11.1. Общие положения

11.1.1

Орган по валидации/верификации должен создать, документировать, применить и поддерживать систему менеджмента для поддержки и демонстрации последовательного выполнения требований ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022.

11.1.2

Система менеджмента органа по валидации/верификации должна включать, по крайней мере, следующее:

- политику и ответственности;

- анализ со стороны руководства (пункт 11.2 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022);

- внутренние аудиты (пункт 11.3 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022);

- корректирующие действия (пункт 11.4 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022);

- действия по обращению с рисками и возможностями (пункт 11.5 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022);

- документированную информацию (пункт 11.6 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022).

11.1.3

Орган по валидации/верификации может выполнить пункт 11.1.2 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022 путем создания и поддержания системы менеджмента качества в соответствии с требованиями международного стандарта ИСО 9001. Эта система менеджмента качества должна поддерживать и демонстрировать последовательное выполнение требований ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022.