IX. Требования к заполнению электронных документов и сведений

Код требования

Формулировка требования

1

в сообщении передается ровно один экземпляр реквизита "Сведения о регистрации товара ветеринарного назначения" (hccdo:VeterinaryItemRegistrationDetails)

2

реквизит "Начальная дата и время" (csdo:StartDateTime) в составе сложного реквизита "Технологические характеристики записи общего ресурса" (ccdo:ResourceItemStatusDetails) является обязательным для заполнения

3

реквизит "Конечная дата и время" (csdo:EndDateTime) в составе сложного реквизита "Технологические характеристики записи общего ресурса" (ccdo:ResourceItemStatusDetails) не заполняется

4

реквизит "Регистрационный номер товара ветеринарного назначения" (hcsdo:VeterinaryItemRegistrationId) в составе сложного реквизита "Сведения о регистрации товара ветеринарного назначения" (hccdo:VeterinaryItemRegistrationDetails) не должен совпадать ни с одной записью общего информационного ресурса, в которых реквизит "Конечная дата и время" (csdo:EndDateTime) в составе сложного реквизита "Технологические характеристики записи общего ресурса" (ccdo:ResourceItemStatusDetails) не заполнен

5

в составе сложного реквизита "Сведения о регистрации товара ветеринарного назначения" (hccdo:VeterinaryItemRegistrationDetails) реквизиты "Уполномоченный орган государства-члена" (ccdo:UnifiedAuthorityDetails), "Регистрационный номер товара ветеринарного назначения" (hcsdo:VeterinaryItemRegistrationId), "Начальная дата" (csdo:StartDate), "Признак бессрочной регистрации товара ветеринарного назначения" (hcsdo:UnlimitedRegistrationPeriodIndicator), "Код статуса" (csdo:StatusCode), "Сведения о товаре ветеринарного назначения" (hccdo:VeterinaryItemDetails), "Сведения о территории обращения товара" (hccdo:CirculationTerritoryDetails), "Сведения о правообладателе" (hccdo:RightholderDetails), "Сведения о фармацевтической субстанции ветеринарного лекарственного препарата" (hccdo:VeterinaryDrugIngredientDetails), "Сведения о виде животного" (hccdo:AnimalKindDetails), "Продолжительность периода выведения лекарственного средства" (hcsdo:DrugRemovalPeriodDuration), "Наименование методики определения остаточного количества действующих(его) веществ(а)" (hcsdo:ActiveSubstancesDeterminingMethodName), "Дата внесения изменения" (hcsdo:DocExtensionDate), "Дата подтверждения регистрации" (hcsdo:RegistrationConfirmationDate), "Документ" (ccdo:DocContentDetails) должны быть заполнены, а реквизиты "Номер заявления о регистрации товара ветеринарного назначения" (hcsdo:VeterinaryItemApplicationId), "Дата" (csdo:EventDate), "Код решения уполномоченного органа" (csdo:AuthorityDecisionCode) не заполняются

6

если значение реквизита "Признак бессрочной регистрации товара ветеринарного назначения" (hcsdo:UnlimitedRegistrationPeriodIndicator) соответствует значению "0", то должен быть заполнен реквизит "Конечная дата" (csdo:EndDate) в составе сложного реквизита "Сведения о регистрации товара ветеринарного назначения" (hccdo:VeterinaryItemRegistrationDetails), в ином случае реквизит "Конечная дата" (csdo:EndDate) не заполняется

7

при включении справочника органов Евразийского экономического союза в реестр нормативно-справочной информации Союза реквизит "Идентификатор уполномоченного органа государства - члена Союза" (csdo:AuthorityId) в составе сложного реквизита "Уполномоченный орган государства - члена Союза" (ccdo:UnifiedAuthorityDetails) заполняется обязательно и его значение должно соответствовать коду органа государственной власти государства - члена Союза либо уполномоченной им организации из указанного справочника. В ином случае должны быть заполнены реквизиты "Наименование уполномоченного органа государства - члена Союза" (csdo:AuthorityName) и "Код страны" (csdo:UnifiedCountryCode)

8

если реквизит "Код страны" (csdo:UnifiedCountryCode) заполнен, то его значение должно соответствовать коду страны из международного классификатора стран мира, содержащего перечень кодов и наименований стран мира в соответствии с ISO 3166-1, а значение атрибута "Идентификатор справочника (классификатора)"

(атрибут codeListId) в его составе должно соответствовать значению кода указанного классификатора в реестре нормативно-справочной информации Союза

9

значение реквизита "Код статуса" (csdo:StatusCode) в составе сложного реквизита "Сведения о регистрации товара ветеринарного назначения" (hccdo:VeterinaryItemRegistrationDetails) должно соответствовать значению кода статуса ветеринарного лекарственного препарата "зарегистрирован" из перечня статусов ветеринарных лекарственных препаратов или их серий, а значение атрибута "Идентификатор справочника (классификатора)" (атрибут codeListId) в его составе должно соответствовать значению кода указанного справочника в реестре нормативно-справочной информации Союза.

