Утверждены

приказом Минпромторга России

от 14 октября 2021 г. N 4111

ИЗМЕНЕНИЯ,

КОТОРЫЕ ВНОСЯТСЯ В ТИПОВУЮ ФОРМУ ДОГОВОРА

ПО ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ УСТРОЙСТВА РЕГИСТРАЦИИ ЭМИССИИ

СУБЪЕКТАМ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ НА БЕЗВОЗМЕЗДНОЙ

ОСНОВЕ, УТВЕРЖДЕННУЮ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА ПРОМЫШЛЕННОСТИ

И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ 5 СЕНТЯБРЯ 2019 Г. N 3326

"ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ТИПОВОЙ ФОРМЫ ДОГОВОРА ПО ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ

УСТРОЙСТВА РЕГИСТРАЦИИ ЭМИССИИ СУБЪЕКТАМ ОБРАЩЕНИЯ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ НА БЕЗВОЗМЕЗДНОЙ ОСНОВЕ"

1. Раздел II дополнить пунктом 2.1.7 следующего содержания:

"2.1.7. Оператор обеспечивает бесперебойную работу Системы МДЛП, за исключением перерывов на регламентные и технологические работы. Доступность Системы МДЛП составляет 99,5% в течение календарного года и рассчитывается по формуле:

где:

ДС Системы МДЛП - доступность Системы МДЛП без учета перерывов на регламентные и технологические работы;

Работа Системы МДЛП - время работы Системы МДЛП в течение календарного года (в часах);

Простой Системы МДЛП - время простоя Системы МДЛП (в часах) в течение календарного года без учета перерывов на регламентные и технологические работы.".

2. Пункт 6.4 дополнить абзацем следующего содержания: "Информация о регламентном обслуживании и технической поддержке Оборудования размещена на Сайте Оператора.".

3. Раздел VII дополнить пунктом 7.5 следующего содержания:

"7.5. Если вследствие неработоспособности Системы МДЛП, превышающей время ее доступности, рассчитанной в соответствии с пунктом 2.1.7 Договора, и при неисполнении Оператором обязанности по осуществлению регламентного обслуживания и технической поддержки Оборудования Участнику причинен ущерб, то Оператор в соответствии с условиями Договора возмещает Участнику документально подтвержденный реальный ущерб, а в случае если был причинен вред жизни, здоровью и (или) имуществу Участника, - документально подтвержденные расходы последнего.".