.006.18

Изделия медицинские. Аппараты типа C-дуга цифровые. Общие технические требования

Разработка ГОСТ Р

Конкурс

Федеральный бюджет

10.08.2018

31.08.2019

31.08.2019

Действует

10 Здравоохранение

ТК 011 Медицинские приборы, аппараты и оборудование

1.10.011-1.011.18

Изделия медицинские. Комплексы рентгенодиагностические цифровые. Общие технические требования

Разработка ГОСТ Р

Конкурс

Федеральный бюджет

10.08.2018

31.08.2019

31.08.2019

Действует

10 Здравоохранение

ТК 011 Медицинские приборы, аппараты и оборудование

1.10.011-1.002.18

Система разработки и постановки продукции на производство. Медицинские изделия. Термины и определения

Разработка ГОСТ Р

Конкурс

Федеральный бюджет

10.08.2018

12.08.2019

12.08.2019

Действует

10 Здравоохранение

ТК 011 Медицинские приборы, аппараты и оборудование

1.10.011-1.008.18

Медицинские изделия с измерительными функциями. Контроль состояния

Разработка ГОСТ Р

Конкурс

Федеральный бюджет

10.08.2018

31.08.2019

31.08.2019

Действует

10 Здравоохранение

ТК 011 Медицинские приборы, аппараты и оборудование

1.10.011-1.009.18

Изделия медицинские. Техническое обслуживание. Основные положения

Разработка ГОСТ Р

Конкурс

Федеральный бюджет

10.08.2018

30.08.2019

30.08.2019

Действует

10 Здравоохранение

ТК 011 Медицинские приборы, аппараты и оборудование