При отсутствии перечня статусов ветеринарных лекарственных препаратов или их серий в реестре нормативно-справочной информации Союза значение реквизита "Код статуса" (csdo:StatusCode) должно соответствовать значению:

"01" - зарегистрирован

10

в составе сложного реквизита "Сведения о товаре ветеринарного назначения" (hccdo:VeterinaryItemDetails) реквизиты "Сведения о наименовании лекарственного препарата (средства)" (hccdo:DrugNameDetails), "Код особой характеристики продукта" (hcsdo:SpecialCharacteristicsProductCode), "Сведения о форме выпуска товара ветеринарного назначения" (hccdo:VeterinaryItemPackageFormDetails), "Сведения о назначении (области применения) товара ветеринарного назначения" (hccdo:VeterinaryItemApplicationFieldDetails), "Сведения о производителе товара ветеринарного назначения или его составляющей части" (hccdo:VeterinaryItemManufacturingAuthorizationHolderDetails), "Код страны" (csdo:UnifiedCountryCode) должны быть заполнены, а реквизиты "Номер серии товара ветеринарного назначения" (hcsdo:VeterinaryItemBatchNumberId), "Дата производства" (hcsdo:ManufacturingDate), "Дата окончания срока годности продукта" (csdo:ProductShelfLifeEndDate) не заполняются

11

если реквизит "Код наименования активной фармацевтической субстанции" (hcsdo:DrugCode) в составе сложного реквизита "Сведения о наименовании лекарственного препарата (средства)" (hccdo:DrugNameDetails) заполнен, то его значение должно соответствовать значению из справочника международных непатентованных наименований лекарственных средств, а значение атрибута "Идентификатор справочника (классификатора)" (атрибут codeListId) в его составе должно соответствовать значению кода указанного справочника в реестре нормативно-справочной информации Союза.

При отсутствии справочника международных непатентованных наименований лекарственных средств в реестре нормативно-справочной информации Союза должен быть заполнен реквизит "Наименование активной фармацевтической субстанции" (hcsdo:DrugName) в составе сложного реквизита "Сведения о наименовании лекарственного препарата (средства)" (hccdo:DrugNameDetails)

12

реквизит "Код лекарственной формы" (hcsdo:DosageFormCode) в составе сложного реквизита "Сведения об упакованной единице товара ветеринарного назначения" (hccdo:VeterinaryItemPackageDetails) заполняется обязательно при включении номенклатуры лекарственных форм реестр нормативно-справочной информации Союза, при этом значение указанного реквизита должно соответствовать коду лекарственной формы ветеринарного лекарственного препарата из номенклатуры лекарственных форм, а значение атрибута "Идентификатор справочника (классификатора)" (атрибут codeListId) в его составе должно соответствовать значению кода указанного справочника в реестре нормативно-справочной информации Союза. При отсутствии номенклатуры лекарственных форм в реестре нормативно-справочной информации Союза должен быть заполнен реквизит "Наименование лекарственной формы" (hcsdo:DosageFormName) в составе сложного реквизита "Сведения об упакованной единице товара ветеринарного назначения" (hccdo:VeterinaryItemPackageDetails)

13

значение реквизита "Код особой характеристики продукта" (hcsdo:SpecialCharacteristicsProductCode) в составе сложного реквизита "Сведения о товаре ветеринарного назначения"

(hccdo:VeterinarytemDetails) должно соответствовать одному из следующих значений:

"1" - оригинальный (референтный);

"2" - воспроизведенный (дженерик)

14

в составе сложного реквизита "Сведения об упакованной единице товара ветеринарного назначения"(hccdo:VeterinaryItemPackageDetaiIs) реквизит "Сведения о единице дозирования лекарственного препарата" (hccdo:DrugDosageUnitDetails) не заполняется

15

в составе сложного реквизита "Сведения о форме выпуска товара ветеринарного назначения" (hccdo:VeterinaryItemPackageFormDetails) реквизит "Файл с фотографией (фотографиями) макетов упаковок" (hcsdo:PackageLayoutPhotoBinaryText) заполняется, а реквизиты "Описание промежуточной упаковки товара ветеринарного назначения" (hcsdo:VeterinaryItemMiddlePackageText), "Код вида первичной упаковки товара ветеринарного назначения"

(hcsdo:VeterinaryItemPackageFirstlyKindCode), "Наименование вида первичной упаковки товара ветеринарного назначения"

(hcsdo:VeterinaryItemPackageFirstlyKindName), "Описание материала первичной упаковки товара ветеринарного назначения" (hcsdo:VeterinaryItemPackageMaterialText), "Сведения о количестве препарата (средства) в упаковке товара ветеринарного назначения" (hccdo:VeterinaryItemPackageMeasureDetails), "Сведения о комплектующем устройстве в составе вторичной (потребительской) упаковки товара ветеринарного назначения"

