Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 27.12.2022 N 49 "О Руководстве по составлению документации по химическому и фармацевтическому качеству для исследуемых лекарственных средств, применяемых в клинических исследованиях"

2.1.P.4.1. Спецификации

136. В спецификации следует указать ссылки в соответствии с пунктом 87 настоящего Руководства.

Следует указать в спецификации требования к оболочкам капсул и иным частям лекарственной формы, используемым в качестве упаковки модифицированного препарата сравнения.

2.1.P.4. Контроль качества вспомогательных веществ 2.1.P.4.2. Аналитические методики