Приложение A Верификация с уровнем ограниченной уверенности

--------------------------------

<1> Для государственных и муниципальных учреждений допускается наличие по месту (местам) осуществления деятельности в области аккредитации помещений, оборудования, технических средств и иных материальных ресурсов, необходимых для выполнения работ по валидации и верификации парниковых газов в соответствии с требованиями нормативных правовых актов, документов по стандартизации и иных документов, указанных в области аккредитации в заявлении об аккредитации, на ином законном основании, предусматривающем право пользования.

<2> Правительственный орган по валидации/верификации является юридическим лицом на основании его правительственного статуса.

<3> Хотя требования к беспристрастности в ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022 одинаковы для органов первой, второй и третьей сторон, соответствующие входные данные и результаты соответствующей оценки рисков могут отличаться.

Выявление угроз беспристрастности может включать сбалансированные консультации с соответствующими заинтересованными сторонами, без преобладания какого-либо одного интереса, для консультирования по поводу аспектов, оказывающих влияние на обеспечение беспристрастности, включая открытость и восприятие общественностью. Одним из способов проведения консультирования является создание комитета с участием заинтересованных сторон.

Программа может сделать требование о консультации с соответствующими заинтересованными сторонами для консультирования по вопросам, влияющим на беспристрастность, обязательным.

Взаимоотношения могут быть связаны с правами собственности, властными полномочиями, менеджментом, персоналом, совместно используемыми ресурсами, финансированием, контрактами, маркетингом (включая брендинг). Такие взаимоотношения не обязательно представляют для органа по валидации/верификации угрозу беспристрастности.

<4> Требования к персоналу, помещениям, оборудованию, системам и вспомогательным службам могут содержаться в программе валидации или верификации.

<5> Персонал включает тех лиц, которые являются сотрудниками, директорами и членами комитетов органа, а также любых лиц, привлекаемых органом для проведения валидации или верификации.

<6> Период может быть указан в программе.

<7> Дополнительные требования к компетентности персонала могут содержаться в программе валидации/верификации.

<8> Под аутсорсингом понимаются договорные отношения органа по валидации/верификации с организацией, включая другие органы по валидации/верификации, для обеспечения деятельности по валидации/верификации.

Привлечение органом по валидации/верификации отдельных лиц или сотрудников других организаций для предоставления дополнительных ресурсов или экспертных знаний не является аутсорсингом при условии, что эти лица или сотрудники индивидуально наняты для работы в рамках системы менеджмента органа по валидации/верификации.

<9> Программа валидации/верификации является набором правил, процедур и управления для проведения валидации/верификации в конкретной отрасли, содержащим следующие элементы:

- область применения валидации/верификации;

- конкретные критерии компетентности для группы по валидации/верификации, а также органа по валидации/верификации;

- процесс валидации/верификации;

- деятельность по сбору доказательств валидации/верификации;

- отчетность по валидации/верификации.

Приложение A ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022 определяет элементы, которые могут быть включены в программу валидации/верификации.

<10> Процессы подготовки плана сбора доказательств и плана валидации/верификации могут быть повторяющимися.

В некоторых программах план сбора доказательств называется "план выборки".

Другими параметрами, которые могут быть определены программами, подлежащими рассмотрению в ходе планирования, являются существенность или уровень уверенности.

Уровень уверенности используется для определения глубины детализации, которую орган по валидации/верификации устанавливает в своем плане валидации/верификации и плане сбора доказательств для определения наличия существенных ошибок, пропусков или искажений.

<11> Отчет может быть отдельным документом или может быть включен в документ, содержащий проект заключения о валидации/верификации.

<12> В программе могут быть указаны дополнительные ограничения, например, требование, чтобы анализ проводился лицами, не вовлеченными в конкретную деятельность по планированию валидации/верификации.

<13> В программе могут быть указаны дополнительные ограничения, например, требование, чтобы решение принималось лицами, не вовлеченными в конкретную деятельность по планированию валидации/верификации.

<14> ИСО 15489-1 определяет концепции и принципы, на основе которых разрабатываются подходы к созданию, ведению и управлению записями.

<15> ИСО 19011 содержит руководящие указания по проведению внутренних аудитов.

