1.2. Изделия, контактирующие с кровью, препаратами из крови, веществами для внутрисосудистого введения

1.2	Изделия, контактирующие с кровью, препаратами из крови, веществами для внутрисосудистого введения
1.2.1	Устройства эксфузионные, инфузионные и трансфузионные, шприцы инъекционные однократного применения, катетеры внутрисосудистые, трубки медицинские, пробки для укупоривания сосудов с кровью; контейнеры для крови, препаратов из крови, кровезаменителей и инфузионных растворов, аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма: аппараты искусственного кровообращения, искусственной почки, для гемосорбции, комплекты магистралей и функциональные элементы к аппаратам (волокна, мембраны, сорбенты)	Санитарно-гигиенические показатели, в т.ч. одориметрия, показатели состояния водных вытяжек - в соответствии с п. 1.1.1
		Миграция вредных веществ в дистиллированную воду
		Химические волокна:
		Полиэфирные
		- этиленгликоль	не более 1,0 мг/л
		- диметилтерефталат	не более 1,5 мг/л
		- формальдегид	не более 0,1 мг/л
		- этилацетат	не более 0,1 мг/л
		Полиамидные
		- капролактам	не более 0,5 мг/л
		- гексаметилендиамин	не более 0,01 мг/л
		- формальдегид	не более 0,1 мг/л
		Полиакрилонитрильное:
		- акрилонитрил	не более 0,02 мг/л
		- винилацетат	не более 0,2 мг/л
		Поливинилхлоридные
		- хлористый винил	не более 0,01 мг/л
		- бензол	не более 0,01 мг/л
		- диоктилфталат	не более 2,0 мг/л
		- дибутилфталат	не более 0,2 мг/л
		Поливинилспиртовые
		- винилацетат	не более 0,2 мг/л
		- винил хлористый	не более 0,01 мг/л
		- формальдегид	не более 0,1 мг/л
		Полиолефиновые
		- формальдегид	не более 0,1 мг/л
		- ацетальдегид	не более 0,2 мг/л
		Полиуретановые
		- этиленгликоль	не более 1,0 мг/л
		- ацетальдегид	не более 0,2 мг/л
		- формальдегид	не более 0,1 мг/л
		Полиэфиры:
		Полиэтиленоксид
		- формальдегид	не более 0,1 мг/л
		- ацетальдегид	не более 0,2 мг/л
		Полипропиленоксид
		- метилацетат	не более 0,1 мг/л
		- ацетон	не более 0,2 мг/л
		- формальдегид	не более 0,1 мг/л
		- ацетальдегид	не более 0,2 мг/л
		Политетраметиленоксид
		- пропиловый спирт	не более 0,1 мг/л
		- ацетальдегид	не более 0,2 мг/л
		- формальдегид	не более 0,1 мг/л
		Полифениленоксид
		- фенол	не более 0,05 мг/л
		- формальдегид	не более 0,1 мг/л
		Поликарбонат
		- фенол	не более 0,05 мг/л
		- дифенилолпропан	не более 0,01 мг/л
		- метиленхлорид	не более 0,02 мг/л
		- хлорбензол	не более 0,02 мг/л
		Полисульфон
		- дифенилолпропан	не более 0,01 мг/л
		- фенол	не более 0,05 мг/л
		- бензол	не более 0,01 мг/л
		Полистирол (блочный, суспензионный, ударопрочный)
		- стирол	не более 0,01 мг/л
		- спирты:
		- метиловый	не более 0,2 мг/л
		- бутиловый	не более 0,5 мг/л
		- формальдегид	не более 0,1 мг/л
		сополимер стирола с акрилонитрилом
		- стирол	не более 0,01 мг/л
- акрилонитрил	не более 0,02 мг/л
- формальдегид	не более 0,1 мг/л
- бензальдегид	не более 0,003 мг/л
АБС-пластики
- стирол	не более 0,01 мг/л
- акрилонитрил	не более 0,02 мг/л
- -метилстирол	не более 0,1 мг/л
- формальдегид	не более 0,1 мг/л
сополимер стирола с метилметакрилатом
- стирол	не более 0,01 мг/л
- метилметакрилат	не более 0,25 мг/л
- спирт метиловый	не более 0,2 мг/л
- формальдегид	не более 0,1 мг/л
сополимер стирола с метилметакрилатом и акрилонитрилом
- стирол	не более 0,01 мг/л
- метилметакрилат	не более 0,25 мг/л
- акрилонитрил	не более 0,02 мг/л
- спирт метиловый	не более 0,2 мг/л
- формальдегид	не более 0,1 мг/л
- стирол	не более 0,01 мг/л
- -метилстирол	не более 0,1 мг/л
- бензальдегид	не более 0,003 мг/л
- ацетофенон	не более 0,1 мг/л
сополимер стирола с -метилстиролом
- стирол	не более 0,01 мг/л
- -метилстирол	не более 0,1 мг/л
- бензальдегид	не более 0,003 мг/л
- ацетофенон	не более 0,1 мг/л
сополимеры стирола с бутадиеном
- стирол	не более 0,01 мг/л
- 1,3-бутадиен	не более 0,05 мг/л
- ацетальдегид	не более 0,2 мг/л
- ацетон	не более 0,1 мг/л
Металлы:
- барий	не более 0,1 мг/л
- свинец	не более 0,03 мг/л
- кадмий	не более 0,001 мг/л
- хром	не более 0,1 мг/л
- медь	не более 1,0 мг/л
- никель	не более 0,02 мг/л
- олово	не более 1,0 мг/л
- железо	не более 0,03 мг/л
- цинк	не более 1,0 мг/л
		Резины (в зависимости от состава) типа:
		Каучуки СКН, СКД и др.
		- нитрил акриловой кислоты	не более 0,02 мг/л
		Стирольные (СКС, СРС и др.)
		- стирол	не более 0,01 мг/л
		Метиленстирольные (СКМС, СРМС и др.)
		- -метилстирол	не более 0,1 мг/л
		Изопреновые (СКИ)
		- изопрен	не более 0,01 мг/л
		Из всех резин
		- тиурам	не более 0,5 мг/л
		- цимат	не более 0,03 мг/л
		- этилцимат	не более 0,01 мг/л
		- дифенилгуанидин	не более 1,0 мг/л
		- каптакс	не более 0,15 мг/л
		- альтакс	не более 0,15 мг/л
		- дибутилфталат	не более 0,25 мг/л
		- ионы цинка	не более 1,0 мг/л
		Токсикологическая оценка водных вытяжек
		Раздражающее действие на кожу при многократных аппликациях	0 баллов
		Раздражающее действие на слизистые оболочки при многократных аппликациях	0 баллов
		Сенсибилизирующее действие	0 баллов
		Показатели острой или подострой токсичности при введении в брюшину	Отсутствие изменения контролируемых показателей
		Пирогенное действие	не более 1,4 °C
		Гемолитическое действие	не более 2%

1.1. Перевязочные средства, шовные и вспомогательные материалы 1.3. Медицинские инструменты, устройства, аппараты