Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 26.09.2017 N 19 "О Руководстве по валидации процесса производства лекарственных препаратов для медицинского применения"

V. Нестандартные способы стерилизации

7. К нестандартным способам стерилизации относятся:

а) конечная стерилизация влажным теплом с использованием нефармакопейных режимов стерилизации;

б) конечная стерилизация ионизирующим излучением при величине поглощенной дозы менее 25 кГр.

IV. Специализированные или комплексные процессы