2. СОДЕРЖАНИЕ ПРИОРИТЕТНОГО ПРОЕКТА

Росздравнадзором в результате реформы контрольной и надзорной деятельности реализованы решения, обеспечивающие цели приоритетной программы:

1. Внедрение риск-ориентированного подхода при осуществлении контрольно-надзорной деятельности Росздравнадзора:

Результаты проекта

Этап I до конца 2017 года

- сформированы исчерпывающие реестры подконтрольных объектов, лицензиатов с использованием Автоматизированной информационной системы Росздравнадзора (АИС Росздравнадзора):

- организации, осуществляющие медицинскую деятельность;

- организации, осуществляющие оптовую торговлю лекарственными средствами; розничную торговлю лекарственными препаратами, производство лекарственных средств, оборот наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров и культивирование наркосодержащих растений

- организации, осуществляющие производство, техническое обслуживание, оборот медицинских изделий;

- установлены категории риска и критерии отнесения к ним подконтрольных объектов с использованием АИС Росздравнадзора по видам контроля;

- распределены в полном объеме подконтрольные объекты, осуществляющие деятельность в сфере здравоохранения, по категориям риска с использованием информационной системы:

- организации, осуществляющие медицинскую деятельность;

- организации, осуществляющие оптовую торговлю лекарственными средствами; розничную торговлю лекарственными препаратами, производство лекарственных средств, оборот наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров и культивирование наркосодержащих растений

- организации, осуществляющие производство, техническое обслуживание, оборот медицинских изделий;

- утверждены методические рекомендации по классификации подконтрольных объектов, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения, по категориям риска причинения вреда жизни и здоровью граждан для организации плановых контрольных мероприятий по видам контроля;

- обеспечена доступность и понятность информации для подконтрольных объектов, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения, об присвоенных им категориям риска и критерия отнесения к ним с использованием АИС Росздравнадзора и официального сайта Росздравнадзора;

- формирование ежегодного плана проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения, на 2018 год на основании риск-ориентированного подхода по видам контроля;

- сформирована система сбора объективных по видам контроля, позволяющая учитывать при определении категории риска причиненный вред и характеристики поведения подконтрольных субъектов, определены индикаторы риска и показатели для внедрения "динамической модели" с использованием АИС Росздравнадзора.

Этап II с 2018 года

- разработана и внедрена "динамическая модель" управления категориями риска с использованием АИС Росздравнадзора по видам контроля;

- утверждены индикаторы рисков для внеплановых проверок по видам контроля;

- внедрена система регулярной переоценки рисков по видам контроля в зависимости от фактического распределения ущерба по категориям риска, в том числе с использованием технологий работы с массивами больших данных (Big Data), с учетом рекомендаций ОЭСР с использованием АИС Росздравнадзора.

Этап III (2019 - 2025 годы):

- внедрены межведомственные карты рисков с использованием АИС Росздравнадзора и проводятся международные сопоставления эффективности систем управления рисками.

2. Разработка и внедрение системы оценки результативности и эффективности контрольно-надзорной деятельности:

Этап I до конца 2017 года

- разработаны и внедрены перечни и значения показателей результативности и эффективности по государственному контролю качества и безопасности медицинской деятельности; федеральному государственному надзору в сфере обращения лекарственных средств; государственному контролю за обращением медицинских изделий, в том числе сопряженные виды лицензионного контроля: лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"); лицензионный контроль деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники; лицензионный контроль фармацевтической деятельности; лицензионный контроль оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденные приказом Росздравнадзора;

- определены механизмы контроля за достижением утвержденных показателей результативности и эффективности контроля по государственному контролю качества и безопасности медицинской деятельности; федеральному государственному надзору в сфере обращения лекарственных средств; государственному контролю за обращением медицинских изделий, в том числе сопряженные виды лицензионного контроля: лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"); лицензионный контроль деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники; лицензионный контроль фармацевтической деятельности; лицензионный контроль оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений с использованием АИС Росздравнадзора;

- разработаны и утверждены показатели результативности и эффективности контроля по видам контроля в сфере здравоохранения для центрального аппарата и территориальных органов Росздравнадзора;

- обеспечена публичность и доступность показателей результативности и эффективности контроля по государственному контролю качества и безопасности медицинской деятельности; федеральному государственному надзору в сфере обращения лекарственных средств; государственному контролю за обращением медицинских изделий, в том числе сопряженные виды лицензионного контроля: лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"); лицензионный контроль деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники; лицензионный контроль фармацевтической деятельности; лицензионный контроль оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений с использованием АИС Росздравнадзора и официального сайта Росздравнадзора;

- проведена проверка достоверности, полноты и точности расчета показателей результативности и эффективности контроля по государственному контролю качества и безопасности медицинской деятельности; федеральному государственному надзору в сфере обращения лекарственных средств; государственному контролю за обращением медицинских изделий, в том числе сопряженные виды лицензионного контроля: лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"); лицензионный контроль деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники; лицензионный контроль фармацевтической деятельности; лицензионный контроль оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, уточнены формулы их расчета и первоисточники.

Этап II с 2018 года

- внедрен автоматизированный механизм сбора и проверки достоверности, полноты и точности расчета первичных данных, верификация источников при расчете фактических показателей результативности и эффективности контрольно-надзорной деятельности по государственному контролю качества и безопасности медицинской деятельности; федеральному государственному надзору в сфере обращения лекарственных средств; государственному контролю за обращением медицинских изделий, в том числе сопряженные виды лицензионного контроля: лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"); лицензионный контроль деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники; лицензионный контроль фармацевтической деятельности; лицензионный контроль оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений с использованием АИС Росздравнадзора;

- обеспечен автоматизированный анализ результативности и эффективности контроля по государственному контролю качества и безопасности медицинской деятельности; федеральному государственному надзору в сфере обращения лекарственных средств; государственному контролю за обращением медицинских изделий, в том числе сопряженные виды лицензионного контроля: лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"); лицензионный контроль деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники; лицензионный контроль фармацевтической деятельности; лицензионный контроль оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений с использованием АИС Росздравнадзора;

- позволит в случае не достижения отдельных показателей результативности и эффективности контроля по государственному контролю качества и безопасности медицинской деятельности; федеральному государственному надзору в сфере обращения лекарственных средств; государственному контролю за обращением медицинских изделий, в том числе сопряженные виды лицензионного контроля: лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"); лицензионный контроль деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники; лицензионный контроль фармацевтической деятельности; лицензионный контроль оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, принимать управленческие решения, в том числе оптимизации и совершенствования системы управления, системы мотивации сотрудников территориальных органов и центрального аппарата, распределения ресурсов, планирования и проведения контрольно-надзорных мероприятий.