(hccdo:VeterinaryItemComponentDetaiIs), "Код вида вторичной (потребительской) упаковки товара ветеринарного назначения" (hcsdo:VeterinaryItemSecondaryPackageKindCode), "Наименование вида вторичной (потребительской) упаковки товара ветеринарного назначения" (hcsdo:VeterinaryItemSecondaryPackageKindName), "Признак наличия набора упакованных единиц во вторичной упаковке товара ветеринарного назначения" (hcsdo:VeterinaryItemSetIndicator) и "Наименование вида вторичной (потребительской) упаковки товара ветеринарного назначения" (hcsdo:VeterinaryItemSecondaryPackageKindName) не заполняются

16

реквизит "Код фармакотерапевтической группы" (hcsdo:PharmacologicalGroupCode) в составе сложного реквизита "Сведения о товаре ветеринарного назначения" (hccdo:VeterinaryItemDetails) заполняется обязательно при включении анатомо-терапевтического химического классификатора лекарственных средств в реестр нормативно-справочной информации Союза, при этом значение указанного реквизита должно соответствовать коду клинико-фармакологической группы ветеринарного лекарственного препарата из анатомо-терапевтического химического классификатора лекарственных средств, а значение атрибута "Идентификатор справочника (классификатора)" (атрибут codeListId) в его составе должно соответствовать значению кода указанного классификатора в реестре нормативно-справочной информации Союза.

При отсутствии анатомо-терапевтического химического классификатора лекарственных средств реестре нормативно-справочной информации Союза должен быть заполнен реквизит "Наименование фармако-терапевтической группы" (hcsdo:PharmacologicalGroupName) в составе сложного реквизита "Сведения о ветеринарном лекарственном препарате" (hccdo:VeterinaryDrugDetaiis)

17

реквизит "Код назначения (области применения) ветеринарного лекарственного препарата" (hcsdo:VeterinaryDrugApplicationFieldCode) в составе сложного реквизита "Сведения о назначении (области применения) ветеринарного лекарственного препарата" (hccdo:VeterinaryDrugApplicationFieldDetails) заполняется обязательно при включении справочника назначений (областей применения) ветеринарных лекарственных препаратов в реестр нормативно-справочной информации Союза, при этом значение указанного реквизита должно соответствовать коду назначения (области применения) ветеринарного лекарственного препарата из справочника назначений (областей применения) ветеринарных лекарственных препаратов, а значение атрибута "Идентификатор справочника (классификатора)" (атрибут codeListId) в его составе должно соответствовать значению кода указанного справочника в реестре нормативно-справочной информации Союза.

При отсутствии справочника назначений (областей применения) ветеринарных лекарственных препаратов в реестре нормативно-справочной информации Союза должен быть заполнен реквизит "Наименование назначения (области применения) ветеринарного лекарственного препарата" (hcsdo:VeterinaryDrugApplicationFieldName) в составе сложного реквизита "Сведения о назначении (области применения) ветеринарного лекарственного препарата" (hccdo:VeterinaryDrugApplicationFieldDetails)

18

в составе сложных реквизитов "Сведения о производителе товара ветеринарного назначения или его составляющей части" (hccdo:VeterenaryItemManufacturingAuthorizationHolderDetails) и "Сведения о правообладателе" (hccdo:RightholderDetails) реквизиты "Наименование хозяйствующего субъекта" (csdo:BusinessEntityName) и "Адрес" (ccdo:SubjectAddressDetails) заполняются обязательно

19

если реквизит "Код организационно-правовой формы" (csdo:BusinessEntityTypeCode) заполнен, то его значение должно соответствовать коду организационно-правовых форм из классификатора организационно-правовых форм, а значение атрибута "Идентификатор справочника (классификатора)" (атрибут codeListId) в его составе должно соответствовать значению кода указанного классификатора в реестре нормативно-справочной информации Союза

20

при включении справочника методов идентификации хозяйствующих субъектов в реестр нормативно-справочной информации Союза значение атрибута "Метод идентификации" (атрибут kindId) должно соответствовать коду метода идентификации хозяйствующих субъектов указанного справочника.

