21.139 Система обеспечения качества, а также Система управления безопасностью полетов

Требования в части СУБП, содержащихся в данном пункте не распространяются на изготовителей компонентов II и III класса.

Изготовитель, подавший Заявку на получение Сертификата одобрения производственной организации, должен:

(1) создать, документально оформить и поддерживать систему обеспечения качества АТ, для которой он запрашивает Сертификат одобрения производственной организации;

(2) создать и поддерживать СУБП;

(3) утвердить Руководство по качеству, являющееся локальным нормативным актом, содержащим процедуры управления, контроля и испытаний, необходимые для обеспечения того, что каждое изделие соответствует одобренной типовой конструкции и находится в состоянии, обеспечивающем его безопасную эксплуатацию;

(4) утвердить Руководство по управления безопасностью полетов, являющееся локальным нормативным актом;

(5) Руководство по качеству должно содержать или иметь ссылку на документы, содержащие:

(a) процедуры, регламентирующие порядок:

разработки и утверждения документа о политике и его актуализации не реже одного раза в два года;

доведения документа о политике до соответствующего персонала предприятия и обеспечения доступности к нему каждого сотрудника предприятия.

(b) установление должностной ответственности за решение основных задач при реализации каждого элемента (матрица ответственности);

(c) организационную структуру Заявителя с описанием функциональной взаимосвязи высшего руководства с организационными службами и подразделениями Заявителя, включая филиалы (при наличии), с указанием полномочий, включая любое делегирование полномочий, со ссылкой на документ, устанавливающий полномочия лица в организации Заявителя, обеспечивающего управление системой качества и взаимодействие ключевого персонала, влияющего на функционирование системы качества;

(d) описание функций Заявителя во взаимоотношениях с филиалами, отделениями и другими предприятиями (организациями), осуществляющими:

изготовление и поставку частей изделия;

испытания изделия;

постановку на производство изделий;

различные услуги по выполнению отдельных технологических процессов и (или) операций технологического процесса;

поддержание летной годности и сопровождения изделия в эксплуатации;

посреднические услуги (по продаже изделия, закупке составных частей и компонентов, доставке, хранению изделия в целом и его составных частей, поставке запасных частей и инструмента в эксплуатирующие организации);

(e) описание деятельности каждого структурного подразделения Заявителя, таблицу или схему, раскрывающую цепочку полномочий, обязанностей, ответственности должностных лиц в рамках подразделения и взаимодействие его в процессе производства с другими службами и организациями в части:

обеспечения производственного процесса;

обеспечения технического контроля и управления качеством изделия;

уведомления Росавиации и Независимой инспекции об изменениях в системе качества, типовой конструкции.

(f) процедуры управления конструкторской и технологической документацией, обеспечивающие своевременное внесение изменений, поступающих от Разработчика - Держателя Сертификата типа, Дополнительного сертификата типа, Аттестата о годности к эксплуатации, Свидетельства о годности комплектующего изделия, и применение только утвержденной им документации;

(g) описание последовательности рассмотрения и утверждения документов и данных до включения в систему качества, описание документации системы качества, ее состав (вид) и процедуры управления (разработка, оформление, утверждение, введение в действие, доведение до структурных подразделений и специалистов предприятия, учет, хранение, внесение изменений, изъятие и уничтожение), идентификации и актуализации документации системы качества каждого вида (каждый документ системы качества должен содержать: номер документа, дату введения в действие, дату последней редакции, дату очередного пересмотра или срок действия, лист регистрации изменений);

(h) должностную ответственность руководящего персонала Изготовителя по реализации процессов системы обеспечения качества организации. Процедуры назначения, установления полномочий, обязанностей и ответственность лиц структурных подразделений Изготовителя, связанных с обеспечением качества. Процедуры установления требований, которым должны соответствовать данные лица, включая знания Правил и процедур. Наделение лиц, ответственных за контроль качества изделий, необходимыми и достаточными полномочиями, независимостью от лиц, непосредственно ответственных за выполнение работ. Список руководящего персонала Изготовителя с указанием должности, фамилии, имени, отчества (при наличии) лиц из числа руководящего персонала. Наличие реестра лиц, имеющих право подписи документов, удостоверяющих соответствие изделий типовой конструкции комплекту конструкторской документации;

(i) процедуры, обеспечивающие соответствие типовой конструкции изделий, составных частей, материалов и услуг, поставляемых внешними поставщиками, до выдачи разрешения на их использование в изготавливаемом изделии, изменении изделия. Указанные процедуры содержат:

методы оценки и выбора поставщиков и субподрядчиков;

используемые методы определения контроля поставщиков и субподрядчиков;

идентификацию и прослеживаемость;

входной контроль поставляемых материалов с подтверждением марок материалов, комплектующих изделий, частей, деталей и агрегатов;

контроль качества предоставляемых услуг;

используемые методы гарантии права доступа к поставщикам и субподрядчикам для обеспечения контроля со стороны уполномоченного органа;

возможность выполнения Уполномоченным органом необходимых проверок, организаций поставщиков для установления соответствия требованиям Правил.

