1.6. Изделия для офтальмологии

1.6

Изделия для офтальмологии

1.6.1

Интраокулярные, контактные линзы, др. изделия

Санитарно-гигиенические показатели, в т.ч. одориметрия, показатели состояния водных вытяжек - в соответствии с п. 1.1.1

Миграция вредных веществ в дистиллированную воду (контроль исходя из состава материалов изделий)

Токсикологическая оценка водных вытяжек

Раздражающее действие на кожу при многократных аппликациях

0 баллов

Раздражающее действие на слизистые оболочки

0 баллов

Сенсибилизирующее действие

0 баллов

1.6.2

Протезы глазные

Все показатели по п. 1.6.1, кроме того

при токсикологической оценке состояния водных вытяжек оцениваются также:

Показатели подострой токсичности при внутрикожном введении

0 баллов

Гемолитическое действие

не более 2%

1.6.3

Очковые линзы для коррекции зрения, очковые оправы

Санитарно-гигиенические показатели, в т.ч. одориметрия, показатели состояния водных вытяжек - в соответствии с п. 1.1.1

Миграция вредных веществ в дистиллированную воду (контроль исходя из состава материалов изделий)

Токсикологическая оценка водных вытяжек

Раздражающее действие на кожу при многократных аппликациях

0 баллов

Раздражающее действие на слизистые оболочки при многократных аппликациях

0 баллов

1.6.5

Гели для офтальмохирургии

Токсикологическая оценка материалов

Раздражающее действие на слизистые оболочки при однократной аппликации

0 баллов

Сенсибилизирующее действие

отсутствие