Этап III с 2019 по 2025 годы

- введено регулярное принятие управленческих решений, в том числе по вопросу оптимизации и совершенствования системы управления, системы мотивации сотрудников территориальных органов и центрального аппарата, распределения ресурсов, планирования и проведения контрольно-надзорных мероприятий;

- внедрены принципы "умного регулирования", в том числе выбора форм, инструментов и интенсивности государственного регулирования и государственного контроля (надзора), исходя из соотношения количественно просчитываемых выгод и затрат регулирования, пропорциональности и риск-ориентированности;

- внедрен механизм управления изменениями результативностью и эффективностью, их использование в процессе стратегического планирования, проводится международное сопоставление показателей по отдельным видам контроля.

3. Систематизация, сокращение количества и актуализация обязательных требований по контролируемым видам деятельности в сфере здравоохранения:

Этап I до конца 2017 года

- утверждение исчерпывающих перечней нормативных правовых актов, устанавливающих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю (надзору) юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения (медицинская деятельность, оборот лекарственных препаратов, оборот медицинских изделий);

- принятие нормативных правовых актов, определяющих систематизированные по видам предпринимательской деятельности, осуществляемым в уведомительном порядке, перечни нормативных правовых актов, определяющих обязательные требования, и их размещение на сайте Росздравнадзора;

- размещение на официальном сайте в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" исчерпывающих перечней нормативных правовых актов, устанавливающих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств, государственного контроля за обращением медицинских изделий;

- обеспечены: участие в экспертных рабочих группах по совершенствованию контрольно-надзорной деятельности по видам контроля и по видам предпринимательской деятельности, подготовка дорожных карт по актуализации нормативных правовых актов, содержащих обязательные требования, которые указанными рабочими группами признаны требующие актуализации, а также принятие нормативных правовых актов, актуализирующие обязательные требование в соответствии с установленными дорожными картами и приоритетным проектом "Систематизация, сокращение количества и актуализация обязательных требований" сроками - обеспечено внесение изменений в положения о видах контроля (надзора), предусматривающих обязательность применения проверочных листов при осуществлении контрольно-надзорных мероприятий по всем видам контроля (надзора);

- утверждены проверочные листы по государственному контролю качества и безопасности медицинской деятельности, федеральному государственному надзору в сфере обращения лекарственных средств, государственному контролю за обращением медицинских изделий и сопряженным видам лицензионного контроля, содержащих перечень обязательных требований;

- внедрены проверочные листы при проведении контроля качества и безопасности медицинской деятельности, федерального государственного надзора за обращением лекарственных средств, государственного контроля за обращением медицинских изделий, сопряженным видам лицензионного контроля в отношении не менее 60% подконтрольных субъектов;

- обеспечено принятие правовых актов, определяющих порядок систематической оценки эффективности обязательных требований с учетом установленных общих требований и реализуется соответствующий механизм;

- приняты меры по оптимизации обязательных требований (включая отмену неэффективных и избыточных обязательных требований), а также по актуализации соответствующих нормативных правовых актов Российской Федерации, регламентирующие обязательные требования в сфере здравоохранения, в том числе в целях использования в АИС Росздравнадзора;

- по федеральному государственному надзору за обращением лекарственных средств, государственному контролю за обращением медицинских изделий реализован механизм самостоятельной оценки подконтрольным субъектом соблюдения предъявляемых к нему обязательных требований с использованием "Личного кабинета";

- участие специалистов Росздравнадзора в экспертных рабочих группах по совершенствованию контрольно-надзорной деятельности по видам контроля и по видам предпринимательской деятельности.

Этап II до конца 2018 года

- обеспечение участия в экспертных рабочих группах по совершенствованию контрольно-надзорной деятельности по видам контроля и по видам предпринимательской деятельности,

- подготовка дорожных карт по актуализации нормативных правовых актов, содержащих обязательные требования, которые указанными рабочими группами признаны требующими актуализации, а также принятие нормативных правовых актов, актуализующих соответствующие обязательные требования;

- внедрено использование проверочных листов, содержащих исчерпывающий перечень обязательных требований, наиболее значимых с точки зрения недопущения возникновения угрозы причинения вреда, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, в том числе в электронном виде в "Личном кабинете" поднадзорных субъектов;

- проведена систематизация (выборка) обязательных требований по отдельным видам контроля (надзора), относящихся к компетенции Росздравнадзора, в соответствии с подготовленной методикой для целей их использования в информационных системах;

- обеспечено принятие правовых актов, определяющих порядок систематической оценки эффективности обязательных требований для обеспечения минимизации рисков и предотвращения негативных социальных или экономических последствий с участием предпринимательского сообщества и с использованием личных кабинетов с учетом установленных общих требований и реализуется соответствующий механизм;

- внедрено анкетирование проверяемых лиц с использованием сервисов "Личного кабинета" на Едином портале государственных услуг для оценки качества проведенных в отношении них проверочных мероприятий (совместно с Минкомсвязи России), в том числе в целях использования в АИС Росздравнадзора.

Этап III с 2019 по 2025 годы

- обеспечено принятие нормативных правовых акты, актуализирующих обязательные требования по всем видам контроля (надзора), а также актуализованы по наиболее массовым видам предпринимательской деятельности;

- внедрено использование проверочных листов, содержащих исчерпывающий перечень обязательных требований, наиболее значимых с точки зрения недопущения возникновения угрозы причинения вреда, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, по всем видам контроля (надзора), относящихся к компетенции Росздравнадзора;

- проведена систематизация (выборка) обязательных требований по всем видам контроля (надзора), относящихся к компетенции Росздравнадзора, в соответствии с подготовленной методикой с использованием информационных систем.

4. Внедрение системы комплексной профилактики нарушений обязательных требований для юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения (медицинская деятельность, оборот лекарственных препаратов, оборот медицинских изделий):

Этап I до конца 2017 года

- проводятся ежеквартальные публичные мероприятия для представителей подконтрольных объектов центральным аппаратом Росздравнадзора и территориальными органами Росздравнадзора с анализом правоприменительной практики, в том числе результаты проведенных контрольно-надзорных мероприятий, подготовленных руководств по соблюдению обязательных требований по контролируемым видам деятельности в сфере здравоохранения, размещаются в сети "Интернет" на официальном сайте Росздравнадзора с механизмом "обратной связи";

- опубликован в открытом доступе годовой доклад по правоприменительной практике по государственному контролю качества и безопасности медицинской деятельности; федеральному государственному надзору в сфере обращения лекарственных средств; государственному контролю за обращением медицинских изделий, в том числе сопряженные виды лицензионного контроля: лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"); лицензионный контроль деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники; лицензионный контроль фармацевтической деятельности; лицензионный контроль оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, статистике типовых и массовых нарушений обязательных требований по контролируемым видам деятельности в сфере здравоохранения с указанием возможных мероприятий по их устранению ("как делать нельзя");

