"МУ 2.6.1.3584-19. 2.6.1. Ионизирующее излучение, радиационная безопасность. Изменения в МУ 2.6.1.2944-11 "Контроль эффективных доз облучения пациентов при проведении медицинских рентгенологических исследований". Методические указания" (утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 30.10.2019)

ГОСУДАРСТВЕННОЕ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОЕ НОРМИРОВАНИЕ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Утверждаю

Руководитель Федеральной службы

по надзору в сфере защиты

прав потребителей

и благополучия человека,

Главный государственный

санитарный врач

Российской Федерации

А.Ю.ПОПОВА

30 октября 2019 г.

2.6.1. ИОНИЗИРУЮЩЕЕ ИЗЛУЧЕНИЕ, РАДИАЦИОННАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ

ИЗМЕНЕНИЯ В МУ 2.6.1.2944-11 "КОНТРОЛЬ ЭФФЕКТИВНЫХ ДОЗ

ОБЛУЧЕНИЯ ПАЦИЕНТОВ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ МЕДИЦИНСКИХ

РЕНТГЕНОЛОГИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ"

МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ

МУ 2.6.1.3584-19

1. Разработаны: ФБУН НИИРГ им. П.В. Рамзаева (В.Ю. Голиков, А.В. Водоватов, С.С. Сарычева, Л.А. Чипига).

2. Утверждены Руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации А.Ю. Поповой 30 октября 2019 г.

1.1. Главу 3 дополнить пунктом 3.5 в следующей редакции:

"3.5. Значения коэффициентов перехода 00000001.wmz и 00000002.wmz, приведенные в МУ, могут использоваться только при условии соответствия параметров проведения исследования, для которого рассчитывается эффективная доза, указанным в МУ. При отсутствии соответствующего набора параметров проведения исследования в таблицах МУ расчет эффективной дозы должен проводить медицинский физик или квалифицированный специалист в области радиационной защиты пациентов, прошедший обучение по определению эффективных доз при проведении рентгенологических исследований.".

1.2. Пункт 4.2 изложить в следующей редакции:

"4.2. Для расчета эффективной дозы необходима следующая дополнительная информация, характеризующая:

поле рентгеновского излучения во время проведения рентгенологической процедуры:

- значение анодного напряжения на рентгеновской трубке, кВ;

- толщину и материал общего фильтра рентгеновского излучателя (в настоящих МУ принято значение общего фильтра рентгеновского излучателя, эквивалентное 3 - 5 мм А1);

- значение количества электричества, мА · с;

геометрические параметры проведения рентгенологической процедуры:

- область исследования (например, легкие, череп);

- проекцию (передне-задняя (облучение от груди к спине), задне-передняя, боковая);

- размеры поля излучения (ширина и высота поля излучения на приемнике изображения), см x см;

- фокусное расстояние (расстояние от фокуса рентгеновской трубки до приемника изображения (РИП), см;

возраст пациента:

- от новорожденного до полугода;

- от полугода до 2 лет;

- от 2 до 7 лет;

- от 7 до 12 лет;

- от 12 до 17 лет;

- от 17 лет и старше.".

1.3. Абзацы два - четыре пункта 4.3.3 изложить в следующей редакции:

"Пример 1.

Взрослому пациенту провели рентгеноскопию кишечника (при расположении рентгеновской трубки над столом и общем фильтре 3 мм А1). Измеренное значение произведения дозы на площадь 00000003.wmz = 1500 сГр · см2.

В таблице 1.6 приложения 1 значение дозового коэффициента (соответствующее выбранному режиму исследования пациента) 00000004.wmz = 2,0 мкЗв/(сГр · см2). Подставляем значения 00000005.wmz и 00000006.wmz, в формулу (4.1) и рассчитываем значение эффективной дозы:

E = 2,0 мкЗв/(сГр · см2) · 1500 сГр · см2 = 3000 мкЗв = 3,0 мЗв.".

