2. Диагностика заболевания или состояния (группы заболеваний или состояний) медицинские показания и противопоказания к применению методов диагностики

Критерии установления диагноза/состояния: Диагноз СД1 устанавливается на основании патогномоничных данных:

1. анамнестические данные и жалобы: полиурия, полидипсия, потеря веса и др. (могут отсутствовать на доклинической стадии);

2. лабораторные исследования:

a. Уровень гликемии и/или HbA1c соответствующие критериям СД (Таблица 3);

b. ДКА и/или повышенный уровень кетонов в крови/моче (может отсутствовать на доклинической стадии);

c. Наличие одного или более аутоантител, ассоциированных с диабетом, подтверждает диагноз СД1. При этом полное отсутствие аутоантител не исключает наличие СД1 (идиопатический).

Таблица 3 - Критерии установления СД (ISPAD, 2018 [9])

I. Классические симптомы СД или гипергликемического кетоацидотического состояния в сочетании с концентрацией глюкозы в плазме крови 00000018.wmz 11,1 ммоль/л ( 00000019.wmz 200 мг/дл)

или

II. Уровень глюкозы в плазме крови натощак 00000020.wmz 7,0 ммоль/л ( 00000021.wmz 126 мг/дл).

(Состояние натощак определяется как отсутствие потребления калорий в течение, по крайней мере, 8 ч.)

или

III. Уровень глюкозы через 2 ч после нагрузки 00000022.wmz 11,1 * ммоль/л ( 00000023.wmz 200 мг/дл) при проведении перорального глюкозотолерантного теста (ПГТТ)

Тест следует проводить с использованием нагрузки глюкозой, содержащей эквивалент 75 г безводной глюкозы, растворенной в воде, или в дозе 1,75 г/кг массы тела до максимальной дозы 75 г

или

IV. HbA1c > 6,5% . Исследование следует проводить в сертифицированной лаборатории (с использованием метода, одобренного Национальной программой стандартизации гликогемоглобина (National Glycohemoglobin Stadardization Program) и стандартизированного в соответствии с исследованием по контролю за диабетом и его осложнениями (DCCT - Diabetes Control and Complications Trial).

--------------------------------

<a> При отсутствии явной гипергликемии диагноз СД, поставленный на основании этих критериев, необходимо подтверждать повторными тестами.

<b> Уровень менее 6,5% не исключает возможности диагностики СД по уровню глюкозы. Роль самого по себе HbA1c в диагностике СД 1 типа у детей до конца неясна.

1.6 Клиническая картина заболевания или состояния (группы заболеваний или состояний) 2.1 Жалобы и анамнез