5. Обмен информацией осуществляется в рабочие дни согласно производственному календарю государств-членов. Если плановый день направления информации не является рабочим днем в соответствии с законодательством государства-члена, передача информации осуществляется не позднее последнего рабочего дня, предшествующего нерабочему дню.
Оператор при получении информации направляет уведомление о получении отправителю не позднее 1 рабочего дня со дня ее получения. Если информация поступила оператору в нерабочий день, уведомление о ее получении направляется отправителю в ближайший рабочий день.
6. В процессе информационного взаимодействия его участники обмениваются информацией в соответствии с Порядком, определенным в приложении N 5 к Правилам.
7. Информация формируется с использованием программных средств уполномоченных органов (экспертных учреждений) в виде отдельных файлов в формате PDF в соответствии с требованиями, предусмотренными приложением N 20 к Правилам.
8. Сообщение, содержащее информацию, отправляемое в электронном виде, включает в себя сведения о наименованиях файлов, передаваемых в этом сообщении.
9. В нештатных ситуациях по согласованию между участниками информационного взаимодействия допускается передача файлов на электронных носителях (флэш-картах, CD-дисках или DVD-дисках).
10. В случае необходимости получения информации на бумажном носителе такая информация представляется участникам информационного взаимодействия по их письменному запросу в порядке, установленном законодательством государств-членов.
11. Допускается объединение группы файлов, содержащих информацию в электронном виде, в архив в формате ZIP. В качестве архиватора используется программа архивации WinZIP версии не ниже 3.20.
При передаче группы файлов, относящихся к одному ветеринарному лекарственному препарату, их объединяют в один архив в формате максимального сжатия. Суммарный размер объединенного архива не должен превышать 100 Мб. Объединенному архиву присваивается наименование в соответствии с требованиями, предусмотренными приложением N 20 к Правилам.
12. Уполномоченные органы (экспертные учреждения) обеспечивают хранение файлов на почтовом сервере оператора не менее 30 календарных дней.
13. Уполномоченные органы (экспертные учреждения) обеспечивают:
а) формирование, ведение, использование и актуализацию следующих национальных информационных ресурсов:
реестр зарегистрированных ветеринарных лекарственных препаратов Евразийского экономического союза по __________________________ (указывается государство-член ("по Республике Армения", "по Республике Беларусь", "по Республике Казахстан", "по Кыргызской Республике", "по Российской Федерации")), содержащий сведения о ветеринарных лекарственных препаратах, зарегистрированных референтным органом по регистрации государства-члена согласно Правилам, или о ветеринарных лекарственных препаратах, регистрационное досье которых признано референтным органом по регистрации государства-члена соответствующим требованиям Правил;
информационная база данных о некачественных, фальсифицированных и (или) контрафактных ветеринарных лекарственных средствах Евразийского экономического союза по __________________________ (указывается государство-член ("по Республике Армения", "по Республике Беларусь", "по Республике Казахстан", "по Кыргызской Республике", "по Российской Федерации")), содержащая сведения о некачественных, фальсифицированных и (или) контрафактных ветеринарных лекарственных средствах, выявленных в рамках государственного контроля (надзора) в сфере обращения ветеринарных лекарственных средств на территории государства-члена;
информационная база данных о неблагоприятных реакциях у животных, выявленных при применении ветеринарных лекарственных препаратов, Евразийского экономического союза по __________________________ (указывается государство-член ("по Республике Армения", "по Республике Беларусь", "по Республике Казахстан", "по Кыргызской Республике", "по Российской Федерации")), содержащая сведения о неблагоприятных реакциях (в том числе побочных действиях, не предусмотренных инструкциями по применению ветеринарных лекарственных препаратов), выявленных на территории государства-члена;
реестр производителей ветеринарных лекарственных средств, производство которых признано соответствующим требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза по __________________________ (указывается государство-член ("по Республике Армения", "по Республике Беларусь", "по Республике Казахстан", "по Кыргызской Республике", "по Российской Федерации")), содержащий сведения о производителях ветеринарных лекарственных средств государств-членов и третьих стран, производство которых признано согласно Правилам соответствующим требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза, утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 77;
реестр фармацевтических инспекторов Евразийского экономического союза в сфере обращения ветеринарных лекарственных средств по __________________________ (указывается государство-член ("по Республике Армения", "по Республике Беларусь", "по Республике Казахстан", "по Кыргызской Республике", "по Российской Федерации")), содержащий сведения о фармацевтических инспекторах в сфере обращения ветеринарных лекарственных средств государства-члена;
б) представление в Комиссию ссылок на адреса официальных сайтов, где размещены национальные информационные ресурсы, указанные в подпункте "а" настоящего пункта (далее - национальные информационные ресурсы), в том числе информирование Комиссии в течение 1 рабочего дня об изменении указанных адресов;
в) реализацию следующих электронных сервисов:
обеспечение выгрузки информации, содержащейся в национальных информационных ресурсах, с возможностью выбора формата сохранения файла;
обеспечение возможности просмотра и сохранения (при необходимости) прикрепленных файлов, включенных в национальные информационные ресурсы и предусмотренных в соответствии с Правилами для публикации в открытом доступе;
поиск и предоставление информации по набору поисковых реквизитов, составу сведений, содержащихся в национальных информационных ресурсах, и обеспечение выгрузки отфильтрованной информации с возможностью выбора формата сохранения файла;
уведомление об обновлении информации, содержащейся в национальных информационных ресурсах.
14. Комиссия осуществляет размещение на информационном портале Союза ссылок на адреса национальных информационных ресурсов на официальных сайтах государств-членов.
15. Уведомление участников информационного взаимодействия об изменении информации, содержащейся в указанных в подпункте "а" пункта 13 настоящего документа национальных информационных ресурсах, осуществляется в соответствии с Правилами.
- Гражданский кодекс (ГК РФ)
- Жилищный кодекс (ЖК РФ)
- Налоговый кодекс (НК РФ)
- Трудовой кодекс (ТК РФ)
- Уголовный кодекс (УК РФ)
- Бюджетный кодекс (БК РФ)
- Арбитражный процессуальный кодекс
- Конституция РФ
- Земельный кодекс (ЗК РФ)
- Лесной кодекс (ЛК РФ)
- Семейный кодекс (СК РФ)
- Уголовно-исполнительный кодекс
- Уголовно-процессуальный кодекс
- Производственный календарь на 2023 год
- МРОТ 2024
- ФЗ «О банкротстве»
- О защите прав потребителей (ЗОЗПП)
- Об исполнительном производстве
- О персональных данных
- О налогах на имущество физических лиц
- О средствах массовой информации
- Производственный календарь на 2024 год
- Федеральный закон "О полиции" N 3-ФЗ
- Расходы организации ПБУ 10/99
- Минимальный размер оплаты труда (МРОТ)
- Календарь бухгалтера на 2024 год
- Частичная мобилизация: обзор новостей