2.1.P.6. Стандартные образцы и материалы

111. Следует представить параметры, описывающие стандартный образец и материалы, если они применяются. При описании стандартных образцов и материалов в данном разделе досье применяются указания, приведенные для раздела 2.1.S.5 досье.

112. Для исследуемых радиофармацевтических лекарственных средств информация представляется на основании стандартов радиофармацевтических лекарственных препаратов, используемых при калибровке оборудования для измерения радиоактивности.