Оценка причинно-следственной связи ПППИ

Цель - определить наличие связи между событием и введенной вакциной.

Оценка проводится по окончании расследования случая серьезного ПППИ.

Что требует оценки:

- серьезные ПППИ

- групповые ПППИ

- другие ПППИ по решению комиссии по расследованию (подозрение на ошибку иммунизации, серьезные состояния, вызванные неясной причиной, которые развились в течение до 30 дней после вакцинации)

- события, вызвавшие серьезную озабоченность у родителей или общественности.

Критерии, свидетельствующие о причинно-следственной связи:

- временное отношение: наступлению события предшествовало введение вакцины;

- имеется клиническое и лабораторное подтверждение того, что вакцина вызвала ПППИ, (например, выделение вакцинного штамма БЦЖ из очага остеомиелита);

- биологическая достоверность: не должно противоречить современной теории и знаниям о том, как работает вакцина;

- изучены и исключены альтернативные причины;

- сведения о том, что данная вакцина вызывала аналогичное событие в прошлом (повторяемость ПППИ).