Требования безопасности при заготовке, хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и ее компонентов |
||||||
Внедрена ли в организации система безопасности при заготовке, хранении и транспортировке донорской крови и (или) ее компонентов? |
Пункт 3 Правил, утвержденных постановлением N 797 Пункт 2 приложения к приказу N 1148н |
|||||
Осуществляется ли в организации в рамках системы безопасности: - управление персоналом; |
Пункт 4 Правил, утвержденных постановлением N 797 Пункт 3 приложения к приказу N 1148н |
|||||
- ведение медицинской документации, связанной с донорством крови и (или) ее компонентов; |
||||||
- размещение информации в единой базе донорства крови и ее компонентов; |
||||||
- идентификация и прослеживаемость данных о доноре, донациях, заготовленных донорской крови и (или) ее компонентов, расходных материалах (контейнерах, реагентах, растворах, лекарственных средствах), образцах крови донора, режимах хранения и транспортировки донорской крови и (или) ее компонентов, образцах крови реципиента, исполнителях работ, а также о соответствии проводимых работ требованиям безопасности; |
||||||
- контроль значений показателей безопасности донорской крови и ее компонентов; |
||||||
- проведение внутренних проверок (аудитов) деятельности по заготовке, хранению и транспортировке донорской крови и (или) ее компонентов; |
||||||
- принятие мер, направленных на профилактику нарушений требований безопасности и устранение причин и последствий выявленных нарушений; |
||||||
- контроль и мониторинг условий хранения донорской крови и ее компонентов; |
||||||
- контроль и мониторинг условий транспортировки донорской крови и ее компонентов? |
||||||
Обеспечено ли руководством организации в целях разработки, внедрения и непрерывного совершенствования системы безопасности: - эффективное функционирование системы безопасности; |
Пункт 5 Правил, утвержденных постановлением N 797 |
|||||
- определение должностных обязанностей и распределение полномочий персонала? |
||||||
Выполняются ли в организации требования к штатным нормативам медицинского персонала станции переливания крови (центра крови)? |
Пункт 6 приложения N 1 к требованиям, утвержденным приказом N 1167н Приложение N 2 к требованиям, утвержденным приказом N 1167н |
|||||
Выполняются ли в организации требования к штатным нормативам медицинского персонала плазмоцентра? |
Пункт 5 приложения N 7 к требованиям, утвержденным приказом N 1167н Приложение N 8 к требованиям, утвержденным приказом N 1167н |
|||||
Оснащена ли в организации станция переливания крови (центр крови) в соответствии с перечнем оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее 1 компонентов? |
Приложение N 3 к требованиям, утвержденным приказом N 1167н |
|||||
Оснащен ли плазмоцентр в соответствии с перечнем оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов? |
Приложение N 9 к требованиям, утвержденным приказом N 1167н |
|||||
Установлены ли в организации обязанности персонала в объеме, исключающем возникновение рисков для безопасности донорской крови и (или) ее компонентов? |
Пункт 7 Правил, утвержденных постановлением N 797 |
|||||
- обучение персонала в соответствии с выполняемыми видами работ по заготовке, хранению и транспортировке донорской крови и (или) ее компонентов; |
Пункт 8 Правил, утвержденных постановлением N 797 |
|||||
- наличие документов, подтверждающих квалификацию персонала? |
||||||
Разделены ли в организации по видам проводимых работ: - помещения, предназначенные для заготовки донорской крови и (или) ее компонентов; |
Пункт 9 Правил, утвержденных постановлением N 797 |
|||||
- помещения, предназначенные для хранения донорской крови и (или) ее компонентов? |
||||||
Имеют ли контролируемый доступ: - помещения, предназначенные для заготовки донорской крови и (или) ее компонентов; |
Пункт 9 Правил, утвержденных постановлением N 797 |
|||||
- помещения, предназначенные для хранения донорской крови и (или) ее компонентов? |
||||||
Используются ли в организации в соответствии с их назначением: - помещения, предназначенные для заготовки донорской крови и (или) ее компонентов; |
Пункт 9 Правил, утвержденных постановлением N 797 |
|||||
- помещения, предназначенные для хранения донорской крови и (или) ее компонентов? |
||||||
- помещения для приема и медицинского обследования донора; |
Подпункты "а" - "з" пункта 9 Правил, утвержденных постановлением N 797 |
|||||
- помещения для осуществления донаций донорской крови и (или) ее компонентов; |
||||||
- помещения для хранения донорской крови и (или) ее компонентов; |
||||||
Расположены ли санитарно-бытовые помещения персонала изолированно от производственных и лабораторных помещений? |
Подпункт "з" пункта 9 Правил, утвержденных постановлением N 797 |
|||||