<16> Хотя в ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022 указано, что орган по валидации/верификации планирует действия по обращению с рисками, нет требований к формальным методам управления рисками или документированию процесса управления рисками. Органы по валидации/верификации могут принять решение о необходимости разработки более обширной методологии управления рисками, чем требуется в ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022 (например, путем применения других руководств или стандартов).

<17> Варианты обращения с рисками могут включать выявление и предотвращение угроз, принятие риска для реализации возможности, устранение источника риска, изменение вероятности или последствий, разделение риска или сохранение риска путем принятия обоснованного решения.

Возможности могут привести к расширению области деятельности органа по валидации/верификации, обращению к новым клиентам, использованию новых технологий и других возможностей в целях потребностей клиентов.

<18> Доступ может подразумевать решение относительно разрешения только на просмотр документированной информации или разрешения и полномочий на просмотр и изменение документированной информации. Документированная информация относится к процессам, процедурам, записям, данным, заключениям и другой информации, требуемой ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022.

<19> Ссылка на "декларации о валидации/верификации" в ИСО/МЭК 17029 означает "заявления о валидации/верификации" в ГОСТ Р ИСО 14065-2022.

<20> Декларация, подлежащая валидации и верификации, эквивалентна утверждению в соответствии с ИСО/МЭК 17029.

<21> Руководство по достаточному и объективному свидетельству приведено в приложении A ИСО 14066:2011.

<22> Поскольку персонал, выполняющий анализ, не задействован в деятельности по валидации или верификации под управлением руководителя группы, то они не считаются членами группы по валидации/верификации.

<23> Рецензента иногда называют "независимым рецензентом" в соответствии с пунктом 3.2.9 ИСО 14064-3:2019.

<24> В приложении A ГОСТ Р ИСО 14065-2022 описаны типы заявлений, включающие модифицированное, немодифицированное, отрицательное заключения, и иная терминология.

<25> Только немодифицированные и модифицированные заявления дают уверенность предполагаемым пользователям.

<26> Описание процесса валидации/верификации включает рассмотрение органом предварительных результатов валидации/верификации, там, где уместно, и если они имеются.

<27> Информация о знаке соответствия третьей стороны приводится в ИСО/МЭК 17030.

<28> Ссылки на заявления по валидации/верификации, отчеты и использование знаков поясняются в приложении B ГОСТ Р ИСО 14065-2022.

<29> ИСО 14064-2 устанавливает требования и руководство по принципу консервативности и концепции эквивалентности.

<30> ИСО 14065:2013 утратил силу, в настоящее время действует ИСО 14065:2020.

<31> Требования пункта A.5.2.1 IAF MD 6:2014, касающиеся использования знака валидации или верификации на продукции, также применимы к пункту A.5.2.2 IAF MD 6:2014.

<32> В тех случаях, когда верификация организации включает верификацию проекта, критерии компетентности органа по валидации или верификации должны учитывать все соответствующие критерии компетентности, указанные выше, включая те, которые связаны с валидацией или верификацией проекта.

Существует ряд инструментов, используемых для оценки персонала; их можно комбинировать любым подходящим способом. Типичные инструменты включают: - наблюдение за деятельностью по верификации и (или) валидации, если это применимо; - Внутренний паритетный анализ документов по валидации или верификации; - Структурированное интервью для проверки знаний и технической компетентности; - Экзамен; - Анализ результатов деятельности руководством и (или) другим членом группы; - Сертификация аккредитованным органом по сертификации персонала в той мере, в которой сертификация обеспечивает демонстрацию компетентностей, указанных в данной системе валидации или верификации; - Признанный технический статус, касающийся возможности выступать на конференциях или публиковать рецензируемые статьи; и - Достаточные свидетельства соответствующего предыдущего опыта.

Приложение A IAF MD 6:2014 содержит указания по разъяснению трех различных типов компетентности на основе пункта 6 стандарта ISO 14065 и пункта 5 стандарта ISO 14066.

<33> Термины "соглашение" и "контракт" в пункте 8.2.3 стандарта ISO 14065 имеют то же значение.

<34> Оценка рисков учитывает уровень уверенности, существенность, критерии, область применения и цели валидации или верификации; изменения в них повлияют на глубину и детализацию оценки рисков.

Вопросы, подлежащие рассмотрению при разработке плана валидации или верификации утверждения по парниковым газам, охватывающего либо сгруппированный проект, либо включающего более одного объекта в реестре парниковых газов, см. в Приложении B IAF MD 6:2014.

