Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 27.12.2022 N 49 "О Руководстве по составлению документации по химическому и фармацевтическому качеству для исследуемых лекарственных средств, применяемых в клинических исследованиях"

2.1.S.2.1. Производитель

162. Следует представить наименование, адрес места нахождения и ответственность каждого производителя, включая субподрядчиков, а также наименование и адрес места нахождения каждой производственной площадки, вовлеченной в производство и исследования фармацевтической субстанции.

2.1.S.2. Процесс производства активной фармацевтической субстанции 2.1.S.2.2. Описание производственного процесса и его контроля