В ином случае значение атрибута "Метод идентификации" (атрибут kindId) должно соответствовать одному из следующих значений:

ГРЮЛ - государственный реестр юридических лиц (для Республики Армения);

ОКОГУ - общегосударственный классификатор Республики Беларусь "Органы государственной власти и управления" (для Республики Беларусь);

ОКЮЛП - общегосударственный классификатор Республики Беларусь "Юридические лица и индивидуальные предприниматели" (для Республики Беларусь);

БИН - бизнес-идентификационный номер (для Республики Казахстан);

ОКПО - общереспубликанский классификатор предприятий и организаций (для Кыргызской Республики);

ОГРН - основной государственный регистрационный номер (для Российской Федерации);

ОГРНИП - основной государственный регистрационный номер индивидуального предпринимателя (для Российской Федерации)

21

при заполнении реквизита "Адрес" (ccdo:SubjectAddressDetails) в его составе должны быть заполнены реквизиты "Код вида адреса" (csdo:AddressKindCode), "Код страны" (csdo:UnifiedCountryCode), "Город" (csdo:CityName) или "Населенный пункт" (csdo:SettlementName), "Улица" (csdo:StreetName) и "Номер дома" (csdo:BuildingNumberId)

22

значение реквизита "Код вида адреса" (csdo:AddressKindCode) в составе сложного реквизита "Адрес" (ccdo:SubjectAddressDetails) должно соответствовать одному из следующих значений:

"1" - адрес регистрации;

"2" - фактический адрес

23

если реквизит "Код вида связи" (csdo:CommunicationChannelCode) в составе сложного реквизита "Контактный реквизит" (ccdo:CommunicationDetails) заполнен, то его значение должно соответствовать одному из следующих значений:

"TE" - телефон;

"EM" - электронная почта;

"FX" - факс

24

значение реквизита "Признак обращения лекарственного препарата на всей территории Союза" (hcsdo:UnionTerritoryCirculationIndicator) в составе сложного реквизита "Сведения о территории обращения товара" (hccdo:CirculationTerritoryDetails)

(hccdo:CirculationTerritoryDetails) должно соответствовать одному из следующих значений:

"1" - обращение ветеринарного лекарственного препарата осуществляется на всей территории Союза;

"0" - обращение ветеринарного лекарственного препарата осуществляется не на всей территории Союза

25

если значение реквизита "Признак обращения лекарственного препарата на всей территории Союза" (hcsdo:UnionTerritoryCirculationIndicator) в составе сложного реквизита "Сведения о территории обращения товара" (hccdo:CirculationTerritoryDetails) соответствует значению "0", реквизит "Код страны" (csdo:UnifiedCountryCode) обязателен для заполнения

26

все реквизиты в составе сложного реквизита "Сведения о фармацевтической субстанции ветеринарного лекарственного препарата" (hccdo:VeterinaryDrugIngredientDetails) должны быть заполнены

27

реквизит "Код вида животного" (hcsdo:AnimalKindCode) в составе сложного реквизита "Сведения о виде животного" (hccdo:AnimalKindDetails) заполняется обязательно при включении справочника видов животных, для которых предназначены ветеринарные лекарственные препараты, в реестр нормативно-справочной информации Союза, при этом значение указанного реквизита должно соответствовать коду вида животного из справочника видов животных, для которых предназначены ветеринарные лекарственные препараты, а значение атрибута "Идентификатор справочника (классификатора)" (атрибут codeListId) в его составе должно соответствовать значению кода указанного справочника в реестре нормативно-справочной информации Союза.

При отсутствии справочника видов животных, для которых предназначены ветеринарные лекарственные препараты, в реестре нормативно-справочной информации Союза должен быть заполнен реквизит "Наименование вида животного" (hcsdo:AnimalKindName) в составе сложного реквизита "Сведения о виде животного" (hccdo:AnimalKindDetails)

28

в составе сложного реквизита "Документ" (ccdo:DocContentDetails) обязательно заполняются реквизиты "Наименование документа" (csdo:DocName), "Код языка" (csdo:LanguageCode), "Документ в бинарном формате" (csdo:DocBinaryText), а также реквизит "Код вида документа" (csdo:DocKindCode) при включении классификатора видов документов, используемых в ходе регистрации или иных процедурах, связанных с товарами ветеринарного назначения в реестр нормативно-справочной информации Союза, при этом значение атрибута "Идентификатор справочника (классификатора)" (атрибут codeListId) в его составе должно соответствовать значению кода указанного классификатора в реестре нормативно-справочной информации Союза. При отсутствии классификатора видов документов регистрационного досье на ветеринарный препарат в реестре нормативно-справочной информации Союза должен быть заполнен реквизит "Наименование вида документа" (csdo:DocKindName) в составе сложного реквизита "Документ" (ccdo:DocContentDetails)

29

значение реквизита "Код языка" (csdo:LanguageCode) должно соответствовать коду языка из классификатора языков, содержащего перечень кодов и наименований языков в соответствии с ISO 639-1

30

при заполнении реквизита "Документ в бинарном формате" (csdo:DocBinaryText) в составе сложного реквизита "Документ" (ccdo:DocContentDetails) значение атрибута "Код формата данных" (атрибут mediaTypeCode) в его составе должно соответствовать одному из следующих значений:

"doc" - application/msword;

"docx" - application/vnd.openxmlformats-

officedocument.wordprocessingml.document;

"jpeg" - image/jpeg;

"pdf" - application/pdf;

"png" - image/png;

"tiff" - image/tiff;

