Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 27.12.2022 N 49 "О Руководстве по составлению документации по химическому и фармацевтическому качеству для исследуемых лекарственных средств, применяемых в клинических исследованиях"

2.1.S.2.4. Контроль критических стадий и промежуточной продукции

2.1.S.2.4. Контроль критических стадий

и промежуточной продукции

32. При наличии в синтезе критических стадий следует кратко обобщить испытания и критерии приемлемости их контроля.

2.1.S.2.3. Контроль исходных материалов 2.1.S.2.5. Валидация производственного процесса и (или) его оценка