Организована ли в используемых помещениях в соответствии с последовательностью выполнения работ при заготовке донорской крови и (или) ее компонентов и в целях исключения пересечения "грязных" и "чистых" потоков маршрутизация потоков: - доноров; |
Пункт 10 Правил, утвержденных постановлением N 797 |
|||||
Используются ли организацией зарегистрированные медицинские изделия, предназначенные для: |
Части 1, 4 статьи 38 323-ФЗ |
|||||
Пункт 11 Правил, утвержденных постановлением N 797 |
||||||
Обеспечено ли в организации организацией внесение в медицинскую документацию информации, позволяющей проследить все этапы работ по: - заготовке донорской крови и (или) ее компонентов; |
Пункт 12 Правил, утвержденных постановлением N 797 |
|||||
Обеспечено ли в организации организацией внесение в базу данных донорства крови и ее компонентов информации, позволяющей проследить все этапы работ по: - заготовке донорской крови и (или) ее компонентов; |
Пункт 12 Правил, утвержденных постановлением N 797 Пункты 1 - 3, 5 - 8 раздела I, подпункты "а" - "д", "ж" - "к" пункта 1 раздела II приложения к Правилам, утвержденным постановлением N 901 Пункт 17 приложения к приказу N 1148н |
|||||
Делаются ли в организации рукописные записи в медицинской документации четко и разборчиво? |
Пункт 12 Правил, утвержденных постановлением N 797 |
|||||
Разработаны ли в организации стандартные операционные процедуры для всех этапов: - по заготовке донорской крови и (или) ее компонентов; |
Пункт 13 Правил, утвержденных постановлением N 797 |
|||||
- по транспортировке донорской крови и (или) ее компонентов? |
||||||
Разработаны ли в организации стандартные операционные процедуры, описывающие работы с применением медицинских изделий, на основе эксплуатационной документации производителя медицинского изделия? |
Пункт 13 Правил, утвержденных постановлением N 797 Пункт 12 приложения к приказу N 1148н |
|||||
Проводятся ли в организации регулярные комиссионные внутренние проверки эффективности системы безопасности? |
Пункт 14 Правил, утвержденных постановлением N 797 |
|||||
Утвержден ли в организации актом организации: - состав комиссии для проведения внутренних проверок; |
Пункт 14 Правил, утвержденных постановлением N 797 Пункты 28 - 30 приложения к приказу N 1148н |
|||||
Осуществляется ли в организации планирование внутренних проверок с учетом результатов предыдущих проверок? |
Пункт 15 Правил, утвержденных постановлением N 797 |
|||||
Проводится ли в организации проверка всех требований, указанных в пункте 36 приложения к приказу N 1148н? |
Пункт 14 Правил, утвержденных постановлением N 797 пункт 36 приложения к приказу N 1148н |
|||||
Пункт 16 Правил, утвержденных постановлением N 797 подпункт "в" пункта 28, пункты 37 - 40, 49 - 50 приложения к приказу N 1148н |
||||||
Принимаются ли в организации по итогам внутренних проверок меры, направленные на устранение причин и последствий выявленных нарушений требований безопасности и профилактику таких нарушений? |
Пункт 16 Правил, утвержденных постановлением N 797 |
|||||
Обеспечено ли руководством организации своевременное устранение выявленных нарушений требований безопасности и причин их возникновения? |
Пункт 16 Правил, утвержденных постановлением N 797 Пункт 46 приложения к приказу N 1148н |
|||||
Достигается ли в организации прослеживаемость данных (о доноре, донациях, заготовленных донорской крови и (или) ее компонентов, расходных материалах (контейнерах, реагентах, растворах, лекарственных средствах), образцах крови донора, режимах хранения и транспортировки донорской крови и (или) ее компонентов, образцах крови реципиента, исполнителях работ, а также о соответствии проводимых работ требованиям безопасности) посредством их идентификации с последовательным внесением соответствующей информации в медицинскую документацию и базу данных донорства крови и ее компонентов на этапах: - медицинского обследования донора; |
Пункты 17, 18 Правил, утвержденных постановлением N 797 Пункты 16 - 17, 19, 20 - 21 приложения к приказу N 1148н |
|||||
- Гражданский кодекс (ГК РФ)
- Жилищный кодекс (ЖК РФ)
- Налоговый кодекс (НК РФ)
- Трудовой кодекс (ТК РФ)
- Уголовный кодекс (УК РФ)
- Бюджетный кодекс (БК РФ)
- Арбитражный процессуальный кодекс
- Конституция РФ
- Земельный кодекс (ЗК РФ)
- Лесной кодекс (ЛК РФ)
- Семейный кодекс (СК РФ)
- Уголовно-исполнительный кодекс
- Уголовно-процессуальный кодекс
- Производственный календарь на 2023 год
- МРОТ 2024
- ФЗ «О банкротстве»
- О защите прав потребителей (ЗОЗПП)
- Об исполнительном производстве
- О персональных данных
- О налогах на имущество физических лиц
- О средствах массовой информации
- Производственный календарь на 2024 год
- Федеральный закон "О полиции" N 3-ФЗ
- Расходы организации ПБУ 10/99
- Минимальный размер оплаты труда (МРОТ)
- Календарь бухгалтера на 2024 год
- Частичная мобилизация: обзор новостей