2.1.S.5. Стандартные образцы или материалы

62. В соответствующих случаях следует представить параметры, описывающие свойства серии активной фармацевтической субстанции, выбранной в качестве стандартного образца или материала.

63. В отношении радиофармацевтических исследуемых лекарственных средств следует представить данные об использованных для калибровки стандартах и нерадиоактивных (холодных) стандартах.

64. Следует представить параметры, описывающие свойства первичных стандартных образцов исследуемых лекарственных растительных средств. Если лекарственное растительное сырье не описано в статье Фармакопеи Союза или статьях других фармакопей в соответствии с Концепцией гармонизации фармакопей, следует представить описанный образец гербария.