Требования к перевозке лекарственных средств
Подборка наиболее важных документов по запросу Требования к перевозке лекарственных средств (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Судебная практика
Важнейшая практика по ст. 14.1 КоАП РФВлечет ответственность по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ нарушение аптекой условий хранения лекарств и требований к их минимальному ассортименту >>>
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Статья: Административно-процессуальное регулирование обеспечения безопасности обращения лекарственных средств
(Кобзарь-Фролова М.Н., Шевырев Д.Н.)
("Административное право и процесс", 2020, N 12)Хранение лекарственных средств - урегулированная нормами административно-процессуального права деятельность, осуществляется как в рамках производства лекарственных средств, так и в рамках фармацевтической деятельности. На территории Российской Федерации установлены единые обязательные требования к хранению лекарственных средств, которые утверждены Приказом Минздравсоцразвития России от 23 августа 2010 г. N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств" <15>. Например, для лекарственных средств медицинского назначения установлены требования к помещениям для хранения, регламентированы условия хранения и др. <16>. Обязательные требования предъявляются не только к хранению, но и к перевозке лекарственных препаратов <17>. Особые требования предъявляются к хранению наркотических лекарственных средств, психотропных лекарственных средств и их аналогов <18>.
(Кобзарь-Фролова М.Н., Шевырев Д.Н.)
("Административное право и процесс", 2020, N 12)Хранение лекарственных средств - урегулированная нормами административно-процессуального права деятельность, осуществляется как в рамках производства лекарственных средств, так и в рамках фармацевтической деятельности. На территории Российской Федерации установлены единые обязательные требования к хранению лекарственных средств, которые утверждены Приказом Минздравсоцразвития России от 23 августа 2010 г. N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств" <15>. Например, для лекарственных средств медицинского назначения установлены требования к помещениям для хранения, регламентированы условия хранения и др. <16>. Обязательные требования предъявляются не только к хранению, но и к перевозке лекарственных препаратов <17>. Особые требования предъявляются к хранению наркотических лекарственных средств, психотропных лекарственных средств и их аналогов <18>.
Вопрос: Какие требования предъявляются к упаковке лекарственных средств?
(Консультация эксперта, 2024)Выбор субъектом обращения лекарственных препаратов транспортной тары, упаковки основывается на установленных требованиях к условиям хранения и перевозки лекарственных препаратов; объеме, необходимом для размещения лекарственных препаратов; колебаниях температуры окружающей среды; длительности перевозки, включая возможное промежуточное хранение лекарственных препаратов (п. 69 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утв. Приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н).
(Консультация эксперта, 2024)Выбор субъектом обращения лекарственных препаратов транспортной тары, упаковки основывается на установленных требованиях к условиям хранения и перевозки лекарственных препаратов; объеме, необходимом для размещения лекарственных препаратов; колебаниях температуры окружающей среды; длительности перевозки, включая возможное промежуточное хранение лекарственных препаратов (п. 69 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утв. Приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н).
Нормативные акты
Федеральный закон от 17.02.2023 N 16-ФЗ
(ред. от 27.11.2023)
"Об особенностях правового регулирования отношений в сферах охраны здоровья, обязательного медицинского страхования, обращения лекарственных средств и обращения медицинских изделий в связи с принятием в Российскую Федерацию Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области"6. Допускаются передача в медицинские организации Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области, хранение, перевозка, отпуск лекарственных средств, не соответствующих требованиям части 1 настоящей статьи, поставленных (с учетом соблюдения условий хранения и сроков годности) в аптечные организации Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области до дня вступления в силу настоящего Федерального закона, розничная торговля ими до истечения срока годности таких лекарственных средств, а также их уничтожение.
(ред. от 27.11.2023)
"Об особенностях правового регулирования отношений в сферах охраны здоровья, обязательного медицинского страхования, обращения лекарственных средств и обращения медицинских изделий в связи с принятием в Российскую Федерацию Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области"6. Допускаются передача в медицинские организации Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области, хранение, перевозка, отпуск лекарственных средств, не соответствующих требованиям части 1 настоящей статьи, поставленных (с учетом соблюдения условий хранения и сроков годности) в аптечные организации Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области до дня вступления в силу настоящего Федерального закона, розничная торговля ими до истечения срока годности таких лекарственных средств, а также их уничтожение.
Федеральный закон от 17.09.1998 N 157-ФЗ
(ред. от 25.12.2023)
"Об иммунопрофилактике инфекционных болезней"1. Хранение и транспортировка иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики осуществляются в соответствии с требованиями санитарных правил.
(ред. от 25.12.2023)
"Об иммунопрофилактике инфекционных болезней"1. Хранение и транспортировка иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики осуществляются в соответствии с требованиями санитарных правил.