II. Сухие лекарственные формы для инъекций (порошки для приготовления растворов, суспензий для инъекций)

II. Сухие лекарственные формы для инъекций (порошки

для приготовления растворов, суспензий для инъекций)

1. Название препарата на русском языке

2. МНН на русском языке

3. Состав

4. Описание

5. Подлинность

6. Средняя масса и однородность по массе

7. Прозрачность

8. Цветность

9. рН или Кислотность или щелочность

10. Механические включения

11. Посторонние примеси (родственные соединения)

12. Потеря в массе при высушивании или Вода

13. Пирогенность или Бактериальные эндотоксины (ЛАЛ тест)

14. Токсичность

15. Содержание веществ гистаминоподобного действия

16. Стерильность

17. Однородность дозирования

18. Количественное определение

19. Упаковка

20. Маркировка

21. Транспортирование

22. Хранение

23. Срок годности

24. Фармакологическая группа

25. Меры предосторожности

Примечание. Разделы 1 - 7, 10, 18 - 24 являются обязательными. Включение остальных разделов зависит от природы лекарственного вещества (субстанции), технологии получения данной лекарственной формы и способа ее применения. При необходимости включается также раздел Растворимость, в котором указывается время полного растворения при получении раствора в соответствии с инструкцией по применению.