<35> Стандарт ISO 14064-3 не устанавливает к организации или проекту формальных требований по наличию информационных систем по парниковым газам или средств контроля, либо по соответствию такой информационной системы по парниковым газам или средств контроля пункту 4.5 стандарта ISO 14064-3.

<36> Для понимания того, что означает квалификация заявления о валидации и верификации, см. пункт A.2.9.2 ISO 14064-3.

<37> Следует рассмотреть вопросы управления таким оборудованием и программным обеспечением, включая такие вопросы, как валидация программного обеспечения, где это уместно, резервное копирование данных, калибровка оборудования, мониторинг, достоверность внешних данных и т.д.

<38> Для поддержки в разработке "заключения с оговорками" и "негативного" заключения о валидации или верификации см. пункты A.2.9.2 и A.2.9.3 стандарта ISO 14064-3.

"Заключения с оговорками" или "негативные" заключения о валидации или верификации не следует путать с терминологией, связанной с ограниченным или приемлемым уровнем уверенности; см. пункт A.2.3.2 стандарта ISO 14064-3.

<39> Приложение A ГОСТ Р ИСО 14066-2013 предоставляет руководство по доказательствам и применению профессионального скептицизма.

<40> В подразделе 6.3 ИСО 14065:2007 определяет требуемую для группы по валидации или верификации компетентность, а в подразделах 6.1 и 6.2 ИСО 14065:2007 - процесс руководства их компетенцией.

В приложениях B, D и C ГОСТ Р ИСО 14066-2013 представлены примеры и методы оценки компетентности членов группы и компетенции сектора.

<41> ИСО 14065:2007 утратил силу, в настоящее время действует ИСО 14065:2020.

<42> ИСО 14064-3:2006 утратил силу, в настоящее время действует ИСО 14064-3:2019.

<43> В приложении B ГОСТ Р ИСО 14066-2013 установлены методы, которые могут быть использованы для оценки навыков членов группы по валидации или верификации.

<44> В приложении C ГОСТ Р ИСО 14066-2013 приведены примеры идентификации компетенции секторов.

<45> В приложении B ГОСТ Р ИСО 14066-2013 установлены методы, которые могут применяться для оценки компетентности членов групп по валидации и верификации.

<46> До тех пор, пока кадровые сотрудники, проводящие анализ, не приняли участие в действиях по валидации или верификации проекта парниковым газам под управлением руководителя группы, они не являются членами группы по валидации или верификации (даже если они проводили наблюдения за всеми действиями или частью действий группы по валидации или верификации проекта парниковых газов).

<47> В приложении D ГОСТ Р ИСО 14066-2013 показана взаимосвязь между требованиями к компетентности в области валидации и верификации ИСО 14065 установленными навыками и способностями, необходимыми группам по валидации и верификации парниковых газов.

<48> Пункт 8.2 ГОСТ Р ИСО 14066-2013 предназначен для поддержки и развития профессиональных навыков членов группы по валидации и верификации парниковых газов.

Примеры накопления опыта работы могут включать трудовую деятельность, консультирование, участие в разработке проекта или профессиональном аудите в данном секторе (см. пункт 3.1.1 ГОСТ Р ИСО 14066-2013).

Практический опыт, особенно в сфере сохранения и защиты окружающей среды, в которой осуществляется коллективная работа, помогает менее опытным членам группы развить основы профессионального скептицизма (см. подраздел 4.6 ГОСТ Р ИСО 14066-2013) и принимать более благоразумные решения относительно оценки риска, достаточности и правомерности доказательств.

В приложении E ГОСТ Р ИСО 14066-2013 представлены примеры обязательной осведомленности на начальном уровне для лиц, начинающих обучение в качестве члена группы.

В приложении F ГОСТ Р ИСО 14066-2013 представлены личные качества, которыми должен обладать эксперт по валидации или верификации парниковых газов.

<49> Требования к поддержанию персональных записей членов группы в актуальном состоянии приведены в подразделе 6.5 ИСО 14065:2007.

Как указано в пункте 6.2 ИСО 14065:2007, результативность члена группы (например, демонстрация знаний и навыков в сфере компетенции) периодически проверяется непосредственно на рабочем участке.

В приложении B ГОСТ Р ИСО 14066-2013 представлены методы, которые могут быть использованы для оценки компетентности членов группы.