"zip" - application/zip

Код требования

Формулировка требования

1

в сообщении передается ровно один экземпляр реквизита "Сведения о регистрации товара ветеринарного назначения" (hccdo:VeterinaryItemRegistrationDetails)

2

реквизит "Начальная дата и время" (csdo:StartDateTime) в составе сложного реквизита "Технологические характеристики записи общего ресурса" (ccdo:ResourceItemStatusDetails) является обязательным для заполнения

3

реквизит "Конечная дата и время" (csdo:EndDateTime) в составе сложного реквизита "Технологические характеристики записи общего ресурса" (ccdo:ResourceItemStatusDetails) не заполняется

4

реквизит "Регистрационный номер товара ветеринарного назначения" (hcsdo:VeterinaryItemRegistrationId) в составе сложного реквизита "Сведения о регистрации товара ветеринарного назначения" (hccdo:VeterinaryItemRegistrationDetails) не должен совпадать ни с одной записью общего информационного ресурса, в которых реквизит "Конечная дата и время" (csdo:EndDateTime) в составе сложного реквизита "Технологические характеристики записи общего ресурса" (ccdo:ResourceItemStatusDetails) не заполнен

5

в составе сложного реквизита "Сведения о регистрации товара ветеринарного назначения" (hccdo:VeterinaryItemRegistrationDetails) реквизиты "Уполномоченный орган государства-члена" (ccdo:UnifiedAuthorityDetails), "Регистрационный номер товара ветеринарного назначения" (hcsdo:VeterinaryItemRegistrationId), "Начальная дата" (csdo:StartDate), "Признак бессрочной регистрации товара ветеринарного назначения" (hcsdo:UnlimitedRegistrationPeriodIndicator), "Код статуса" (csdo:StatusCode), "Сведения о товаре ветеринарного назначения" (hccdo:VeterinaryItemDetails), "Сведения о территории обращения товара" (hccdo:CirculationTerritoryDetails), "Сведения о правообладателе" (hccdo:RightholderDetails), "Сведения о фармацевтической субстанции ветеринарного лекарственного препарата" (hccdo:VeterinaryDrugIngredientDetails), "Сведения о виде животного" (hccdo:AnimalKindDetails), "Продолжительность периода выведения лекарственного средства" (hcsdo:DrugRemovalPeriodDuration), "Наименование методики определения остаточного количества действующих(его) веществ(а)" (hcsdo:ActiveSubstancesDeterminingMethodName), "Дата внесения изменения" (hcsdo:DocExtensionDate), "Дата подтверждения регистрации" (hcsdo:RegistrationConfirmationDate), "Документ" (ccdo:DocContentDetails) должны быть заполнены, а реквизиты "Номер заявления о регистрации товара ветеринарного назначения" (hcsdo:VeterinaryItemApplicationId), "Дата" (csdo:EventDate), "Код решения уполномоченного органа" (csdo:AuthorityDecisionCode) не заполняются

6

если значение реквизита "Признак бессрочной регистрации товара ветеринарного назначения" (hcsdo:UnlimitedRegistrationPeriodIndicator) соответствует значению "0", то должен быть заполнен реквизит "Конечная дата" (csdo:EndDate) в составе сложного реквизита "Сведения о регистрации товара ветеринарного назначения" (hccdo:VeterinaryItemRegistrationDetails), в ином случае реквизит "Конечная дата" (csdo:EndDate) не заполняется

7

при включении справочника органов Евразийского экономического союза в реестр нормативно-справочной информации Союза реквизит "Идентификатор уполномоченного органа государства - члена Союза" (csdo:AuthorityId) в составе сложного реквизита "Уполномоченный орган государства - члена Союза" (ccdo:UnifiedAuthorityDetails) заполняется обязательно и его значение должно соответствовать коду органа государственной власти государства - члена Союза либо уполномоченной им организации из указанного справочника. В ином случае должны быть заполнены реквизиты "Наименование уполномоченного органа государства - члена Союза" (csdo:AuthorityName) и "Код страны" (csdo:UnifiedCountryCode)

8

если реквизит "Код страны" (csdo:UnifiedCountryCode) заполнен, то его значение должно соответствовать коду страны из международного классификатора стран мира, содержащего перечень кодов и наименований стран мира в соответствии с ISO 3166-1, а значение атрибута "Идентификатор справочника (классификатора)"

(атрибут codeListId) в его составе должно соответствовать значению кода указанного классификатора в реестре нормативно-справочной информации Союза

9

значение реквизита "Код статуса" (csdo:StatusCode) в составе сложного реквизита "Сведения о регистрации товара ветеринарного назначения" (hccdo:VeterinaryItemRegistrationDetails) должно соответствовать одному из следующих значений кода статуса ветеринарного лекарственного препарата из перечня статусов ветеринарных лекарственных препаратов или их серий:

"на стадии подтверждения регистрации";

"на стадии внесения изменений";

"регистрация отменена",

а значение атрибута "Идентификатор справочника (классификатора)" (атрибут codeListId) в его составе должно соответствовать значению кода указанного справочника в реестре нормативно-справочной информации Союза.