- опубликован в открытом доступе годовой доклад с руководством по соблюдению обязательных требований по государственному контролю качества и безопасности медицинской деятельности; федеральному государственному надзору в сфере обращения лекарственных средств; государственному контролю за обращением медицинских изделий, в том числе сопряженные виды лицензионного контроля: лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"); лицензионный контроль деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники; лицензионный контроль фармацевтической деятельности; лицензионный контроль оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, дающих разъяснение, какое поведение является правомерным, а также разъяснение новых требований нормативных актов, необходимых для их реализации организационных, технических мероприятий ("как делать нужно (можно)");

- внедрение по государственному контролю качества и безопасности медицинской деятельности; федеральному государственному надзору в сфере обращения лекарственных средств; государственному контролю за обращением медицинских изделий, в том числе сопряженные виды лицензионного контроля: лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"); лицензионный контроль деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники; лицензионный контроль фармацевтической деятельности; лицензионный контроль оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений механизма обучения (включая самообучение) подконтрольных субъектов, самостоятельной оценке подконтрольным субъектом соблюдения обязательных требований (самообследование) с использованием проверочных листов, содержащих обязательные требования с использованием личного кабинета в сети Интернет;

- сформирована система профилактических мер для населения по вопросам информирования о правах в сфере охраны здоровья граждан и формированию здорового образа жизни;

- внедрена в Росздравнадзоре возможность досудебного обжалования в электронном виде, в том числе, с использованием "Личного кабинета" на основе утвержденного Стандарта комплексной профилактики нарушений обязательных требований для ФОИВ (разрабатывается Минэкономразвития России).

Этап II до конца 2018 года

- опубликован в открытом доступе годовой доклад с руководством по соблюдению обязательных требований по государственному контролю качества и безопасности медицинской деятельности; федеральному государственному надзору в сфере обращения лекарственных средств; государственному контролю за обращением медицинских изделий, в том числе сопряженные виды лицензионного контроля: лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"); лицензионный контроль деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники; лицензионный контроль фармацевтической деятельности; лицензионный контроль оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, дающих разъяснение, какое поведение является правомерным, а также разъяснение новых требований нормативных актов, необходимых для их реализации организационных, технических мероприятий ("как делать нужно (можно)" (далее публикуется на ежегодной основе);

- опубликован в открытом доступе годовой доклад по правоприменительной практике по государственному контролю качества и безопасности медицинской деятельности; федеральному государственному надзору в сфере обращения лекарственных средств; государственному контролю за обращением медицинских изделий, в том числе сопряженные виды лицензионного контроля: лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"); лицензионный контроль деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники; лицензионный контроль фармацевтической деятельности; лицензионный контроль оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, статистике типовых и массовых нарушений обязательных требований по государственному контролю качества и безопасности медицинской деятельности, федеральному государственному надзору в сфере обращения лекарственных средств, государственному контролю за обращением медицинских изделий с указанием возможных мероприятий по их устранению ("как делать нельзя") (далее публикуется на ежегодной основе);

- проведена оценка эффективности и востребованности профилактических мероприятий для подконтрольных субъектов, профилактические мероприятия дифференцированы по категориям и типам подконтрольных субъектов, внедрены инструменты самопроверки.

Этап III с 2019 по 2025 годы:

- внедрены механизмы обучения (включая самообучение) подконтрольных субъектов соблюдению предъявляемых к ним обязательных требований по всем видам контроля, относящихся к компетенции Росздравнадзора, с учетом принятого Стандарта комплексной профилактики обязательных требований, в том числе с использованием "личных кабинетов" организаций и индивидуальных предпринимателей в сети "Интернет" (совместно с Минкомсвязи России);

- внедрены механизмы самостоятельного определения подконтрольным субъектом перечней предъявляемых к нему обязательных требований по всем видам контроля, относящихся к компетенции Росздравнадзора, (самообследование на основе заполнения проверочных листов), в том числе с использованием "личных кабинетов" организаций и индивидуальных предпринимателей в сети "Интернет" (совместно с Минкомсвязи России);

- внедрен в полном объеме Стандарт комплексной профилактики обязательных требований по всем видам контроля, относящихся к компетенции Росздравнадзора.

5. Внедрение эффективных механизмов кадровой политики в деятельности Росздравнадзора по контролируемым видам деятельности в сфере здравоохранения:

Этап I до конца 2017 года:

- проведен комплексный аудит 1-го уровня для оценки качества функциональных процессов контрольно-надзорной деятельности и их кадрового обеспечения;

- проведена стратегическая сессия с руководством Росздравнадзора по результатам комплексного аудита, направленная на обучение современным методам реализации контрольно-надзорной деятельности, развитие управленческих компетенций;

- утвержден Стандарт кадрового менеджмента Росздравнадзора, позволяющий переориентировать деятельность структурных подразделений и территориальных органов Росздравнадзора на риск-ориентированный подход, а также внедрить современные технологии кадровой работы;

- оптимизирована организационная структура с учетом необходимости усиления кадрового состава аналитических подразделений, к функциям которых относится прогнозирование рисков;

- разработаны детализированные квалификационные требования, содержащие необходимые профессиональные компетенции и личностные качества, необходимые для осуществления контрольно-надзорной деятельности (модели компетенций для руководителя и инспектора), а также оценочные инструменты для проверки их наличия у претендентов и гражданских служащих;

- разработаны системы материальной и нематериальной мотивации гражданских служащих, осуществляющих контрольно-надзорные полномочия;

- проведена ежегодная (текущая) оценка эффективности и результативности профессиональной служебной деятельности, компетенций, а также профессиональных и личностных качеств, необходимых для исполнения должностных обязанностей, 25% гражданских служащих Росздравнадзора, осуществляющих контрольно-надзорные функции;

- принято участие в компьютерном тестировании гражданских служащих Росздравнадзора (модель компетенций "руководитель", модель компетенций "инспектор") на основании комплекса, разработанного Минтрудом России;

- реализован на основании методологии Минтруда России пилотный проект, направленный на совершенствование функциональных процессов контрольно-надзорной деятельности;

- принято участие в мероприятиях по профессиональному развитию сотрудников кадровых служб - специалистов в HR-технологиях федеральных органов исполнительной власти по дополнительным профессиональным программам в области управления персоналом (HR-менеджмента);

- проведено обучение, в том числе дистанционно, управленческих команд в центральном аппарате и территориальных органах Росздравнадзора современным методам реализации контрольно-надзорной деятельности, управленческим компетенциям (soft-skills, управление изменениями, навыки проектного управления).

