Диспергируемые в полости рта и жевательные лекарственные формы

31. Диспергируемые в полости рта и жевательные лекарственные препараты включают твердые однодозовые лекарственные формы для приема внутрь, которые преимущественно не предназначены для проглатывания целиком. Диспергируемые в полости рта таблетки могут приниматься разными способами. Например, лица, ухаживающие за пациентами, могут диспергировать таблетку в жидкости перед тем, как дать ее ребенку, или таблетки могут проглатываться без диспергирования в полости рта.

32. В случае риска, обусловленного проглатыванием диспергируемой в полости рта или жевательной таблетки, и (или) если диспергируемый в полости рта препарат не может быть диспергирован перед применением, информация об этом указывается в общей характеристике лекарственного препарата и инструкции по медицинскому применению (листке-вкладыше).

33. Следует тщательно оценить риск удушья при применении диспергируемых в полости рта или жевательных таблеток, поскольку ребенок может быть неспособным или не желать принимать таблетки по назначению.