1.4. Пункт 4.5 изложить в следующей редакции:

"4.5. Средние значения коэффициентов перехода 00000007.wmz и 00000008.wmz для рентгенологических процедур общего назначения приведены в приложении 1. В таблицах 1.1 - 1.6 приведены значения коэффициентов перехода к эффективной дозе для следующих возрастных групп пациентов:

- от новорожденного до полугода (таблица 1.1);

- от полугода до двух лет (таблица 1.2);

- от двух лет до семи лет (таблица 1.3);

- от семи лет до двенадцати лет (таблица 1.4);

- от двенадцати лет до семнадцати лет (таблица 1.5);

- семнадцать лет и старше (таблица 1.6).

В таблице 1.7 приведены значения коэффициентов перехода 00000009.wmz и 00000010.wmz для рентгенологических процедур при исследовании конечностей вне зависимости от возраста пациента.".

1.5. Абзацы второй - четвертый пункта 5.4 изложить в следующей редакции:

"Пример 1.

Сделан снимок резцов верхней челюсти при напряжении на трубке 60 кВ и значении количества электричества мАс = 1,6. В соответствии с протоколом испытаний эксплуатационных параметров рентгеновского аппарата радиационный выход для напряжения 00000011.wmz = 60 кВ составил 00000012.wmz = 0,036 мГр · м2/(мА · с). В таблице 2.1 приложения 2 значение дозового коэффициента, соответствующее выбранному режиму 00000013.wmz = 3 мкЗв/(мГр · м2).

Значение эффективной дозы у пациента будет равно:

E = 0,036 (мГр · м2)/(мА · с) · 1,6 мАс · 3 (мкЗв/(мГр · м2) = 0,17 мкЗв.".

1.6. Пункт 6.3 изложить в следующей редакции:

"6.3. Метод оценки эффективной дозы при проведении КТ-исследования основан на измерениях поглощенной дозы в физических фантомах, имитирующих тело пациента. Измерения проводятся в гомогенных цилиндрических фантомах, изготовленных из полиметилметакрилата, в соответствии со специальной методикой. Тело пациента разбивается на две анатомические части (голова + шея и туловище), которые моделируются цилиндрами с диаметрами 16 см и 32 см, соответственно. Допускается моделирование туловища педиатрического пациента цилиндром диаметром 16 см. Измерения производятся в четырех точках на глубине 1 см и в центре фантома. По результатам измерений определяется взвешенное значение 00000014.wmz в сканируемом слое, являющееся оценкой средней поглощенной дозы в этом слое за один оборот рентгеновской трубки:

00000015.wmz

где 00000016.wmz - результат измерения в центре фантома (мГр);

00000017.wmz - среднее значение результатов измерений в четырех точках на глубине 1 см в фантоме (мГр).

Значение 00000018.wmz зависит от физико-технических характеристик аппаратуры (напряжения на трубке, фильтрации, толщины скана и др.) и пропорционально значению количества электричества (мАс) за один скан.".

1.7. Пункт 6.7 изложить в следующей редакции:

"6.7. Эффективная доза является производным расчетным параметром от значения 00000019.wmz. Для расчета эффективной дозы используется формула:

00000020.wmz

где: 00000021.wmz - произведение дозы на длину за i-тое сканирование, мГр · см;

00000022.wmz - дозовый коэффициент для i-той анатомической области (таблица 6.1), мЗв/(мГр · см).