Этап II до конца 2018 года:

- внедрен стандарт кадрового менеджмента, учитывающий специфику осуществления контрольно-надзорных полномочий Росздравнадзора;

- внедрены технологии привлечения и отбора кандидатов на замещение должностей гражданской службы в Росздравнадзоре, основанные на модели компетенций гражданских служащих;

- Осуществлена корректировка должностных регламентов гражданских служащих Росздравнадзора осуществляющих контрольно-надзорные функции в части совершенствования квалификационных требований для замещения должностей гражданской службы;

- внедрен аналитический модуль комплексной оценки эффективности и результативности деятельности контрольно-надзорных органов, включающий расширенные показатели организационных, технических и финансовых затрат, нагрузки и результатов деятельности кадрового состава.

- внедрен комплекс компьютерного тестирования государственных служащих (модель компетенций "руководитель", модель компетенций "инспектор").

- внедрена система материальной и нематериальной мотивации гражданских служащих Росздравнадзора, включающая технологии "кадрового лифта", карьерных траекторий и подходы к осуществлению материального стимулирования и поощрения.

Этап III с 2019 по 2025 год:

- внедрена новая система оплаты труда, призванная повысить мотивацию гражданских служащих к результативной и эффективной деятельности.

6. Внедрение системы предупреждения и профилактики коррупционных проявлений в контрольно-надзорной деятельности по контролируемым видам деятельности в сфере здравоохранения:

Этап I до конца 2017 года

Утверждены карты коррупционных рисков Росздравнадзора, прошедшие процедуру общественного обсуждения, включающие риски при организации контрольно-надзорных мероприятий в центральном аппарате Росздравнадзора, на уровне руководителя территориального органа, инспекторов;

На основании карты коррупционных рисков реализован комплекс правовых и организационных мероприятий по минимизации выявленных коррупционных рисков, учитывающий особенности коррупционных рисков, возникающих на разных уровнях принятия управленческих решений, включая:

- корректировку нормативных правовых актов, в том числе порядков и административных регламентов осуществления контрольно-надзорных функций и иных правовых актов в целях упорядочивания административных процедур, исключения противоречий и пробелов в правовом регулировании, создающих коррупционные риски;

- регламентацию организационных процессов контрольно-надзорной деятельности;

- минимизацию степени усмотрения при принятии решений должностными лицами посредством установления четких оснований и критериев принятия решений;

- обеспечение прозрачности, понятности и выполнимости административных процедур;

- ограничение возможности неоднократного проведения проверок в отношении подконтрольного субъекта одним и тем же инспектором;

- сокращение количества дней на подготовку гражданам и организациям разъяснений законодательства Российской Федерации в сфере контроля (надзора), в том числе в целях защиты прав субъектов контроля (надзора);

- оснащение инспекторского состава техническими средствами фото-, видео- и аудиозаписи при проведении выездных проверок, а также создание условий для приобщения к материалам проверки фото-, видео- и аудиозаписей, предоставленных подконтрольным субъектом;

- организацию проведения регулярного мониторинга информации о возможных коррупционных правонарушениях, совершенных федеральными государственными служащими, в том числе жалоб и обращений граждан и организаций, публикаций в средствах массовой информации;

- разработку и (или) внесение изменений в нормативные правовые акты Росздравнадзора по организации механизма ротации, в том числе в части корректировки перечня должностей, связанных с высоким уровнем коррупционного риска, по которым предусматривается ротация <1>;

- информирование подконтрольных субъектов о последствиях совершения коррупционных правонарушений и преступлений коррупционной направленности (далее - комплекс правовых и организационных мер по минимизации коррупционных рисков).

Реализован комплекс профилактических мероприятий, направленный на соблюдение установленных антикоррупционных запретов, ограничений и требований лицами, замещающими должности, связанные с высоким коррупционным риском в области государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств, государственного контроля за обращением медицинских изделий, а также формирование у таких лиц нетерпимого отношения к проявлениям коррупции.

Организовано обучение и иные мероприятия по профессиональному развитию по антикоррупционной тематике для сотрудников подразделений (должностных лиц), ответственных за профилактику коррупционных и иных правонарушений, а также для лиц, замещающих должности федеральной государственной службы, связанные с высоким коррупционным риском.

Принято участие в организации проведения социологического исследования уровня коррупции в Росздравнадзоре.

Этап II до конца 2018 года

Контрольно-надзорная деятельность осуществляется с учетом коррупционных рисков, предусмотренных картой коррупционных рисков по государственному контролю качества и безопасности медицинской деятельности, федеральному государственному надзору в сфере обращения лекарственных средств, государственному контролю за обращением медицинских изделий.

Скорректирован перечень должностей, связанный с высоким уровнем коррупционного риска, по которым предусматривается ротация <2>.

Продолжена реализация комплекса правовых и организационных мероприятий по минимизации выявленных коррупционных рисков.

Реализован комплекс профилактических мероприятий, направленный на соблюдение установленных антикоррупционных запретов, ограничений и требований лицами, замещающими должности, связанные с высоким коррупционным риском, а также формирование у таких лиц нетерпимого отношения к проявлениям коррупции.

Организовано обучение и иные мероприятия по профессиональному развитию по антикоррупционной тематике для сотрудников подразделений (должностных лиц), ответственных за профилактику коррупционных и иных правонарушений, а также для лиц, замещающих должности федеральной государственной службы, по государственному контролю качества и безопасности медицинской деятельности, федеральному государственному надзору в сфере обращения лекарственных средств, государственному контролю за обращением медицинских изделий.

Принято участие в организации проведения социологического исследования уровня коррупции в Росздравнадзоре.

Этап III с 2019 по 2025 год:

Продолжена реализация комплекса правовых и организационных мероприятий по минимизации выявленных коррупционных рисков, возникающих при реализации Росздравнадзором своих функций, в том числе комплекса профилактических мероприятий, направленного на соблюдение установленных антикоррупционных запретов, ограничений и требований лицами, замещающими должности, связанные с высоким коррупционным риском, а также формирование у таких лиц нетерпимого отношения к проявлениям коррупции;

Реализован комплекс профилактических мероприятий, направленный на соблюдение установленных антикоррупционных запретов и ограничений лицами, замещающими должности, связанные с высоким коррупционным риском, а также формирование у таких лиц нетерпимого отношения к проявлениям коррупции.

Исполнен план ротации федеральных государственных служащих Росздравнадзора, замещающих должности, связанные с высоким коррупционным риском;

Организовано обучение и иные мероприятия по профессиональному развитию по антикоррупционной тематике для сотрудников подразделений (должностных лиц), ответственных за профилактику коррупционных и иных правонарушений, а также для лиц, замещающих должности федеральной государственной службы, связанные с высоким коррупционным риском.

Принято участие в организации проведения социологического исследования уровня коррупции в Росздравнадзоре.

