2.1.S.4.2. Аналитические методики

51. Для всех испытаний, включенных в спецификацию (например, обращено-фазовая ВЭЖХ, потенциометрическое титрование, парофазная газовая хроматография и т.д.), следует описать аналитические методики, использованные в отношении активной фармацевтической субстанции. Представлять подробное описание аналитических методик не требуется.

52. Следует описать метод измерения радиоактивности радиофармацевтических веществ.

53. В отношении веществ, соответствующих требованиям Фармакопеи Союза или требованиям других фармакопей, в соответствии с Концепцией гармонизации фармакопей государств - членов Евразийской экономической комиссии, утвержденной Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 22 сентября 2015 г. N 119 (далее - Концепция гармонизации фармакопей), достаточно ссылки на соответствующую статью.