МЕДИЦИНА

Регламентирован порядок лицензирования Росздравнадзором деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов

Для получения лицензии соискатель представляет в Росздравнадзор соответствующее заявление с приложением необходимых документов.

Принятие решения о предоставлении лицензии осуществляется в срок 45 рабочих дней со дня поступления в Росздравнадзор надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и необходимых документов.

(Приказ Росздравнадзора от 13.12.2018 N 8621)

Актуализирован порядок оформления рецептов на лекарственные препараты в форме электронного документа

Порядок учитывает нормы Федерального закона от 29.07.2017 N 242-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам применения информационных технологий в сфере охраны здоровья". В частности, в него включены нормы, регламентирующие требования по оформлению рецепта на лекарственный препарат в форме электронного документа, подписанного с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи медицинского работника.

Утверждены новый порядок назначения лекарственных препаратов, формы рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядок оформления данных рецептурных бланков, их учета и хранения.

Признан утратившим силу Приказ Минздрава России от 20.12.2012 N 1175н, которым были урегулированы сходные правоотношения.

Внимание! Согласно разъяснениям Минздрава России до 31 декабря 2019 года допускается использование ранее изготовленных рецептурных бланков.

(Приказ Минздрава России от 14.01.2019 N 4н; Письма Минздрава России от 04.04.2019 N 25-4/И/2-2885 и от 20.05.2019 N 1127/25-4)