При отсутствии перечня статусов ветеринарных лекарственных препаратов или их серий в реестре нормативно-справочной информации Союза значение реквизита "Код статуса" (csdo:StatusCode) должно соответствовать одному из следующих значений:

"02" - на стадии подтверждения регистрации;

"03" - на стадии внесения изменений;

"04" - регистрация отменена

10

в составе сложного реквизита "Сведения о товаре ветеринарного назначения" (hccdo:VeterinaryItemDetails) реквизиты "Сведения о наименовании лекарственного препарата (средства)" (hccdo:DrugNameDetails), "Код особой характеристики продукта" (hcsdo:SpecialCharacteristicsProductCode), "Сведения о форме выпуска товара ветеринарного назначения" (hccdo:VeterinaryItemPackageFormDetails), "Сведения о назначении (области применения) товара ветеринарного назначения" (hccdo:VeterinaryItemApplicationFieldDetails), "Сведения о производителе товара ветеринарного назначения или его составляющей части" (hccdo:VeterinaryItemManufacturingAuthorizationHolderDetails), "Код страны" (csdo:UnifiedCountryCode) должны быть заполнены, а реквизиты "Номер серии товара ветеринарного назначения" (hcsdo:VeterinaryItemBatchNumberId), "Дата производства" (hcsdo:ManufacturingDate), "Дата окончания срока годности продукта" (csdo:ProductShelfLifeEndDate) не заполняются

11

если реквизит "Код наименования активной фармацевтической субстанции" (hcsdo:DrugCode) в составе сложного реквизита "Сведения о наименовании лекарственного препарата (средства)" (hccdo:DrugNameDetails) заполнен, то его значение должно соответствовать значению из справочника международных непатентованных наименований лекарственных средств, а значение атрибута "Идентификатор справочника (классификатора)" (атрибут codeListId) в его составе должно соответствовать значению кода указанного справочника в реестре нормативно-справочной информации Союза.

При отсутствии справочника международных непатентованных наименований лекарственных средств в реестре нормативно-справочной информации Союза должен быть заполнен реквизит "Наименование активной фармацевтической субстанции" (hcsdo:DrugName) в составе сложного реквизита "Сведения о наименовании лекарственного препарата (средства)" (hccdo:DrugNameDetails)

12

реквизит "Код лекарственной формы" (hcsdo:DosageFormCode) в составе сложного реквизита "Сведения об упакованной единице товара ветеринарного назначения" (hccdo:VeterinaryItemPackageDetails) заполняется обязательно при включении номенклатуры лекарственных форм реестр нормативно-справочной информации Союза, при этом значение указанного реквизита должно соответствовать коду лекарственной формы ветеринарного лекарственного препарата из номенклатуры лекарственных форм, а значение атрибута "Идентификатор справочника (классификатора)" (атрибут codeListId) в его составе должно соответствовать значению кода указанного справочника в реестре нормативно-справочной информации Союза. При отсутствии номенклатуры лекарственных форм в реестре нормативно-справочной информации Союза должен быть заполнен реквизит "Наименование лекарственной формы" (hcsdo:DosageFormName) в составе сложного реквизита "Сведения об упакованной единице товара ветеринарного назначения" (hccdo:VeterinaryItemPackageDetails)

13

значение реквизита "Код особой характеристики продукта" (hcsdo:SpecialCharacteristicsProductCode) в составе сложного реквизита "Сведения о товаре ветеринарного назначения" (hccdo:VeterinarytemDetails) должно соответствовать одному из следующих значений:

"1" - оригинальный (референтный);

"2" - воспроизведенный (дженерик)

14

в составе сложного реквизита "Сведения об упакованной единице товара ветеринарного назначения" (hccdo:VeterinaryItemPackageDetails) реквизит "Сведения о единице дозирования лекарственного препарата" (hccdo:DrugDosageUnitDetails) не заполняется

15

в составе сложного реквизита "Сведения о форме выпуска товара ветеринарного назначения" (hccdo:VeterinaryItemPackageFormDetails) реквизит "Файл с фотографией (фотографиями) макетов упаковок" (hcsdo:PackageLayoutPhotoBinaryText) заполняется, а реквизиты "Описание промежуточной упаковки товара ветеринарного назначения" (hcsdo:VeterinaryItemMiddlePackageText), "Код вида первичной упаковки товара ветеринарного назначения" (hcsdo:VeterinaryItemPackageFirstlyKindCode), "Наименование вида первичной упаковки товара ветеринарного назначения" (hcsdo:VeterinaryItemPackageFirstlyKindName), "Описание материала первичной упаковки товара ветеринарного назначения" (hcsdo:VeterinaryItemPackageMaterialText), "Сведения о количестве препарата (средства) в упаковке товара ветеринарного назначения" (hccdo:VeterinaryItemPackageMeasureDetails), "Сведения о комплектующем устройстве в составе вторичной (потребительской) упаковки товара ветеринарного назначения" (hccdo:VeterinaryItemComponentDetails), "Код вида вторичной (потребительской) упаковки товара ветеринарного назначения" (hcsdo:VeterinaryItemSecondaryPackageKindCode), "Наименование вида вторичной (потребительской) упаковки товара ветеринарного назначения" (hcsdo:VeterinaryItemSecondaryPackageKindName), "Признак наличия набора упакованных единиц во вторичной упаковке товара ветеринарного назначения" (hcsdo:VeterinaryItemSetIndicator) и "Наименование вида вторичной (потребительской) упаковки товара ветеринарного назначения" (hcsdo:VeterinaryItemSecondaryPackageKindName) не заполняются