<50> Типы задания, установленные в ГОСТ Р ИСО 14064-3-2021, включают верификацию и валидацию. В приложении C ГОСТ Р ИСО 14064-3-2021 описан тип задания, называемый "согласованные процедуры".

<51> Эксперт по верификации/валидации может выполнять смешанное задание, как указано в приложении D ГОСТ Р ИСО 14064-3-2021, если:

a) область применения каждого типа заданий четко определена;

b) заявления в отношении парниковых газов разработаны в соответствии с критериями.

<52> Сокращение выбросов или увеличение поглощения парниковых газов могут быть скомпенсированы затронутыми ИПН парниковых газов [см. пункт 3.1.11 ИСО 14064-2:2019]. Сокращение выбросов или увеличение поглощения парниковых газов под влиянием ИПН парниковых газов часто связывают с углеродной утечкой или другими вторичными эффектами.

<53> Программа по парниковым газам может устанавливать порог существенности. Существенность имеет количественные и качественные составляющие.

<54> Концепция существенности используется при планировании верификации/валидации и при оценке свидетельства для подготовки заключения.

<55> Примером изменения накопителя парниковых газов является накопитель с изменившимся за время рассматриваемого периода запасом углерода.

<56> Вся информация или ее часть, указанная в пунктах "a" - "t" ГОСТ Р ИСО 14064-3-2021, может быть включена в план мониторинга организации или проекта.

<57> См. подраздел 3.5 ИСО 14044:2006.

<58> Существенность результатов работы - это значение, которое устанавливают ниже возможного значения существенности для предполагаемого пользователя(ей), чтобы идентифицировать искажения, которые в сумме могут оказаться существенными.

<59> Аналитические процедуры высокого уровня выполняются на уровне заявления и могут сравнивать выбросы с промышленными бенчмарками.

<60> Оценочные подходы используются при количественном определении парниковых газов в самых различных ситуациях. Например, количество топлива, используемого транспортным средством, может быть неизвестно, но его можно оценить по пройденному расстоянию. Допущения, сделанные в отношении топливной эффективности транспортного средства и пройденного им расстояния, можно использовать для предварительной оценки выбросов парниковых газов.

<61> Альтернативные названия типов заключений по верификации приведены в таблице 1 ГОСТ Р ИСО 14064-3-2021.

<62> См. также пункт 5.1.7 ГОСТ Р ИСО 14064-3-2021.

<63> Критерии соответствия, указанные предполагаемым пользователем, могут включать добавочность проекта.

<64> Вторичные эффекты иногда называют "углеродной утечкой".

<65> Методики количественного определения относятся к расчетному методу оценки выбросов парниковых газов и включают расчеты, модели, материальный баланс и связанные с ними косвенные и прямые измерения и т.д.

<66> Альтернативные наименования типов заключения по валидации приведены в таблице 1 ГОСТ Р ИСО 14064-3-2021.

<67> Значимыми проблемами являются искажения и несоответствия, выявленные командой экспертов по верификации/валидации, которые могли повлиять на заключение экспертов.

<68> См. пункты 6.3.2 и 7.3.2 ГОСТ Р ИСО 14064-3-2021 в отношении требований, связанных с составлением заключений.

<69> В приложении D ГОСТ Р ИСО 14064-3-2021 приведены примеры заключений по верификации и валидации, включающие использование ограничительных положений.

<70> Верификация с ограниченной уверенностью состоит, в первую очередь, из запросов и аналитических процедур получения достаточных и обоснованных свидетельств.

<71> Аналитические испытания планируют для заявления в отношении парниковых газов в целом, при этом не требуя отдельного рассмотрения для случаев возникновения, полноты, точности, временных границ и классификации выбросов и поглощений парниковых газов или существования, прав и обязанностей, полноты, точности и распределения для хранения, если это не указано в оценке рисков или свидетельстве, полученном в процессе верификации.

<72> Приведенный ниже текст является примером отрицательной формы заключения.

На основе выполненных процессов и процедур отсутствуют свидетельства, что заявление в отношении парниковых газов:

- не является верным в существенных аспектах и не является объективным представлением данных и информации по парниковым газам;

- подготовлено без применения соответствующих международных стандартов по количественному определению парниковых газов, мониторингу и отчетности или соответствующих национальных стандартов и практик.