2. Специальные требования

36.

Обеспечены учет, хранение, а также обезвреживание вакцин, непригодных к использованию в аптечной организации, осуществляющей, наряду с другими лекарственными средствами, реализацию иммунобиологических лекарственных препаратов?

пункт 5.1 СП 2.1.3678-20

37.

Располагает ли аптека помещениями, оборудованием, инвентарем, позволяющими обеспечить хранение иммунобиологических лекарственных препаратов и других лекарственных средств, а также сохранение качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, при транспортировании (в случае осуществления аптекой данного вида деятельности), хранении и реализации?

пункт 5.2 СП 2.1.3678-20

38.

Высота потолков производственных помещений вновь строящихся и реконструируемых зданий не менее 2,4 метра?

пункт 5.3 СП 2.1.3678-20

39.

Обеспечено ли в аптеке хранение лекарственных средств в соответствии с инструкцией производителя лекарственного препарата?

пункт 5.4 СП 2.1.3678-20

40.

Аптека размещена в изолированном блоке помещений в многоквартирных домах, общественных зданиях или в отдельно стоящих зданиях?

пункт 5.5 СП 2.1.3678-20

41.

Размещены ли в аптеке организации, функционально не связанные с ней?

42.

Имеется ли вход, изолированный от жилых помещений, при размещении аптеки в многоквартирном доме?

43.

Осуществляется ли погрузка и разгрузка материалов, продукции, товаров для аптеки, встроенной, встроенно-пристроенной в многоквартирный дом, пристроенной к многоквартирному дому с торцов жилых зданий, из подземных тоннелей или закрытых дебаркадеров, со стороны автомобильных дорог?

пункт 5.6 СП 2.1.3678-20

44.

Проводится загрузка материалов, продукции, товаров со стороны двора многоквартирного дома, где расположены входы в квартиры?

45.

Обеспечивает ли расположение помещений для изготовления лекарственных средств технологическую поточность производственного процесса изготовления стерильных и нестерильных форм?

пункт 5.7 СП 2.1.3678-20

46.

Обеспечены в шлюзе асептического блока должны условия для надевания стерильной спецодежды и гигиенической обработки рук?

Имеется подводка водопровода и канализации в асептическом боксе?

пункт 5.8 СП 2.1.3678-20;

пункт 75 главы IV СанПиН 2.1.3684-21

47.

Установлены в шлюзах асептического блока и ассистентской раковины с локтевыми смесителями (либо автоматические смесители) для мытья рук работников?

пункт 5.9. СП 2.1.3678-20

48.

Раковины в моечной для мытья посуды и рук работников разделены и промаркированы?

49.

Осуществляется в производственных помещениях аптек разведение цветов, использование текстильных штор, ковровых покрытий?

пункт 5.10 СП 2.1.3678-20

50.

Имеется естественное и искусственное освещение в помещениях аптек?

пункт 5.11 СП 2.1.3678-20

51.

Предусмотрено во всех помещениях общее искусственное освещение?

52.

Обеспечены компенсационные мероприятия (нормируемые показатели искусственной освещенности принимаются на ступень выше) при отсутствии естественного освещения в торговых залах аптек?

пункт 5.12 СП 2.1.3678-20

53.

Имеется защитная арматура на светильниках общего и местного освещения, позволяющая осуществлять их влажную очистку?

пункт 5.13 СП 2.1.3678-20

54.

Имеются на светильниках общего освещения сплошные (закрытые) рассеиватели?

55.

Оборудованы ли помещения аптек общеобменной вентиляцией с естественным или механическим побуждением?

пункт 5.14 СП 2.1.3678-20

56.

Оборудованы ли помещения с постоянными рабочими местами, не имеющими естественного проветривания, вентиляцией с механическим побуждением?

пункт 5.14 СП 2.1.3678-20

57.

Оборудованы помещения асептического блока системой вентиляции с механическим побуждением с преобладанием притока над вытяжкой?

пункт 5.14 СП 2.1.3678-20

58.

Подача чистого воздуха осуществляется ламинарными потоками?

пункт 5.14 СП 2.1.3678-20

59.

Оборудованы ли помещения, в которых осуществляется фасовка летучих токсичных веществ, автономными системами общеобменной вентиляции с механическим побуждением?

пункт 5.14 СП 2.1.3678-20

60.

Допускается ли использование вентиляционных камер для других целей (складирования, использование в качестве бытовых помещений)?