Таблица 6.1

Значения дозовых коэффициентов 00000023.wmz, мЗв/(мГр · см),

в зависимости от области исследования и возраста пациента

Область исследования

Возраст пациента, годы

0 - 0,5

0,5 - 2

2 - 7

7 - 12

12 - 17

взрослые

16 см фантом

Голова

0,0059

0,0048

0,0035

0,0027

0,0018

0,0014

Шея

0,022

0,018

0,013

0,011

0,0073

0,0060

Голова/шея

0,0078

0,0066

0,0051

0,0043

0,0030

0,0025

Грудная клетка

0,026

0,020

0,014

0,011

0,0069

-

Брюшная полость

0,031

0,024

0,017

0,013

0,0079

-

Таз

0,034

0,027

0,019

0,014

0,0087

-

Нижние конечности

0,0015

0,00099

0,00055

0,00036

0,00016

-

Грудная клетка/брюшная полость

0,028

0,022

0,016

0,012

0,0073

-

Брюшная полость/таз

0,032

0,026

0,018

0,014

0,0083

-

Грудная клетка/брюшная полость/таз

0,030

0,024

0,017

0,013

0,0078

-

Все тело

0,019

0,016

0,013

0,012

0,0087

-

32 см фантом

Грудная клетка

0,059

0,047

0,033

0,026

0,016

0,012

Брюшная полость

0,072

0,056

0,039

0,030

0,018

0,014

Таз

0,077

0,060

0,042

0,033

0,020

0,015

Нижние конечности

0,0027

0,0018

0,0010

0,00068

0,00030

0,00020

Грудная клетка/брюшная полость

0,065

0,051

0,036

0,028

0,017

0,013

Брюшная полость/таз

0,075

0,059

0,041

0,031

0,019

0,015

Грудная клетка/брюшная полость/таз

0,069

0,054

0,038

0,029

0,018

0,014

Все тело

0,043

0,038

0,031

0,027

0,020

0,017

Если сканированию во время КТ-исследования подвергалась только одна из частей тела (таблица 6.1), то расчет эффективной дозы упрощается:

00000024.wmz

где: 00000025.wmz - дозовый коэффициент для соответствующей анатомической области мЗв/(мГр · см).".

1.8. Абзацы пятый - восьмой пункта 6.7 изложить в следующей редакции:

"Пример 1.

Проведены КТ-исследования грудной клетки у взрослого пациента и у ребенка 10 лет. Значение DLP составили: для взрослого пациента 750 мГр · см (320 мм фантом), для ребенка 10 лет - 500 мГр · см (160 мм фантом).

Определим значение эффективной дозы по формуле 6.8:

E (взрослый) = 750 мГр · см · 0,012 мЗв/(мГр · см) =

= 9,0 мЗв;

E (ребенок 10 лет) = 500 мГр · см · 0,011 мЗв/(мГр · см) =

= 5,5 мЗв.

Пример 2.

В ходе КТ-исследования было выполнено сканирование шеи и грудной клетки у взрослого пациента. При сканировании шеи значение 00000026.wmz составило 470 мГр · см (160 мм фантом), а при сканировании грудной клетки - 400 мГр · см (320 мм фантом). Определим значение эффективной дозы по формуле 6.7:

E = 470 мГр · см · 0,006 мЗв/(мГр · см) +

+ 400 мГр · см · 0,012 мЗв/(мГр · см) = 7,6 мЗв.".

1.9. Пункты 7.5 - 7.7 изложить в следующей редакции:

"7.5. Значения коэффициента перехода 00000027.wmz для оценки эффективной дозы у детей различного возраста при проведении интервенционных исследований сосудов сердца приведены в таблице 3.2.

7.6. Оценку значения МПДК пациента 00000028.wmz за время проведения интервенционного исследования можно выполнить с помощью выражения:

00000029.wmz

где: 00000030.wmz - измеренная величина ПДП, Гр · см2; 00000031.wmz - коэффициент перехода от измеренного значения ПДП к максимальной поглощенной дозе в коже пациента, мГр/(Гр · см2).

Значения 00000032.wmz мало зависят от напряжения на аноде рентгеновской трубки (спектра излучения) и поэтому приведены в таблицах 3.7 - 3.9 приложения 3 вне зависимости от этого параметра. Для исследований сосудов сердца значения 00000033.wmz существенно различаются для диагностических и терапевтических интервенционных исследований.

Оценка значения МПДК пациента с помощью выражения (7.1) является сугубо предварительной. При возникновении лучевых реакций кожи необходимо выполнить ретроспективную оценку МПКД пациента с моделированием реальных условий его облучения.

