Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 27.12.2022 N 49 "О Руководстве по составлению документации по химическому и фармацевтическому качеству для исследуемых лекарственных средств, применяемых в клинических исследованиях"

2.1.P.3.2. Состав на серию исследуемого лекарственного средства (производственная рецептура)

2.1.P.3.2. Состав на серию исследуемого лекарственного

средства (производственная рецептура)

181. Следует представить состав на серию (производственную рецептуру) лекарственного средства, подлежащую использованию в клинических исследованиях. Допускается указывать диапазон размеров серии (если применимо).

2.1.P.3.1. Производители 2.1.P.3.3. Описание производственного процесса и его контроля