пункт 5.15 СП 2.1.3678-20

61.

Поверхности мебели и оборудования устойчивы к воздействию моющих и дезинфицирующих средств?

пункт 5.16 СП 2.1.3678-20

62.

Помещения аптек подвергаются ежедневной влажной уборке с применением моющих и дезинфицирующих средств?

пункт 5.17 СП 2.1.3678-20

63.

Аптеки обеспечены запасом на 3 дня моющими и дезинфицирующими средствами, который рассчитывается с учетом площади обрабатываемых поверхностей, количества обрабатываемого оборудования, наличием хозяйственного инвентаря для обеспечения санитарного режима?

64.

Выделен ли для уборки различных помещений (производственные помещения, туалеты, гардеробные и душевые) и оборудования раздельный уборочный инвентарь, который маркируется и используется по назначению?

пункт 5.18 СП 2.1.3678-20

65.

Хранение уборочного инвентаря осуществляется в выделенном месте (помещения или шкафы)?

пункт 5.18 СП 2.1.3678-20

66.

Ветошь, предназначенная для уборки производственного оборудования, после дезинфекции и сушки хранится в чистой промаркированной закрытой таре?

пункт 5.18 СП 2.1.3678-20

67.

Уборка шкафов, стеллажей в помещениях хранения лекарственных средств проводится по мере необходимости? Не реже одного раза в месяц?

пункт 5.19 СП 2.1.3678-20

68.

Уборка всех помещений с обработкой стен, полов, оборудования, инвентаря, светильников с применением моющих и дезинфицирующих средств, проводится не реже 1 раза в месяц?

пункт 5.20 СП 2.1.3678-20

69.

В помещениях изготовления лекарственных средств в асептических условиях еженедельно?

70.

Хранение верхней одежды и обуви работников осуществляется отдельно от спецодежды?

пункт 5.21 СП 2.1.3678-20

71.

Производиться ли смена санитарной одежды по мере загрязнения, но не реже 1 раза в неделю?

пункт 5.22 СП 2.1.3678-20

72.

Оснащаются раковины для мытья рук дозаторами мыла, кожных антисептиков, одноразовыми полотенцами или электросушителями в производственных аптеках в помещениях изготовления лекарственных средств?

73.

Стирка санитарной одежды осуществляется в прачечной (стиральной машине) самой организации, либо по договору со специализированной организацией?

пункт 5.23 СП 2.1.3678-20

74.

Организована административно-бытовая зона для приема пищи и хранения личных вещей работников?

пункт 5.24 СП 2.1.3678-20

__________________________________________ _________ ______ 20__ г.

(должность, инициалы, фамилия должностного

лица контрольного (надзорного) органа) (подпись) (дата)

--------------------------------

<10> В соответствии с требованиями постановления Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2021 г. N 604 "Об утверждении Правил формирования и ведения единого реестра контрольных (надзорных) мероприятий и о внесении изменения в постановление Правительства Российской Федерации от 28 апреля 2015 г." (Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, N 17, ст. 2971; N 30, ст. 5781).

<11> Подлежит обязательному заполнению в случае заполнения графы "неприменимо".

<12> Собрание законодательства Российской Федерации 2011, N 19, ст. 2716.

<13> Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 14, ст. 1650; 2003, N 2, ст. 167.

<14> Утверждены постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 24.12.2020 N 44, (зарегистрировано Минюстом России 30.12.2020, регистрационный N 61953).

<15> Утверждены постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28.01.2021 N 3 (зарегистрировано Минюстом России 29.01.2021, регистрационный N 62297).

<16> Собрание законодательства Российской Федерации 2011, N 48, ст. 6724; 2021, N 27 (часть I), ст. 5186; 2013, N 48, ст. 6165.

<17> Утверждены постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28.01.2021 N 4 (зарегистрировано Минюстом России 15.02.2021, регистрационный N 62500).

<18> Собрание законодательства Российской Федерации 2013, N 8, ст. 721; 2020, N 31 (часть I), ст. 5062.

<19> Зарегистрирован Минюстом России 15.03.2021, регистрационный N 62758.

<20> Зарегистрирован Минюстом России 29.01.2021, регистрационный N 62277.

<21> Зарегистрирован Минюстом России 29.01.2021, регистрационный N 62278.

<22> Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 14, ст. 1650.

<23> Собрание законодательства Российской Федерации 1998, N 38, ст. 4736; 2013, N 48, ст. 6165.