7.7. При превышении в ходе проведения интервенционных исследований контрольных значений ПДП, приведенных в таблице 7.1, возникает значительная вероятность возникновения кожной эритемы у пациента. При превышении контрольных значений ПДП следует наблюдать за состоянием кожи пациента в месте возможного переоблучения в течение 14 дней и при необходимости применять терапевтические меры.

Таблица 7.1

Контрольные значения ПДП для предотвращения

детерминированных эффектов в коже

Вид исследования

Контрольные значения ПДП, Гр · см2

Ангиография сосудов сердца

700

Ангиопластика сосудов сердца

300

Ангиография сосудов головного мозга и каротидных зон

600

Эмболизация сосудов головного мозга

500

Интервенционные исследования органов брюшной полости и малого таза

600

".

1.10. Главу 7 дополнить пунктом 7.8 в следующей редакции:

"В практике проведения интервенционных исследований следует использовать следующие основные пути снижения уровней облучения пациентов:

- минимальное время проведения рентгеноскопии, особенно с высокой мощностью дозы, и минимальное количество снимков за исследование;

- как можно меньший ток и как можно более высокое напряжение на аноде рентгеновской трубки;

- расположение рентгеновской трубки как можно дальше от пациента, а приемника изображения как можно ближе к пациенту;

- коллимация пучка излучения должна строго соответствовать размерам исследуемой области;

- уменьшение в режиме рентгенографии частоты съемки (количество кадров в секунду) до необходимого и достаточного уровня;

- по возможности, периодически менять угол наклона рентгеновской трубки в ходе исследования;

- в основном, работать в режиме низкой мощности дозы излучения, а режимы средней и высокой мощности дозы излучения использовать только для крупных пациентов;

- использовать при проведении кардиологических исследований клиновидные фильтры в светлых периферийных областях;

- следует удалять рассеивающую решетку при исследовании детей или взрослых пациентов малого веса;

- виртуальная коллимация (без включения источника ионизирующего излучения);

- ограничение использования цифрового увеличения (малых полей);

- использование функции "задержка последнего кадра" для записи информации.".

1.11. Таблицы 1.1 - 1.6 приложения 1 изложить в следующей редакции:

"Таблица 1.1

Значения коэффициентов 00000034.wmz и 00000035.wmz для рентгенологических

процедур общего назначения, пациенты от новорожденного

до полугода

Тип процедуры

Проекция

Размер поля

(a x b),

см x см

РИП, см

Напряжение на трубке, кВ

00000036.wmz

00000037.wmz

Легкие (г)

ЗП

13 x 18

100

50 - 70

320

13

Легкие (г)

ПЗ

13 x 18

100

50 - 70

470

20

Легкие (г)

ЗП

18 x 24

100

50 - 70

390

9

Легкие (г)

ПЗ

18 x 24

100

50 - 70

570

13

Легкие (г)

Б

13 x 18

100

60 - 80

380

16

Легкие (г)

Б

18 x 24

100

60 - 80

490

11

Легкие (с)

ЗП

15 x 15

40

60

-

15

Череп (г)

ПЗ

13 x 18

100

50 - 70

115

5

Череп (г)

Б

13 x 18

100

50 - 70

80

3

Позвоночник (г)

ПЗ

18 x 24

100

50 - 70

620

14

Позвоночник (г)

Б

18 x 24

100

50 - 70

440

10

Плечо, ключица (г)

ПЗ

13 x 18

100

50 - 60

370

15

Пищевод (с)

ПЗ + ЗП + Б

17

Таз (г)

ПЗ

9 x 12

100

50 - 60

300

26

Тазобедренные суставы (г)

ПЗ

12 x 9

100

50 - 60

180

16

Бедро (г)

ПЗ

13 x 18

100

50

170

7

Брюшная полость (г)

ЗП

12 x 18

100

50 - 70

360

16

Брюшная полость (г)

Б

12 x 18

100

50 - 70

330

15

Пищевод + желудок (с)

ПЗ + ЗП + Б

26

Кишечник (с)

ПЗ + ЗП + Б

22

Урография (г)

ПЗ

12 x 18

100

50 - 70

560

25

Цистография (г)

ПЗ

12 x 18

100

50 - 70

380

17

Примечания:

1) г - рентгенография, с - рентгеноскопия;

2) ПЗ - передне-задняя проекция, ЗП - задне-передняя проекция, Б - боковая проекция (в этом случае приведено среднее значение эффективной дозы из двух значений, рассчитанных для облучения слева и справа);

3) a - ширина поля, b - высота поля. 4) значения коэффициентов перехода 00000038.wmz и 00000039.wmz приведены для общего фильтра рентгеновского излучения эквивалентного 3 - 5 мм А1.".