16

реквизит "Код фармакотерапевтической группы"

(hcsdo:PharmacologicalGroupCode) в составе сложного реквизита "Сведения о товаре ветеринарного назначения"

(hccdo:VeterinaryItemDetails) заполняется обязательно при включении анатомо-терапевтического химического классификатора лекарственных средств в реестр нормативно-справочной информации Союза, при этом значение указанного реквизита должно соответствовать коду клинико-фармакологической группы ветеринарного лекарственного препарата из анатомо-терапевтического химического классификатора лекарственных средств, а значение атрибута "Идентификатор справочника (классификатора)" (атрибут codeListId) в его составе должно соответствовать значению кода указанного классификатора в реестре нормативно-справочной информации Союза.

При отсутствии анатомо-терапевтического химического классификатора лекарственных средств реестре нормативно-справочной информации Союза должен быть заполнен реквизит "Наименование фармакотерапевтической группы" (hcsdo:PharmacologicalGroupName) в составе сложного реквизита "Сведения о ветеринарном лекарственном препарате" (hccdo:VeterinaryDrugDetails)

17

реквизит "Код назначения (области применения) ветеринарного лекарственного препарата" (hcsdo:VeterinaryDrugApplicationFieldCode) в составе сложного реквизита "Сведения о назначении (области применения) ветеринарного лекарственного препарата" (hccdo:VeterinaryDrugApplicationFieldDetails) заполняется обязательно при включении справочника назначений (областей применения) ветеринарных лекарственных препаратов в реестр нормативно-справочной информации Союза, при этом значение указанного реквизита должно соответствовать коду назначения (области применения) ветеринарного лекарственного препарата из справочника назначений (областей применения) ветеринарных лекарственных препаратов, а значение атрибута "Идентификатор справочника (классификатора)" (атрибут codeListId) в его составе должно соответствовать значению кода указанного справочника в реестре нормативно-справочной информации Союза.

При отсутствии справочника назначений (областей применения) ветеринарных лекарственных препаратов в реестре нормативно-справочной информации Союза должен быть заполнен реквизит "Наименование назначения (области применения) ветеринарного лекарственного препарата" (hcsdo:VeterinaryDrugApplicationFieldName) в составе сложного реквизита "Сведения о назначении (области применения) ветеринарного лекарственного препарата" (hccdo:VeterinaryDrugApplicationFieldDetails)

18

в составе сложных реквизитов "Сведения о производителе товара ветеринарного назначения или его составляющей части" (hccdo:VeterinaryItemManufacturingAuthorizationHolderDetails) и "Сведения о правообладателе" (hccdo:RightholderDetails) реквизиты "Наименование хозяйствующего субъекта" (csdo:BusinessEntityName) и "Адрес" (ccdo:SubjectAddressDetails) заполняются обязательно

19

если реквизит "Код организационно-правовой формы" (csdo:BusinessEntityTypeCode) заполнен, то его значение должно соответствовать коду организационно-правовых форм из классификатора организационно-правовых форм, а значение атрибута "Идентификатор справочника (классификатора)" (атрибут codeListId) в его составе должно соответствовать значению кода указанного классификатора в реестре нормативно-справочной информации Союза

20

при включении справочника методов идентификации хозяйствующих субъектов в реестр нормативно-справочной информации Союза значение атрибута "Метод идентификации" (атрибут kindId) должно соответствовать коду метода идентификации хозяйствующих субъектов указанного справочника.

