Приложение N 1

к Положению о создании

научно-образовательных комплексов

полного цикла подведомственными

Министерству здравоохранения

Российской Федерации учреждениями

ПЕРЕЧЕНЬ

СВЕДЕНИЙ, ВКЛЮЧАЕМЫХ В ПРОГРАММУ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

НАУЧНО-ОБРАЗОВАТЕЛЬНОГО КОМПЛЕКСА ПОЛНОГО ЦИКЛА

НА 2022 - 2026 ГОДЫ

1. Наименование учреждения, на базе которого формируется научно-образовательный комплекс полного цикла, в соответствии с записью в едином государственном реестре юридических лиц.

2. Наименования учреждений, входящих в научно-образовательный комплекс полного цикла, в соответствии с записью в едином государственном реестре юридических лиц.

3. План деятельности научно-образовательного комплекса полного цикла по разработке и проведению доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов (в случае если экспериментальная производственная площадка на базе научно-образовательного центра полного цикла предназначена для производства лекарственных препаратов) или по разработке и проведению технических испытаний, клинических испытаний медицинских изделий (в случае если экспериментальная производственная площадка на базе научно-образовательного центра полного цикла предназначена для производства медицинских изделий), включающий для каждого наименования планируемого к разработке лекарственного препарата или медицинского изделия:

1) наименование лекарственного препарата или медицинского изделия;

2) краткое описание назначения и области применения лекарственного препарата или медицинского изделия;

3) этапы и сроки разработки лекарственного препарата или медицинского изделия с указанием учреждений, входящих в научно-образовательный комплекс полного цикла, осуществляющих отдельные этапы их разработки, а также иных организаций, которые планируется привлечь к их разработке, в том числе с указанием сроков начала клинических исследований лекарственного препарата в случае если начало указанных клинических исследований планируется после 2026 г.;

4) имеющийся задел в части разработки лекарственных препаратов или медицинских изделий, включенных в план их разработки, и опыт проведения аналогичных работ.

4. Сведения о наличии экспериментальной производственной площадки на базе учреждения, входящего в научно-образовательный комплекс полного цикла, которая будет использоваться в деятельности научно-образовательного комплекса полного цикла, или о намерении о ее создании на базе научно-образовательного центра полного цикла с указанием учреждения, входящего в научно-образовательный комплекс полного цикла, на базе которого планируется создание указанной экспериментальной производственной площадки (далее - производственная площадка).

5. Характеристики производственной площадки, включающие:

1) тип производимой продукции (лекарственные препараты или медицинские изделия);

2) характеристика (тип, вид) производимых лекарственных препаратов или медицинских изделий;

3) краткое описание основных технологических участков производственной площадки;

4) площадь производственной площадки;

5) штатная численность производственного подразделения;

6) мощность производства (единиц продукции в год с учетом времени, необходимого для постановки продукции на производство, и планируемого к производству числа различных наименований продукции).

6. Сведения о способе создания экспериментальной производственной площадки (капитальный ремонт, закупка оборудования, строительство, реконструкция, в том числе с элементами реставрации, или техническое перевооружение объектов капитального строительства).

7. Сведения о реализуемых и планируемых к разработке программах дополнительного профессионального образования в области защиты прав на результаты интеллектуальной собственности, организации и управления исследованиями и разработками в интересах медицины и здравоохранения, обращения лекарственных препаратов и медицинских изделий, в том числе законодательной и нормативной правовой базы, а также организации их производства, планируемых к реализации в рамках деятельности научно-образовательного комплекса полного цикла, включающие:

1) наименование программы дополнительного профессионального образования;

2) краткое описание содержательной части программы дополнительного профессионального образования;

3) количество часов обучения по программе дополнительного профессионального образования;

4) описание контингента обучающихся по программе дополнительного профессионального образования;

5) модель привлечения обучающихся по программе дополнительного профессионального образования;

6) срок разработки программы дополнительного профессионального образования.

8. Сведения о работниках учреждения, на базе которого формируется научно-образовательный комплекс полного цикла, имеющих высшее образование или прошедших обучение по программам дополнительного профессионального образования, определяющих компетенции:

1) в области защиты прав на результаты интеллектуальной собственности;

2) в области организации и управления исследованиями и разработками в интересах медицины и здравоохранения;

3) в области обращения лекарственных препаратов и медицинских изделий, в том числе законодательной и нормативной правовой базы, а также организации их производства.

Указанные сведения предоставляются в составе наименования специальности или программы дополнительного профессионального образования и количества прошедших по ним обучение работников учреждения.

9. Сведения о целевых индикаторах и показателях Программы деятельности научно-образовательного комплекса полного цикла с их значениями на период до 2026 года с декомпозицией по годам реализации Программы деятельности, отражающих, в том числе:

1) реализацию плана деятельности научно-образовательного комплекса полного цикла по разработке и проведению доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов (в случае если экспериментальная производственная площадка предназначена для производства лекарственных препаратов) или по разработке и проведению технических испытаний, клинических испытаний медицинских изделий (в случае если экспериментальная производственная площадка предназначена для производства медицинских изделий);

2) образовательную деятельность научно-образовательного комплекса полного цикла в части реализуемых и планируемых к разработке программ дополнительного профессионального образования в области защиты прав на результаты интеллектуальной собственности, организации и управления исследованиями и разработками в интересах медицины и здравоохранения, обращения лекарственных препаратов и медицинских изделий, в том числе законодательной и нормативной правовой базы, а также организации их производства, и количества лиц, прошедших обучение по указанным программам.