Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 26.09.2017 N 19 "О Руководстве по валидации процесса производства лекарственных препаратов для медицинского применения"
- Рекомендация
- Приложение. Руководство по валидации процесса производства лекарственных препаратов для медицинского применения
- I. Введение
- II. Область применения
- III. Определения
- IV. Общие положения
- V. Валидация процесса
- 1. Традиционная валидация процесса
- 2. Непрерывная верификация процесса
- 3. Комбинированный подход
- 4. Верификация проектного поля
- VI. Масштабирование
- VII. Пострегистрационный контроль изменений
- VIII. Стандартные и нестандартные процессы производства
- Приложение N 1. Требования к плану валидации процесса
- Приложение N 2. Указания по определению стандартных и нестандартных процессов
- Гражданский кодекс (ГК РФ)
- Жилищный кодекс (ЖК РФ)
- Налоговый кодекс (НК РФ)
- Трудовой кодекс (ТК РФ)
- Уголовный кодекс (УК РФ)
- Бюджетный кодекс (БК РФ)
- Арбитражный процессуальный кодекс
- Конституция РФ
- Земельный кодекс (ЗК РФ)
- Лесной кодекс (ЛК РФ)
- Семейный кодекс (СК РФ)
- Уголовно-исполнительный кодекс
- Уголовно-процессуальный кодекс
- Производственный календарь на 2023 год
- МРОТ 2024
- ФЗ «О банкротстве»
- О защите прав потребителей (ЗОЗПП)
- Об исполнительном производстве
- О персональных данных
- О налогах на имущество физических лиц
- О средствах массовой информации
- Производственный календарь на 2024 год
- Федеральный закон "О полиции" N 3-ФЗ
- Расходы организации ПБУ 10/99
- Минимальный размер оплаты труда (МРОТ)
- Календарь бухгалтера на 2024 год
- Частичная мобилизация: обзор новостей