В ином случае значение атрибута "Метод идентификации" (атрибут kindId) должно соответствовать одному из следующих значений:

ГРЮЛ - государственный реестр юридических лиц (для Республики Армения);

ОКОГУ - общегосударственный классификатор Республики Беларусь "Органы государственной власти и управления" (для Республики Беларусь);

ОКЮЛП - общегосударственный классификатор Республики Беларусь "Юридические лица и индивидуальные предприниматели" (для Республики Беларусь);

БИН - бизнес-идентификационный номер (для Республики Казахстан); ОКПО - общереспубликанский классификатор предприятий и организаций (для Кыргызской Республики);

ОГРН - основной государственный регистрационный номер

(для Российской Федерации);

ОГРНИП - основной государственный регистрационный номер индивидуального предпринимателя (для Российской Федерации)

21

при заполнении реквизита "Адрес" (ccdo:SubjectAddressDetails) в его составе должны быть заполнены реквизиты "Код вида адреса" (csdo:AddressKindCode), "Код страны" (csdo:UnifiedCountryCode), "Город" (csdo:CityName) или "Населенный пункт" (csdo:SettlementName), "Улица" (csdo:StreetName) и "Номер дома" (csdo:BuildingNumberId)

22

значение реквизита "Код вида адреса" (csdo:AddressKindCode) в составе сложного реквизита "Адрес" (ccdo:SubjectAddressDetails) должно соответствовать одному из следующих значений:

"1" - адрес регистрации;

"2" - фактический адрес

23

если реквизит "Код вида связи" (csdo:CommunicationChannelCode) в составе сложного реквизита "Контактный реквизит" (ccdo:CommunicationDetails) заполнен, то его значение должно соответствовать одному из следующих значений:

"TE" - телефон;

"EM" - электронная почта;

"FX" - факс

24

значение реквизита "Признак обращения лекарственного препарата на всей территории Союза" (hcsdo:UnionTerritoryCirculationIndicator) в составе сложного реквизита "Сведения о территории обращения товара" (hccdo:CirculationTerritoryDetails)

(hccdo:CirculationTerritoryDetails) должно соответствовать одному из следующих значений:

"1" - обращение ветеринарного лекарственного препарата осуществляется на всей территории Союза;

"0" - обращение ветеринарного лекарственного препарата осуществляется не на всей территории Союза

25

если значение реквизита "Признак обращения лекарственного препарата на всей территории Союза" (hcsdo:UnionTerritoryCirculationIndicator) в составе сложного реквизита "Сведения о территории обращения товара" (hccdo:CirculationTerritoryDetails) соответствует значению "0", реквизит "Код страны" (csdo:UnifiedCountryCode) обязателен для заполнения

26

все реквизиты в составе сложного реквизита "Сведения о фармацевтической субстанции ветеринарного лекарственного препарата" (hccdo:VeterinaryDrugIngredientDetails) должны быть заполнены

27

реквизит "Код вида животного" (hcsdo:AnimalKindCode) в составе сложного реквизита "Сведения о виде животного" (hccdo:AnimalKindDetails) заполняется обязательно при включении справочника видов животных, для которых предназначены ветеринарные лекарственные препараты, в реестр нормативно-справочной информации Союза, при этом значение указанного реквизита должно соответствовать коду вида животного из справочника видов животных, для которых предназначены ветеринарные лекарственные препараты, а значение атрибута "Идентификатор справочника (классификатора)" (атрибут codeListId) в его составе должно соответствовать значению кода указанного справочника в реестре нормативно-справочной информации Союза.

При отсутствии справочника видов животных, для которых предназначены ветеринарные лекарственные препараты, в реестре нормативно-справочной информации Союза должен быть заполнен реквизит "Наименование вида животного" (hcsdo:AnimalKindName) в составе сложного реквизита "Сведения о виде животного" (hccdo:AnimalKindDetails)

28

в составе сложного реквизита "Документ" (ccdo:DocContentDetails) обязательно заполняются реквизиты "Наименование документа" (csdo:DocName), "Код языка" (csdo:LanguageCode), "Документ в бинарном формате" (csdo:DocBinaryText), а также реквизит "Код вида документа" (csdo:DocKindCode) при включении классификатора видов документов, используемых в ходе регистрации, или иных процедурах, связанных с товарами ветеринарного назначения, в реестр нормативно-справочной информации Союза, при этом значение атрибута "Идентификатор справочника (классификатора)" (атрибут codeListId) в его составе должно соответствовать значению кода указанного классификатора в реестре нормативно-справочной информации Союза. При отсутствии классификатора видов документов регистрационного досье на ветеринарный препарат в реестре нормативно-справочной информации Союза должен быть заполнен реквизит "Наименование вида документа" (csdo:DocKindName) в составе сложного реквизита "Документ" (ccdo:DocContentDetails)

29

значение реквизита "Код языка" (csdo:LanguageCode) должно соответствовать коду языка из классификатора языков, содержащего перечень кодов и наименований языков в соответствии с ISO 639-1

30

при заполнении реквизита "Документ в бинарном формате" (csdo:DocBinaryText) в составе сложного реквизита "Документ" (ccdo:DocContentDetails) значение атрибута "Код формата данных" (атрибут mediaTypeCode) в его составе должно соответствовать одному из следующих значений:

"doc" - application/msword;

"docx" - application/vnd.openxmlformats- officedocument.wordprocessingml.document;

"jpeg" - image/jpeg;

"pdf" - application/pdf;

"png" - image/png;

"tiff" - image/tiff;

"zip" - application/zip