7. Создание и внедрение комплексной модели информационного обеспечения и системы автоматизации контроля (надзора) в сфере здравоохранения

Для всех контролируемых видов деятельности в сфере здравоохранения в рамках реализации паспорта

Этап I до конца 2017 года

- на основе применения Стандарта информатизации контрольно-надзорной деятельности (далее - КНД) в подсистеме "Паспорт организации" АИС Росздравнадзора создание и использование для планирования контрольно-надзорных мероприятий исчерпывающих реестров проверяемых объектов:

- организации, осуществляющие медицинскую деятельность;

- организации, осуществляющие оптовую торговлю лекарственными средствами; розничную торговлю лекарственными препаратами, производство лекарственных средств, оборот наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров и культивирование наркосодержащих растений;

- организации, осуществляющие производство, техническое обслуживание, оборот медицинских изделий;

- АИС Росздравнадзора внесены категории риска и критерии отнесения к ним подконтрольных объектов;

- с использованием АИС Росздравнадзора распределены в полном объеме подконтрольные объекты, осуществляющие деятельность в сфере здравоохранения, по категориям риска:

- организации, осуществляющие медицинскую деятельность;

- организации, осуществляющие оптовую торговлю лекарственными средствами; розничную торговлю лекарственными препаратами, производство лекарственных средств, оборот наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров и культивирование наркосодержащих растений;

- организации, осуществляющие производство, техническое обслуживание, оборот медицинских изделий;

- реализация в подсистеме "Паспорт организации" АИС Росздравнадзора механизма сбора, учета и аналитической обработки показателей (индикаторов) для определения категорий риска и классов опасностей проверяемых объектов, в том числе, на основе межведомственного взаимодействия с использованием единой системы межведомственного электронного взаимодействия (СМЭВ) с Федеральными органами исполнительной власти (Минздрав России, МВД России, Минпромторг России, ФНС России, ФМБА, Роспотребнадзор, Росреестр, Роспатент, Росаккредитация, Росстандарт, Рособрнадзор, ФТС России, Федеральное Казначейство);

- исключение в подсистемах АИС Росздравнадзора ручного ввода сведений о проверяемых субъектах (объектах), если сведения возможно получить в электронном виде с использованием СМЭВ;

- проведение внутреннего управленческого аудита, в результате которого определены возможности автоматизации бизнес-процессов по осуществляемым видам контрольно/надзорной деятельности;

- на основе применения Стандарта информатизации КНД в подсистеме "Проверки" АИС Росздравнадзора созданы и используются "Личные кабинеты должностного лица" для планирования и исполнения контрольно-надзорных мероприятий с использованием исчерпывающих реестров проверяемых объектов, с учетом требований Системы управления рисками ведомств, в том числе для формирования ежегодного плана проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения, на 2018 год. Инспекторы вносят данные о проверках в подсистему "Проверки" АИС Росздравнадзора;

- обеспечение готовности подсистем АИС Росздравнадзора к представлению в электронном виде с использованием СМЭВ в ЕРП учетных данных о проверках; в ГАСУ сведений о КНМ и отчетности по показателям результативности и эффективности деятельности Росздравнадзора, с учетом требований к целостности и достоверности передаваемых данных;

- с использованием АИС Росздравнадзора и официального сайта Росздравнадзора обеспечена доступность и понятность информации для подконтрольных лиц, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения, о присвоенных им категориях риска, критериях отнесения к ним, а также возможность просмотра перечней обязательных требований к объектам проверки;

- развитие (первая очередь) АИС Росздравнадзора (в части исполнения контрольно-надзорных функций) до Базового уровня Стандарта информатизации КНД, предполагающее обеспечение комплексной автоматизации внедрения современных механизмов и инструментов управления эффективностью деятельности Росздравнадзора, а также осуществление консолидации информации об объектах надзора;

- интегрирование с ведомственными информационными системами:

- единый государственный реестр юридических лиц (взаимодействие через СМЭВ с ФНС России);

- единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей (взаимодействие через СМЭВ с ФНС России);

- государственная автоматизированная информационная система "Управление" (представление сведений через СМЭВ);

- федеральная государственная информационная система "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)" (информационное взаимодействие через СМЭВ с "Личным кабинетом");

- единый реестр проверок (взаимодействие через СМЭВ Генеральной прокуратурой Российской Федерации и органами Прокуратуры субъектов Российской Федерации);

- единый реестр субъектов малого и среднего предпринимательства (взаимодействие через СМЭВ с ФНС России);

- с использованием АИС Росздравнадзора и официального сайта Росздравнадзора обеспечена публичность и доступность показателей результативности и эффективности контроля по контролируемым видам деятельности в сфере здравоохранения;

- на официальном сайте Росздравнадзора в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" размещены исчерпывающие перечни нормативных правовых актов, устанавливающих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств, государственного контроля за обращением медицинских изделий;

- по федеральному государственному надзору за обращением лекарственных средств, государственному контролю за обращением медицинских изделий реализован механизм самостоятельной оценки подконтрольным субъектом соблюдения предъявляемых к нему обязательных требований с использованием "Личного кабинета".

Этап II с 2018 года

- развитие (вторая очередь) АИС Росздравнадзора (в части исполнения контрольно-надзорных функций) до Среднего уровня Стандарта информатизации КНД, предполагающее обеспечение комплексной автоматизации внедрения современных механизмов и инструментов управления эффективностью деятельности Росздравнадзора, а также осуществление консолидации информации об объектах надзора;

- внедрен автоматизированный механизм сбора и проверки достоверности, полноты и точности расчета первичных данных, верификация источников при расчете фактических показателей результативности и эффективности контрольно-надзорной деятельности по контролируемым видам деятельности в сфере здравоохранения с использованием АИС Росздравнадзора;

- обеспечен автоматизированный анализ результативности и эффективности контроля по контролируемым видам деятельности в сфере здравоохранения с использованием АИС Росздравнадзора;

- в личном кабинете проверяемого лица на Едином портале государственных услуг (совместно с Минкомсвязи России) размещены исчерпывающие перечни нормативных правовых актов, устанавливающих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств, государственного контроля за обращением медицинских изделий, соблюдение которых является наиболее значимым с точки зрения недопущения возникновения угрозы причинения вреда здоровью и жизни граждан;

- внедрение в АИС Росздравнадзора алгоритмов расчета показателей результативности и эффективности КНМ на основании Базовой модели Минэкономразвития России, и автоматическая отправка данных расчета и первичных данных о проведенных КНМ в ГАС "Управление" с использованием СМЭВ;

- реализация и использование в подсистеме "Проверки" АИС Росздравнадзора механизма планирования и учета проведения контрольно-надзорными органами профилактических мероприятий, направленных на соблюдение проверяемыми лицами обязательных требований;

