Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 27.12.2022 N 49 "О Руководстве по составлению документации по химическому и фармацевтическому качеству для исследуемых лекарственных средств, применяемых в клинических исследованиях"

2.1.P.3.2. Состав на серию плацебо (производственная рецептура)

2.1.P.3.2. Состав на серию плацебо

(производственная рецептура)

211. Следует представить состав на серию (производственную рецептуру) плацебо, подлежащую использованию в клинических исследованиях. Допускается указывать диапазон размеров серии (если применимо).

2.1.P.3.1. Производители 2.1.P.3.3. Описание производственного процесса и его контроля