Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 27.12.2022 N 49 "О Руководстве по составлению документации по химическому и фармацевтическому качеству для исследуемых лекарственных средств, применяемых в клинических исследованиях"

2.1.P.5.2. Аналитические методики

222. Для всех испытаний, включенных в спецификацию, следует представить указание аналитических методик. Представлять подробное описание аналитических методик не требуется.

2.1.P.5.1. Спецификации 2.1.P.7. Система упаковки (укупорки)