- реализация использования в АИС Росздравнадзора Проверочных листов на базе перечней ОТ к поднадзорным объектам. Результаты заполнения Проверочных листов инспектором, либо самим поднадзорным субъектом в "Личном кабинете" используются в Росздравнадзоре для присвоения и актуализации информации об объектах проверок и присвоенных им категориях рисков и классах опасности (совместно с Минкомсвязи России);

- реализация в АИС Росздравнадзора отдельных элементов уровня соответствия стандарта "Высокий";

- в подсистеме "Проверки" АИС Росздравнадзора исключена возможность планирования/проведения проверки без получения учетного идентификатора (номера) в электронном паспорте проверки ЕРП;

- создание и внедрение автоматизированных многофункциональных "личных кабинетов" по объектам контроля с возможностью интерактивного взаимодействия с субъектами контроля, в которых отображается информация об отнесении объекта к определенной категории риска (классу опасности), информация о результатах проведенных контрольно-надзорных мероприятий и анализом самоконтроля, направленного на предупреждение совершения правонарушения в части качества и безопасности медицинской деятельности, обращения лекарственных средств, обращения медицинских изделий;

- в АИС Росздравнадзора разработана и внедрена "динамическая модель" управления категориями риска;

- в АИС Росздравнадзора внедрена система регулярной переоценки рисков в зависимости от фактического распределения ущерба по категориям риска, в том числе с использованием технологий работы с массивами больших данных (Big Data), с учетом рекомендаций ОЭСР;

- реализация в Едином личном кабинете на ЕПГУ (совместно с Минкомсвязи России) доступности функционала взаимодействия проверяемых субъектов с Росздравнадзором по ключевым видам контроля и надзора:

- электронного декларирования "Электронный инспектор", обеспечивающий возможность отправки данных декларации (заполненных Проверочных листов) на основе перечней ОТ к объектам проверки, что влияет на количество очных проверок поднадзорного лица с одновременным увеличением периода их проведения, при этом результат заполнения анализируется проверяющим Росздравнадзора и включается в риск-матрицу объекта;

- информирования поднадзорного лица о присвоенных объектам категориях риска и классах опасностей;

- информирования проверяемого лица о планируемых в его отношении проверках, с возможностью просмотра перечней обязательных требований к объектам проверки и осуществляемым видам предпринимательской деятельности.

Этап III с 2019 года по 2025 год

- развитие (третья очередь) АИС Росздравнадзора (в части исполнения контрольно-надзорных функций) до Высокого уровня Стандарта информатизации КНД, предполагающее обеспечение комплексной автоматизации внедрения современных механизмов и инструментов управления эффективностью деятельности Росздравнадзора, а также осуществление консолидации информации об объектах надзора;

- реализация и использование в подсистеме "Проверки" АИС Росздравнадзора механизма оформления организационно-распорядительных документов по проверкам и Актов проверки в электронном виде, с использованием справочных значений ОТ, видов нарушений, ущерба и видов ответственности, размещенных в Единой модели справочников ЕИС КНД. Исключение оформления документов при отсутствии в справочниках актуализированных значений;

- на основании результатов самообследования в Личном кабинете проверяемого лица на ЕПГУ, с использованием электронной декларации, путем анкетирования по видам деятельности проверяемых субъектов в информационных системах Росздравнадзора проводится автоматизированная актуализация данных реестров объектов, присвоенных им классов опасности и категорий рисков;

- в Росздравнадзоре утверждены и используются электронные декларации и проверочные листы по всем видам контроля (надзора), в том числе в электронном виде в "Личном кабинете" проверяемого лица на ЕПГУ и в подсистеме "Проверки" АИС Росздравнадзора;

- внедрение в Росздравнадзоре механизма обучения (в т.ч. самообучения) подконтрольных лиц, в том числе с использованием "Личного кабинета" проверяемого лица на ЕПГУ;

- на основании утвержденных индикаторов рисков при осуществлении внеплановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения (медицинская деятельность, оборот лекарственных препаратов, оборот медицинских изделий), доработана АИС Росздравнадзора, позволяющая собирать данные об указанных индикаторах в автоматизированном режиме, в том числе отслеживать их изменение;

- плановые проверки с 2019 года в отношении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств, государственного контроля за обращением медицинских изделий основаны на применении риск-ориентированного подхода с использованием АИС Росздравнадзора;

- утверждены и используются при проведении контрольных мероприятий проверочные листы по государственному контролю качества и безопасности медицинской деятельности, федеральному государственному надзору в сфере обращения лекарственных средств, государственному контролю за обращением медицинских изделий, в том числе в электронном виде в АИС Росздравнадзора;

- внедрены механизмы обучения (включая самообучение) подконтрольных субъектов по самостоятельной оценке подконтрольным субъектом соблюдения им предъявляемых к нему обязательных требований (самообследование), в том числе с использованием "Личного кабинета";

1. Внедрение риск-ориентированного подхода при осуществлении контрольно-надзорной деятельности:

- приведет к дифференцированному планированию проверок в зависимости от уровня риска причинения вреда жизни и здоровью граждан при оказании услуг по медицинской деятельности, лекарственному обеспечению и реализации медицинских изделий;

- позволит сконцентрировать контроль в сфере здравоохранения на потенциальных нарушителей обязательных требований, представляющих непосредственную угрозу жизни и здоровью граждан, при одновременном снижении нагрузки на подконтрольные субъекты, деятельность которых не представляет реальной угрозы;

- позволит сформировать нормативную базу, позволяющую вести работу по переходу на риск-ориентированный подход, создать исчерпывающий реестр объектов контроля;

- распределит в полном объеме подконтрольные объекты по категориям риска для формирования плановых проверок, а также позволит полностью идентифицировать риски при осуществлении внеплановых проверок, что позволит создать комплексную систему учета и мониторинга случаев причинения вреда жизни и здоровью граждан подконтрольными организациями (индивидуальными предпринимателями);

- обеспечит поддержку перечней объектов в актуальном состоянии;

- перечни объектов, их категории риска (классы опасности) и критерии отнесения к ним объектов публично доступны;

- определены индикаторы риска и показатели для внедрения "динамической модели" в зависимости от изменений профилей риска;

- на регулярной основе переоцениваются риски в зависимости от фактического распределения ущерба по критериям риска (класса опасности), в том числе с использованием массивов "больших данных" (Big Data);

- позволит создать единую базовую систему информации, связанную с существующими системами учета в сфере контрольно-надзорной деятельности такими, как Реестр проверок, Реестр субъектов малого и среднего предпринимательства, Единый государственный реестр юридических лиц, Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей и др. Данная система станет связывающей основой для внедрения системы оценки результативности и эффективности контрольно-надзорной деятельности, комплексной профилактики нарушений обязательных требований, системы предупреждения и профилактики коррупционных проявлений;

- комплексная система учета и мониторинга случаев причинения вреда жизни и здоровью граждан для управления критериями распределения объектов по категориям риска, профилям риска и динамической моделью распределения объектов по категориям риска свяжет системы оценки результативности и эффективности контрольно-надзорной деятельности, комплексной профилактики нарушений обязательных требований, системы предупреждения и профилактики коррупционных проявлений и будет определять содержание кадровой политики Росздравнадзора.