Таблица 1.2

Значения коэффициентов 00000040.wmz и 00000041.wmz для рентгенологических

процедур общего назначения, пациенты от полугода до 2 лет

Тип процедуры

Проекция

Размер поля

(a x b),

см x см

РИП, см

Напряжение на трубке, кВ

00000042.wmz

00000043.wmz

Легкие (г)

ЗП

18 x 24

100

50 - 70

260

5,8

Легкие (г)

Б

18 x 24

100

60 - 80

290

6,8

Легкие (с)

ЗП

20 x 20

40

60 - 70

-

7,3

Череп (г)

ПЗ

18 x 24

100

50 - 60

90

2,0

Череп (г)

Б

18 x 24

100

50 - 60

60

1,4

Шейный отд. позв. (г)

ЗП

9 x 13

80

50 - 70

35

1,8

Шейный отд. позв. (г)

Б

9 x 13

80

50 - 70

60

3,2

Грудной отд. позв. (г)

ПЗ

18 x 24

100

50 - 70

430

9,4

Грудной отд. позв. (г)

Б

18 x 24

100

50 - 70

200

4,4

Поясничный отд. позв. (г)

ПЗ

18 x 24

100

50 - 70

490

11

Поясн. отд. позв. (г)

Б

18 x 24

100

50 - 70

230

5,2

Плечо, ключица (г)

ПЗ

13 x 18

100

50 - 60

200

7,9

Пищевод (с)

ПЗ + ЗП + Б

-

12,6

Ребра, грудина (г)

ПЗ

18 x 24

100

50 - 70

440

10

Таз, крестец (г)

ПЗ

18 x 24

100

50 - 70

410

9,0

Тазобедренные суставы (г)

ПЗ

18 x 24

100

50 - 70

310

6,9

Бедро (г)

ПЗ

13 x 18

100

50 - 60

12

0,5

Брюшная полость (г)

ЗП

18 x 24

100

50 - 60

250

5,5

Брюшная полость (г)

Б

18 x 24

100

50 - 60

240

5,5

Пищевод + желудок (с)

ПЗ + ЗП + Б

-

17,8

Желудок (г)

ЗП

18 x 24

100

50 - 60

280

6,1

Желудок (г)

ПЗ

18 x 24

100

50 - 60

400

8,9

Кишечник (с)

ПЗ + ЗП + Б

-

15,4

Кишечник (г)

ЗП

18 x 24

100

50 - 60

240

5,2

Кишечник (г)

ПЗ

18 x 24

100

50 - 60

400

8,6

Холецистография (г)

ЗП

13 x 18

100

50 - 60

180

7,7

Урография (г)

ПЗ

18 x 24

100

50 - 70

510

11

Цистография (г)

ПЗ

18 x 24

100

50 - 60

330

7,3

Таблица 1.3

Значения коэффициентов 00000044.wmz и 00000045.wmz для рентгенологических

процедур общего назначения, пациенты от 2 до 7 лет

Возраст пациента - от двух лет до семи лет

Тип процедуры

Проекция

Размер поля

(a x b),

см x см

РИП, см

Напряжение на трубке, кВ

00000046.wmz

00000047.wmz

Легкие (г)

ЗП

18 x 24

100

50 - 70

170

3,7

Легкие (г)

Б

18 x 24

100

60 - 80

200

4,6

Легкие (с)

ЗП

20 x 20

40

60 - 70

-

4,5

Череп (г)

ПЗ

18 x 24

80

50 - 70

40

0,55

Череп (г)

