Документ не применяется. Подробнее см. Справку

Класс потенциального риска применения 3

1.

Базовое оснащение класса 3 потенциального риска применения

Аналогичное базовому оснащению для класса 2б потенциального риска применения

2.

Урологические медицинские изделия

Анализатор водных растворов для измерения:

- уровня pH;

- проводимости.

Манометр электронный

Мера длин акустических для оценки расстояний в продольном и поперечном направлении относительно оси ультразвукового пучка

Измеритель мощности ультразвукового излучения

Дозиметр для контроля характеристик рентгеновских аппаратов для измерения анодного напряжения, времени экспозиции, слоя половинного ослабления, дозы рентгеновского излучения

Дозиметр рентгеновского и гамма-излучения для измерения анодного напряжения, времени экспозиции, слоя половинного ослабления, дозы рентгеновского излучения

3.

Медицинские изделия, предназначенные для афереза

Мановакуумметр

Анализатор инфузионных устройств

Измеритель объема жидкости

--------------------------------

<1> Часть 2 статьи 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724), абзац третий пункта 5 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации 27 декабря 2012 г. N 1416 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, N 1, ст. 14; 2014, N 30, ст. 4310), приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2012 г. N 4н "Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 июля 2012 г., регистрационный N 24852) с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 сентября 2014 г. N 557н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 17 декабря 2014 г., регистрационный N 35201) и от 7 июля 2020 г. N 686н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 10 августа 2020 г., регистрационный N 59225).