2. Разработка и внедрение системы оценки результативности и эффективности контрольно-надзорной деятельности:

- разработка и внедрение совокупности механизмов оценки результативности и эффективности контрольно-надзорной деятельности позволит сфокусировать планирование и осуществление контрольно-надзорных мероприятий Росздравнадзора на максимальное сокращение ущерба жизни и здоровью человека, материального ущерба государства, граждан и организаций;

- утверждение показателей конечных общественно значимых результатов по государственному контролю качества и безопасности медицинской деятельности, федеральному государственному надзору в сфере обращения лекарственных средств, государственному контролю за обращением медицинских изделий и механизмов контроля их достижения и актуализации, сбора достоверных данных по основным контролируемым видам риска позволит улучшить планирование проверочных мероприятий, расчет рисков при внедрении риск-ориентированного контроля и построить систему профилактических мероприятий Росздравнадзора;

- по итогам реализации проекта в Росздравнадзоре будет применяться система оценки результатов деятельности, основанная на планировании и оценке достигнутых значений показателей утвержденных показателей, учитываемая в процессах стратегического управления контрольно-надзорной деятельностью Росздравнадзора, а также будут внедрены механизмы мотивации работников в зависимости от достигнутых результатов работы.

3. Систематизация, сокращение количества и актуализация обязательных требований в сфере здравоохранения:

- благодаря утверждению исчерпывающих обязательных требований, исключается возможность использования, требования, "искусственное навязывание" государственным гражданским служащим подконтрольной организации обязательных требований, не включенных в указанный перечень, что будет способствовать снижению материальных, временных затрат, необходимых человеческих ресурсов как со стороны подконтрольных объектов, так и со стороны Росздравнадзора, а также будет снижен риск возникновения коррупционных факторов в момент проведения проверки;

- формирование обязательных требований, предъявляемых к юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям по пилотным видам контрольной деятельности, позволит подконтрольным объектам легко ориентироваться в объеме предъявляемых к ним требований, в том числе с помощью сервисов интерактивного взаимодействия через личный кабинет проверяемого лица на ЕПГУ (совместно с Минкомсвязью России) как для целей начала осуществления деятельности, получения лицензии (специального разрешения), так и для целей последующей деятельности с соблюдением, предъявляемых обязательных требований;

- систематическое осуществление Росздравнадзором размещения и актуализации обязательных требований, с учетом современных технологий, включая сервисы интерактивного взаимодействия через личный кабинет проверяемого лица на ЕПГУ, позволит организациям и гражданам (субъектам контроля) принимать участие в процессе актуализации обязательных требований, выявлении устаревших и дублирующих, в том числе излишних требований и требований, которые не могут быть выполнены без чрезмерных экономических затрат, или в связи с появлением современных технологий;

- внедрение проверочных листов, используемых при проведении контрольно-надзорных мероприятий, и размещение их в личном кабинете проверяемого лица на ЕПГУ дает возможность, прежде всего, субъектам малого и среднего бизнеса, а также индивидуальным предпринимателям изначально ориентировать свою деятельность на соблюдение обязательных требований;

- размещение Росздравнадзором перечней нормативных правовых актов и перечней обязательных требований в личном кабинете проверяемого лица на ЕПГУ исключает возможность оказания административного давления на объекты контроля, минимизирует коррупциогенные факторы и способствует реализации механизма профилактики нарушений обязательных требований в сфере здравоохранения объектами контроля.

- регулярно пересматриваются обязательные требования, с учетом механизмов ограничения принятия новых избыточных дублирующих обязательных требований по государственному контролю качества и безопасности медицинской деятельности, федеральному государственному надзору в сфере обращения лекарственных средств, государственному контролю за обращением медицинских изделий исключает повышение административной нагрузки на бизнес.

4. Внедрена система комплексной профилактики нарушений обязательных требований в сфере здравоохранения:

- сформирована система внедрения механизма профилактики с учетом организации профилактических мероприятий, направленных на предупреждение нарушений обязательных требований по контролируемым видам деятельности в сфере здравоохранения, которая создаст единый формат взаимодействия Росздравнадзора с субъектами контроля при:

- утверждении перечня профилактических мероприятий, направленных на предупреждение нарушений обязательных требований в сфере здравоохранения по государственному контролю качества и безопасности медицинской деятельности, федеральному государственному надзору в сфере обращения лекарственных средств, государственному контролю за обращением медицинских изделий;

- организации профилактических мероприятий по наиболее частым нарушениям, допускаемым со стороны субъектов контроля по контролируемым видам деятельности в сфере здравоохранения;

- формировании перечня частых нарушений и размещения разъяснений по ним на сайте Росздравнадзора;

- поддержании актуальных перечней обязательных требований по государственному контролю качества и безопасности медицинской деятельности, федеральному государственному надзору в сфере обращения лекарственных средств, государственному контролю за обращением медицинских изделий;

- взаимодействии Росздравнадзора с СРО в целях профилактики правонарушений при осуществлении медицинской деятельности, обороту лекарственных препаратов и медицинских изделий;

- реализации программ профилактики Росздравнадзором нарушений обязательных требований по видам контроля (надзора);

- проведения обучающих мероприятий (вебинары, семинары, конференции и т.д.) для подконтрольных субъектов с использованием информационных технологий;

- обеспечение механизма оценки бизнесом качества реализации программ по профилактике, что позволит Росздравнадзору оперативно реагировать на проблемные точки в соответствующих видах контроля.

5. Внедрение эффективных механизмов кадровой политики в деятельности Росздравнадзора по контролируемым видам деятельности в сфере здравоохранения:

Для внедрения эффективных механизмов кадровой политики будет проведен комплексный кадровый аудит 1-го уровня для структурных подразделений Росздравнадзора, осуществляющих контрольно-надзорные полномочия, - системный анализ полного цикла функциональных и управленческих решений.

Будут подготовлены стандарты кадрового менеджмента, которые позволят переориентировать кадровую работу на риск-ориентированный подход и применение связанных с ним показателей деятельности гражданских служащих, посредством создания правовых и организационных условий, обеспечивающих взаимосвязь кадровых процессов с целями, задачами и основными показателями деятельности Росздравнадзора.

