50. Шипучие, растворимые и диспергируемые лекарственные формы подлежат растворению или диспергированию в жидкостях перед применением. Пригодность шипучих лекарственных форм для использования у детей может быть ограничена относительно большим объемом жидкости, необходимым для растворения, и высоким содержанием электролита.
51. Минимальный объем для растворения или диспергирования лекарственной формы и любой необходимый объем (объемы) для ополаскивания области нанесения лекарственного препарата следует проанализировать и обосновать в отношении целевой возрастной группы (групп). В общей характеристике лекарственного препарата и инструкции по медицинскому применению (листке-вкладыше) следует привести четкие указания о порядке приготовления раствора или суспензии. Эти указания должны содержать информацию о минимальном объеме раствора или суспензии, включая любой объем (объемы) для ополаскивания и специальные указания для перемешивания или смешивания.
52. Подобно лекарственным формам для диспергирования в полости рта и жевательным лекарственным формам следует проанализировать потенциальные риски применения шипучих, растворимых и диспергируемых лекарственных форм без предварительного диспергирования или растворения. В общей характеристике лекарственного препарата и инструкции по медицинскому применению (листке-вкладыше) следует привести четкие указания относительно альтернативных способов приема внутрь лекарственного препарата.
- Гражданский кодекс (ГК РФ)
- Жилищный кодекс (ЖК РФ)
- Налоговый кодекс (НК РФ)
- Трудовой кодекс (ТК РФ)
- Уголовный кодекс (УК РФ)
- Бюджетный кодекс (БК РФ)
- Арбитражный процессуальный кодекс
- Конституция РФ
- Земельный кодекс (ЗК РФ)
- Лесной кодекс (ЛК РФ)
- Семейный кодекс (СК РФ)
- Уголовно-исполнительный кодекс
- Уголовно-процессуальный кодекс
- Производственный календарь на 2023 год
- МРОТ 2024
- ФЗ «О банкротстве»
- О защите прав потребителей (ЗОЗПП)
- Об исполнительном производстве
- О персональных данных
- О налогах на имущество физических лиц
- О средствах массовой информации
- Производственный календарь на 2024 год
- Федеральный закон "О полиции" N 3-ФЗ
- Расходы организации ПБУ 10/99
- Минимальный размер оплаты труда (МРОТ)
- Календарь бухгалтера на 2024 год
- Частичная мобилизация: обзор новостей