Б

18 x 24

80

50 - 70

30

0,45

Шейный отд. позв. (г)

ЗП

15 x 15

80

50 - 60

23

0,56

Шейный отд. позв. (г)

Б

15 x 15

80

50 - 60

19

0,49

Грудной отд. позв. (г)

ПЗ

18 x 24

100

50 - 70

290

6,1

Грудной отд. позв. (г)

Б

18 x 24

100

50 - 70

115

2,7

Поясничный отд. позв. (г)

ПЗ

18 x 24

100

50 - 70

290

6,2

Поясничный отд. позв. (г)

Б

18 x 24

100

50 - 70

115

2,7

Плечо, ключица (г)

ПЗ

13 x 18

80

50 - 60

140

3,5

Пищевод (с)

ПЗ + ЗП + Б

-

8,2

Ребра, грудина (г)

ПЗ

18 x 24

100

60 - 80

330

7,2

Таз, крестец (г)

ПЗ

18 x 24

100

50 - 70

310

6,8

Таз, крестец (г)

Б

18 x 24

100

50 - 70

140

3,1

Тазобедренные суставы (г)

ПЗ

18 x 24

100

50 - 70

280

5,9

Бедро (г)

ПЗ

13 x 18

100

50 - 60

4

0,12

Брюшная полость (г)

ЗП

24 x 30

100

50 - 70

250

3,2

Брюшная полость (г)

Б

18 x 24

100

50 - 70

150

3,5

Пищевод + желудок (с)

ПЗ + ЗП + Б

-

10,4

Желудок (г)

ЗП

18 x 24

100

50 - 70

150

3,2

Желудок (г)

ПЗ

18 x 24

100

50 - 70

26

5,7

Желудок (г)

Б

18 x 24

100

50 - 70

160

3,8

Кишечник (с)

ПЗ + ЗП + Б

-

9,2

Кишечник (г)

ЗП

18 x 24

100

50 - 70

170

3,8

Кишечник (г)

ПЗ

18 x 24

100

50 - 70

300

6,4

Холецистография (г)

ЗП

18 x 24

100

50 - 70

200

4,1

Урография (г)

ЗП

18 x 24

100

50 - 70

200

4,3

Цистография (г)

ЗП

18 x 24

100

50 - 70

180

3,8

Таблица 1.4

Значения коэффициентов 00000048.wmz и 00000049.wmz для рентгенологических

процедур общего назначения, пациенты от 7 до 12 лет

Тип процедуры

Проекция

Размер поля

(a x b),

см x см

РИП, см

Напряжение на трубке, кВ

00000050.wmz

00000051.wmz

Легкие (г)

ЗП

24 x 30

100

50 - 70

200

2,6

Легкие (г)

Б

24 x 30

100

60 - 80

230

3,1

Легкие (с)

ЗП

20 x 20

40

60 - 70

-

3,5

Череп (г)

ПЗ

18 x 24

100

50 - 70

17

0,36

Череп (г)

Б

18 x 24

100

50 - 70

14

0,31

Шейный отд. позв. (г)

ЗП

13 x 18

80

50 - 70

38

0,94

Шейный отд. позв. (г)

Б

13 x 18

80

50 - 70

18

0,53

Грудной отд. позв. (г)

ПЗ

24 x 30

100

50 - 70

320

4,2

Грудной отд. позв. (г)

Б

18 x 24

100

50 - 70

76

1,8

Поясничный отд. позв. (г)

ПЗ

24 x 30

100

50 - 70

290

3,8

Поясничный отд. позв. (г)

Б

18 x 24

100

50 - 70

65

1,5

Плечо, ключица (г)

ПЗ

13 x 18

80

50 - 60

35

0,86

Пищевод (с)

ПЗ + ЗП + Б

-

6,0

Ребра, грудина (г)

ПЗ

24 x 30

100

60 - 70

320

4,2

Таз, крестец (г)

ПЗ

18 x 24

100

50 - 70

265

5,8

Полный текст документа вы можете просмотреть в коммерческой версии КонсультантПлюс.