Стандарты кадрового менеджмента, включают технологии:

- привлечения на должности государственной службы граждан, обладающих необходимыми квалификацией, профессиональными и личностными качествами;

- отбора и адаптации кандидатов на замещение должностей государственной службы, включающие меры по повышению объективности и прозрачности процедуры проведения конкурсов на замещение вакантных должностей гражданской службы и включение в кадровый резерв с учетом особенностей профессиональной служебной деятельности в Росздравнадзоре;

- оценки с учетом модели компетенций квалификации и профессиональных качеств кандидатов на замещение должностей государственной службы, применяемой в ходе процедур отбора;

- оценки с учетом модели компетенций эффективности и результативности профессиональной служебной деятельности, квалификации, профессиональных качеств государственных служащих (включая механизм оценки соответствия специальности (направления подготовки), знаний и умений претендентов квалификационным требованиям для замещения должностей гражданской службы с использованием информационно-коммуникационных технологий);

- профессионального развития компетенций государственных служащих, учитывающих новые подходы к его организации;

- материальной и нематериальной мотивации, в том числе способствующей должностному росту государственных служащих, применению механизмов "кадрового лифта", карьерных траекторий и подходов к осуществлению материального стимулирования и поощрения;

- внедрения профессиональной культуры государственных служащих Росздравнадзора.

В ходе реализации стандартов кадрового менеджмента будут разработаны модели компетенций - детализированные квалификационные требования для замещения должностей гражданской службы. В результате чего будут внедрены более точные оценочные инструменты для проверки соответствия претендентов квалификационным требованиям (оценка квалификации) в ходе конкурсов на замещение вакантной должности и в кадровый резерв, а также аттестации. В результате будет расширена конкуренция претендентов на замещение вакантных должностей и повышена объективность условий "социального лифта" на гражданской службе.

Будет внедрен механизм ежегодной (текущей) оценки эффективности и результативности профессиональной служебной деятельности гражданских служащих, с учетом результатов которой будут приниматься решения о проведении аттестации.

Кроме того, будет усовершенствована организационная структура Росздравнадзора, в части усиления кадрового состава аналитических подразделений, занимающихся прогнозированием рисков.

Одновременно, будет реализован комплекс обучающих и методических мероприятий для руководителей территориальных органов Росздравнадзора и инспекторского состава по вопросам применения риск-ориентированного подхода и развития профессиональной культуры.

Будет разработана и внедрена система мотивации сотрудников. В этих целях будет организовано проведение конкурсов на лучшего инспектора Росздравнадзора.

Победители этих конкурсов примут участие во Всероссийском конкурсе "Лучший инспектор риск-ориентированной системы контрольно-надзорной деятельности".

Будет внедрена новая система оплаты труда, направленная на повышение мотивации к результативной и эффективной деятельности, а также централизованная комплексная система повышения квалификации и аттестации с учетом области и вида профессиональной служебной деятельности гражданских служащих Росздравнадзора, осуществляющих контрольно-надзорные функции.

6. Внедрение системы предупреждения и комплексной профилактики коррупционных проявлений в контрольно-надзорной деятельности Росздравнадзора по контролируемым видам деятельности в сфере здравоохранения:

Основой антикоррупционной работы в Росздравнадзоре будут являться разработанные карты коррупционных рисков.

Предусматриваемый к реализации комплекс правовых и организационных мер по минимизации коррупционных рисков будет включать в себя мероприятия, направленные на четкую и понятную регламентацию процедур, а также на расширение использования инструментов внешнего и внутреннего контроля за деятельностью должностных лиц, участвующих в осуществлении контрольно-надзорных полномочий на разных уровнях принятия управленческих решений.

Реализация данного проекта будет способствовать повышению уровня доверия между Росздравнадзором, предпринимателями, обществом в целом, позволяющему сформировать инвестиционную привлекательность в сфере медицинских и фармацевтических услуг, производства и реализации медицинских изделий.

Мероприятия по ротации федеральных государственных гражданских служащих с учетом карты коррупционных рисков призваны минимизировать риски, связанные с длительным замещением одной должности государственной гражданской службы.

Проведение обучающих и методических мероприятий по антикоррупционной тематике будут способствовать формированию у инспекторского состава Росздравнадзора нетерпимого отношения к проявлениям коррупции, а также соблюдению этических требований к служебному поведению.

Реализация фото-, видео- и аудиозаписи проведения выездной проверки, позволит с одной стороны - минимизировать коррупционные риски, а с другой, - подтвердить результаты (выявленные нарушения соблюдения обязательных требований) выездной проверки, зафиксированные в соответствующем акте проверки.

7. Создание и внедрение комплексной модели информационного обеспечения и систем автоматизации контрольно-надзорной деятельности в сфере здравоохранения:

- применение Стандарта информатизации КНД в АИС Росздравнадзора позволит создать и использовать для планирования контрольно-надзорных мероприятий исчерпывающий реестр проверяемых объектов;

- реализованный в АИС Росздравнадзора механизм сбора, учета и аналитической обработки показателей (индикаторов) позволит определять категории риска проверяемых объектов, в том числе, на основе межведомственного взаимодействия с использованием единой системы межведомственного электронного взаимодействия (СМЭВ) в автоматизированном режиме;

- совершенствование АИС Росздравнадзора и использование СМЭВ позволит исключить ручной ввод сведений о проверяемых субъектах (объектах);

- АИС Росздравнадзора обеспечит представление сведений в электронном виде с использованием СМЭВ в ЕРП и ГАСУ учетных данных о проверках, а также сведений о контрольно-надзорных мероприятиях (далее - КНМ) и отчетности по показателям результативности и эффективности деятельности Росздравнадзора, с учетом требований к целостности и достоверности передаваемых данных;

- внедрение в АИС Росздравнадзора алгоритмов расчета показателей результативности и эффективности КНМ на основании Базовой модели Минэкономразвития России позволит в автоматизированном режиме отправлять данные расчета и первичные данные о проведенных КНМ в ГАС "Управление" с использованием СМЭВ;

- реализация использования в АИС Росздравнадзора Проверочных листов на базе перечней ОТ к поднадзорным объектам позволит заполнять проверочные листы инспектором, либо самим поднадзорным субъектом в "Личном кабинете";

- на основании результатов самообследования в "Личном кабинете" проверяемого лица на ЕПГУ путем анкетирования по видам деятельности проверяемых субъектов в информационных системах Росздравнадзора дает возможность проводить актуализацию данных реестров объектов, присвоенных им классов опасности и категорий рисков;

- в Росздравнадзоре утверждены и используются электронные декларации и проверочные листы по всем видам контроля (надзора), в том числе в электронном виде в "Личном кабинете" проверяемого лица на ЕПГУ;

- в Росздравнадзоре внедрен механизм обучения (в т.ч. самообучения) подконтрольных лиц, в том числе с использованием "Личного кабинета" проверяемого лица на ЕПГУ.