(j) процедуру ведения реестра поставщиков материалов, комплектующих изделий, частей, деталей и агрегатов, а также услуг, необходимых для производства изделий, изменений изделий;

(k) процедуры по обеспечению и поддержанию необходимого и достаточного уровня квалификации персонала Изготовителя, для выполнения возложенных на него функций, подбору кадров, порядок проведения аттестации сотрудников организации;

(l) информацию об ответственности и полномочиях, предоставляемых службе по обеспечению качества, совместно со схемой взаимодействия службы по обеспечению качества с руководящим составом и другими службами Изготовителя;

(m) информацию о процедурах проведения внутренних проверок качества, разработки, внедрения корректирующих и профилактических действий;

(n) информацию о документах, устанавливающих требования к квалификации персонала службы по обеспечению качества;

(o) процедуры управления изготовлением и качеством изделий и составных частей в соответствии с типовой конструкцией;

(p) процедуры всех видов проверок и испытаний, за исключением проведения приемо-сдаточных испытаний изделий и их составных частей, на соответствие утвержденной конструкторской документации на тех стадиях производственного процесса, когда можно точно определить такое соответствие, в аккредитованных Уполномоченным органом лабораториях, в соответствии с подпунктом 5.4.9 пункта 5 пункта Положения о Федеральном агентстве воздушного транспорта, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 2004 г. N 396, или в лабораториях одобренных изготовителем по процедурам действующим в организации изготовителе. Процедуры, содержащие методы контроля изготовления частей, деталей и агрегатов, включая методы определения стабильности специальных и особо ответственных технологических процессов;

(q) порядок поверки и калибровки средств измерения, порядок аттестации испытательного оборудования и методы управления технологическим и испытательным оборудованием;

(r) процедуры осуществления неразрушающего контроля, подготовка и допуск персонала к выполнению работ по неразрушающему контролю;

(s) процедуры оформления утилизации изделий, признанных негодными для дальнейшего использования в производственном процессе. Несоответствующие изделия и их составные части, которые признаны окончательным браком, должны маркироваться и утилизироваться таким образом, что возможность их дальнейшего использования исключена;

(t) процедуры внедрения корректирующих и профилактических мер в целях исключения причин фактических или потенциальных случаев несоответствия типовой конструкции;

(u) процедуры перемещения и хранения изделий, материалов, комплектующих изделий, частей, деталей и агрегатов, предотвращения их повреждения или порчи в процессе производства, транспортировки и хранения;

(v) процедуры проведения проверок и испытаний, которые подтверждают соблюдение требований утвержденной системы качества;

(w) процедуры оформления и выдачи документов на изготовленные, отремонтированные или измененные изготовителем изделия;

(x) процедуры процесса обеспечения качества программного обеспечения в случае, если программное обеспечение включено в утвержденные конструкторские данные;

(y) процедуры внесения изменений в Руководство по качеству и уведомления персонала Изготовителя, других пользователей Руководства по качеству. Описание процедур, которые должны содержаться в Руководстве по качеству, излагаются в документах организации, на которые дается ссылка в Руководстве по качеству. Вместе с копией Руководства по качеству должны предоставляться копии стандартов организации, на которые имеется ссылка в Руководстве по качеству.

(6) Руководство по управлению безопасностью должно содержать или иметь ссылку на документы, устанавливающие:

(a) политику и цели обеспечения безопасности полетов, включающих:

обязанности и должностная ответственность руководства организации в области безопасности полетов;

обязанности и ответственность структурных подразделений в области безопасность полетов;

назначение сотрудников, ответственных за функционирование СУБП;

координацию планирования мероприятий на случай угрозы безопасности полетов;

процедуры разработки, изменений локальных нормативных актов СУБП.

(b) процедуры управление рисками для безопасности полетов, включающих:

выявление источников опасности для безопасности полетов произведенных организацией и находящихся в эксплуатации изделий;

оценку и уменьшение рисков для безопасности полетов произведенных организацией и находящихся в эксплуатации изделий.

(c) обеспечение безопасности полетов произведенных организацией и находящихся в эксплуатации изделий:

контроль и оценка эффективности обеспечения безопасности полетов произведенных организацией изделий;

осуществление изменений СУБП;

постоянное совершенствование СУБП.

(d) подготовка персонала в области СУБП;

(e) обмен информацией о безопасности полетов.