Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 27.12.2022 N 49 "О Руководстве по составлению документации по химическому и фармацевтическому качеству для исследуемых лекарственных средств, применяемых в клинических исследованиях"

2.1.A.3. Новые вспомогательные вещества

231. В отношении новых вспомогательных веществ следует представить сведения, указанные в разделе 3.2.S регистрационного досье, в соответствии с фазой клинического исследования.

Прочие посторонние агенты 2.1.A.4. Процесс производства вспомогательного вещества (восстановителя, растворителя, разбавителя, носителя)