2.1.P.5.3. Валидация аналитических методик

197. Следует подтвердить пригодность использованных аналитических методик. Резюме результатов валидации (например, полученные значения специфичности, линейности, аналитической области, точности, прецизионности, пределов количественного определения и обнаружения) представляется в виде таблицы. Полный отчет о валидации представлять не требуется.