4. Другие устройства

132. Для путей введения, требующих использования специального устройства для введения, следует обосновать пригодность такого устройства для целевой возрастной группы (групп) (например, масок для лица, небулайзеров).

133. К аспектам, требующим анализа, относятся простота введения лекарственного препарата ребенком или лицом, ухаживающим за ним, затруднения при введении лекарственного препарата детям, не желающим этого, а также надежность устройства для введения в повседневной практике. Необходимое устройство для введения надлежит отпускать вместе с лекарственным препаратом, если только заявитель не может подтвердить, что такое устройство доступно в продаже.