9. Фармацевтическая разработка педиатрических форм фиксированных комбинаций доз лекарственных препаратов

79. Фиксированные комбинации доз лекарственных препаратов часто разрабатываются как альтернативная заместительная терапия для детей, находящихся на лечении, комбинацией отдельных монокомпонентных лекарственных препаратов, особенно при хронических заболеваниях, таких как ВИЧ-инфекция или туберкулез. Эти лекарственные формы могут быть полезны пациентам для упрощения режима и схемы терапии и усиления приверженности к лечению. Когда это клинически значимо, заявитель должен изучить все возможные варианты разработки соответствующей возрасту фиксированной комбинации доз для всех или некоторых целевых возрастных групп, если только такой разработке не помешает сложность требуемых доз или отсутствие ширины диапазона для достижения адекватной дозы.