I. Общие положения

1. Методические рекомендации по осуществлению надзора за обеспечением радиационной безопасности при эксплуатации гамма-терапевтических аппаратов (далее - Методические рекомендации) содержат рекомендации по организации и проведению проверок (инспекций) в организациях, эксплуатирующих гамма-терапевтические аппараты.

В настоящих Методических рекомендациях под гамма-терапевтическими аппаратами (далее - аппараты) понимаются аппараты, предназначенные для лучевой терапии, в которых в качестве источника гамма-излучения используются закрытые радионуклидные источники.

Аппараты подразделяются на стационарные (размещение и эксплуатация предусмотрена на одном месте) и мобильные (передвижные).

2. Методические рекомендации разработаны с учетом нормативных правовых актов Российской Федерации в области использования атомной энергии и документов по стандартизации, в том числе:

постановления Правительства Российской Федерации от 15 октября 2012 г. N 1044 "О федеральном государственном надзоре в области использования атомной энергии";

федеральных норм и правил в области использования атомной энергии:

"Общие положения обеспечения безопасности радиационных источников" (НП-038-16), утвержденных приказом Ростехнадзора от 28 сентября 2016 г. N 405 (зарегистрирован Минюстом России 24 октября 2016 г., регистрационный N 44120) (далее - НП-038-16);

"Основные правила учета и контроля радиоактивных веществ и радиоактивных отходов в организации" (НП-067-16), утвержденных приказом Ростехнадзора от 28 ноября 2016 г. N 503 (зарегистрирован Минюстом России 21 декабря 2016 г., регистрационный N 44843) (далее - НП-067-16);

"Правила физической защиты радиоактивных веществ, радиационных источников и пунктов хранения" (НП-034-15), утвержденных приказом Ростехнадзора от 21 июля 2015 г. N 280 (зарегистрирован Минюстом России 3 августа 2015 г., регистрационный N 38303) (далее - НП-034-15);

"Правила расследования и учета нарушений при эксплуатации и выводе из эксплуатации радиационных источников, пунктов хранения радиоактивных веществ и радиоактивных отходов и обращении с радиоактивными веществами и радиоактивными отходами" (НП-014-16), утвержденных приказом Ростехнадзора от 15 февраля 2016 г. N 49 (зарегистрирован Минюстом России 4 мая 2016 г., регистрационный N 41970);

"Требования к обоснованию возможности продления назначенного срока эксплуатации объектов использования атомной энергии" (НП-024-2000), утвержденных постановлением Госатомнадзора России от 28 декабря 2000 г. N 16 (далее - НП-024-2000);

Административного регламента по исполнению Федеральной службой по экологическому, технологическому и атомному надзору государственной функции по федеральному государственному надзору в области использования атомной энергии, утвержденного приказом Ростехнадзора от 7 июня 2013 г. N 248 (зарегистрирован Минюстом России 25 июня 2013 г., регистрационный N 29174);

Административного регламента по исполнению Федеральной службой по экологическому, технологическому и атомному надзору государственной функции по осуществлению контроля и надзора за физической защитой ядерных установок, радиационных источников, пунктов хранения, ядерных материалов и радиоактивных веществ, за системами единого государственного учета и контроля ядерных материалов, радиоактивных веществ, радиоактивных отходов, утвержденного приказом Ростехнадзора от 15 декабря 2011 г. N 703 (зарегистрирован Минюстом России 16 апреля 2012 г., регистрационный N 23845);

Санитарных правил и нормативов СП 2.6.1.2612-10 "Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99/2010)", утвержденных постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 26 апреля 2010 г. N 40 (зарегистрировано Минюстом России 11 августа 2010 г., регистрационный N 18115) (далее - ОСПОРБ-99/2010);

Санитарных правил и нормативов "Требования радиационной безопасности при производстве, эксплуатации и выводе из эксплуатации (утилизации) медицинской техники, содержащей источники ионизирующего излучения. СанПиН 2.6.1.2891-11", утвержденных постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 7 июля 2011 г. N 91 (зарегистрировано Минюстом России 29 сентября 2011 г., регистрационный N 21925);

Государственного стандарта "Аппараты гамма-терапевтические статические и ротационные для дальнедистанционного облучения. Общие технические условия" ГОСТ 23154-78, введенного в действие 1 января 1981 г. постановлением Государственного комитета стандартов Совета Министров Союза Советских Социалистических Республик от 29 мая 1978 г. N 1454;

Государственного стандарта "Аппараты радиоизотопные терапевтические внутриполостные для контактного облучения. Общие технические требования" ГОСТ 24658-81, введенного в действие 1 января 1983 г. постановлением Государственного комитета Союза Советских Социалистических Республик по стандартам от 30 марта 1981 г. N 1669;

Государственного стандарта "Знак радиационной опасности" ГОСТ 17925-72, введенного в действие 1 июля 1973 г. постановлением Государственного комитета стандартов Совета Министров Союза Советских Социалистических Республик от 19 июля 1972 г. N 1445;

Межгосударственного стандарта "Аппараты терапевтические радиоизотопные. Термины и определения" ГОСТ 16758-71, введенного в действие 1 июля 1971 г. постановлением Государственного комитета стандартов Совета Министров Союза Советских Социалистических Республик от 4 марта 1971 г. N 376.

3. Методические рекомендации предназначены для должностных лиц Ростехнадзора, осуществляющих организацию и проведение проверок (инспекций) деятельности организаций, эксплуатирующих аппараты.

4. Термины, используемые в настоящих Методических рекомендациях, определены в нормативных правовых актах Российской Федерации в области использования атомной энергии. Список используемых сокращений приведен в приложении N 1 к настоящим Методическим рекомендациям.

5. Проверка (инспекция) вне зависимости от ее вида состоит из следующих этапов:

а) организация проверки (инспекции);

б) проведение проверки (инспекции);

в) оформление результатов проверки (инспекции).